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Gradient-Echo Studio di imaging spettroscopico di grassi saturi e cancro al seno

10 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Il ruolo del grasso nello sviluppo e nella crescita del cancro al seno è stato ampiamente studiato utilizzando l'indice di massa corporea, una misura del grasso corporeo intero e l'assunzione di grassi nella dieta in una serie di studi epidemiologici. Tuttavia, vi è una scarsità di studi, a livello individuale, per valutare il ruolo del grasso mammario stesso nel cancro al seno a causa della mancanza di un metodo di misurazione rapido e non invasivo. Poiché le cellule fibroghiandolari del seno sono circondate da cellule adipose, le caratteristiche del grasso mammario possono avere una relazione più forte con lo sviluppo del cancro al seno, come supportato da recenti studi che dimostrano che la maggior parte del cancro al seno si sviluppa all'interfaccia tra tessuto fibroghiandolare e tessuto adiposo. Tuttavia, non è banale studiare il ruolo del grasso mammario, principalmente a causa della mancanza di un metodo di misurazione non invasivo e veloce sufficientemente sensibile alle caratteristiche importanti del grasso mammario, come i tipi di grasso. Recentemente, abbiamo sviluppato un rapido Metodo di risonanza magnetica, denominato Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), per misurare la composizione degli acidi grassi durante gli esami clinici di risonanza magnetica del seno. GSI può fornire la mappa dei grassi saturi e dei grassi insaturi nel tessuto adiposo mammario senza eseguire la biopsia tissutale. Il nostro studio pilota ha rilevato che le donne in postmenopausa con carcinoma mammario aggressivo, noto come carcinoma duttale invasivo, hanno una percentuale significativamente più alta di grassi saturi nel tessuto adiposo mammario rispetto alle donne in postmenopausa con solo lesioni benigne.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è determinare il ruolo degli acidi grassi saturi nello sviluppo e nella crescita del cancro al seno. In questa proposta, GSI sarà utilizzato per la misurazione in vivo non invasiva dei grassi saturi nel tessuto adiposo mammario di donne in postmenopausa sottoposte a esami diagnostici di risonanza magnetica mammaria (Obiettivi 1 e 2) o biopsie guidate da MRI (Obiettivo 3). L'ipotesi centrale è che (i) la frazione di acidi grassi saturi del seno misurata dal GSI sia associata alla presenza di lesioni maligne nel seno e (ii) la frazione di acidi grassi saturi del seno sia correlata positivamente con l'infiammazione nel tessuto adiposo del seno che può portare aumentare la produzione di estrogeni negli adipociti. Lo studio proposto valuterà se il grasso saturo del seno è un fattore di rischio indipendente per il cancro al seno e se può fornire informazioni diagnostiche aggiuntive agli attuali esami diagnostici clinici. Inoltre, la misura di imaging proposta del grasso saturo del seno può essere utilizzata per valutare l'efficacia di qualsiasi intervento per ridurre l'infiammazione correlata al cancro nel tessuto adiposo del seno e per studiare il possibile ruolo della composizione degli acidi grassi nella prevenzione e nella gestione clinica del cancro al seno .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (pacemaker, oggetti metallici impiantati, obesità grave o altra condizione che porta a difficoltà a sdraiarsi nel magnete)
  • Nessuna controindicazione al mezzo di contrasto al gadolinio (grave insufficienza renale (EGFR<30), allergia al gadolinio) che verrà iniettato per l'esame clinico
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Età postmenopausale > 25 anni.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica o all'agente di contrasto al gadolinio (avere un pacemaker, una clip per aneurisma o un altro impianto metallico; peso >135 kg; o avere insufficienza renale)
  • Intervento chirurgico al seno nei 12 mesi precedenti o protesi mammarie
  • Qualsiasi terapia ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cancro al seno confermato dalla biopsia
I casi saranno donne a cui è stato diagnosticato per la prima volta un carcinoma mammario invasivo confermato dalla biopsia
Test diagnostico: Scansione diagnostica del cancro al seno
scansioni MRI diagnostiche del seno clinicamente indicate
Test diagnostico: Scansione di ricerca per imaging spettroscopico Gradient-echo (GSI)
Scansione MRI di ricerca di 15 minuti
Altri nomi:
  • Imaging spettroscopico gradiente-echo
Comparatore attivo: Donne senza alcuna storia di cancro al seno
Nessun tumore maligno noto confermato da esami di follow-up di almeno 1 anno.
Test diagnostico: Scansione diagnostica del cancro al seno
scansioni MRI diagnostiche del seno clinicamente indicate
Test diagnostico: Scansione di ricerca per imaging spettroscopico Gradient-echo (GSI)
Scansione MRI di ricerca di 15 minuti
Altri nomi:
  • Imaging spettroscopico gradiente-echo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare la frazione di SFA mammaria misurata dal GSI tra donne con lesioni maligne e benigne.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01549

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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