Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gradient-ekko spektroskopisk billeddannelsesundersøgelse af mættet fedt og brystkræft

10. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Fedts rolle i brystkræftudvikling og -vækst er blevet undersøgt grundigt ved hjælp af body mass index, et mål for hele kroppens fedme og fedtindtag i kosten i en række epidemiologiske undersøgelser. Der er dog en mangel på undersøgelser på individuelt plan for at vurdere selve brystfedtets rolle i brystkræft på grund af mangel på en ikke-invasiv og hurtig målemetode. Da brystfibroglandulære celler er omgivet af brystfedtceller, kan brystfedtets egenskaber have en stærkere sammenhæng med udvikling af brystkræft, hvilket understøttes af nyere undersøgelser, der viser, at størstedelen af ​​brystkræft udvikles i grænsefladen mellem fibroglandulært væv og fedtvæv. Det er dog ikke trivielt at studere brystfedts rolle, hovedsageligt på grund af manglen på en ikke-invasiv og hurtig målemetode, der er følsom nok over for vigtige træk ved brystfedt, såsom typer af fedt. For nylig har vi udviklet en hurtig MR-metode, kaldet Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), til måling af fedtsyresammensætning under kliniske bryst-MR-undersøgelser. GSI kan levere et kort over mættet fedt og umættet fedt i brystfedtvævet uden at udføre vævsbiopsi. Vores pilotundersøgelse viste, at de postmenopausale kvinder med aggressiv brystkræft, kendt som invasivt duktalt karcinom, har en signifikant højere procentdel af mættet fedt i deres brystfedtvæv end de postmenopausale kvinder med kun godartede læsioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken rolle mættet fedtsyre spiller i udvikling og vækst af brystkræft. I dette forslag vil GSI blive brugt til ikke-invasiv in vivo måling af mættet fedt i brystfedtvævet hos postmenopausale kvinder, som gennemgår diagnostiske bryst-MR-undersøgelser (mål 1 og 2) eller MR-guidede biopsiscanninger (mål 3). Den centrale hypotese er, at (i) den brystmættede fedtsyrefraktion målt ved GSI er forbundet med tilstedeværelsen af ​​ondartede læsioner i brystet, og (ii) den brystmættede fedtsyrefraktion korrelerer positivt med inflammation i brystfedtvævet, der kan føre til at øge østrogenproduktionen i adipocytter. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om bryst-mættet fedt er en uafhængig risikofaktor for brystkræft, og om det kan give yderligere diagnostisk information til aktuelle kliniske diagnostiske undersøgelser. Derudover kan det foreslåede billeddiagnostiske mål for mættet brystfedt bruges til at vurdere effektiviteten af ​​enhver intervention for at reducere kræftrelateret inflammation i brystfedtvævet og til at undersøge den mulige rolle af fedtsyresammensætning i forebyggelse og klinisk behandling af brystkræft .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikationer til MR-scanning (pacemaker, implanterede metalgenstande, svær overvægt eller anden tilstand, der fører til besvær med at ligge i magneten)
  • Ingen kontraindikation for gadoliniumkontrastmiddel (alvorlig nyreinsufficiens (EGFR<30), allergi over for gadolinium), som vil blive injiceret til klinisk undersøgelse
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Postmenopausal alder > 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR eller gadolinium kontrastmiddel (har en pacemaker, aneurismeklemme eller andet metallisk implantat; vejer >135 kg; eller har nedsat nyrefunktion)
  • Brystoperation inden for de foregående 12 måneder eller brystimplantater
  • Enhver hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brystkræft bekræftet ved biopsi
Tilfælde vil være kvinder først diagnosticeret med invasiv brystkræft bekræftet ved biopsi
Diagnostisk test: Diagnostisk brystkræftscanning
klinisk indicerede diagnostiske bryst-MR-scanninger
Diagnostisk test: Forskningsscanning for gradient-ekko spektroskopisk billeddannelse (GSI)
15-minutters forsknings-MR-scanning
Andre navne:
  • Gradient-ekko spektroskopisk billeddannelse
Aktiv komparator: Kvinder uden nogen historie med brystkræft
Ingen kendt malignitet bekræftet af mindst 1-års opfølgningsundersøgelser.
Diagnostisk test: Diagnostisk brystkræftscanning
klinisk indicerede diagnostiske bryst-MR-scanninger
Diagnostisk test: Forskningsscanning for gradient-ekko spektroskopisk billeddannelse (GSI)
15-minutters forsknings-MR-scanning
Andre navne:
  • Gradient-ekko spektroskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne GSI-målt bryst SFA-fraktion mellem kvinder med ondartede og godartede læsioner.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01549

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Diagnostisk brystkræftscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner