Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gradiens-Echo spektroszkópiai képalkotó vizsgálat a telített zsírokról és a mellrákról

2026. február 10. frissítette: NYU Langone Health
A zsír szerepét az emlőrák kialakulásában és növekedésében széles körben tanulmányozták a testtömegindex, a teljes test zsírtartalmának mérőszáma és az étkezési zsírbevitel segítségével számos epidemiológiai tanulmányban. A nem invazív és gyors mérési módszer hiánya miatt azonban kevés olyan egyéni szintű tanulmány létezik, amely felmérné magának a mellzsírnak a mellrákban betöltött szerepét. Mivel az emlő fibroglanduláris sejtjeit mellzsírsejtek veszik körül, a mellzsír jellemzői erősebb kapcsolatban állhatnak a mellrák kialakulásával, amint azt a legújabb tanulmányok is alátámasztják, amelyek azt mutatják, hogy a mellrák nagy része a fibroglanduláris szövet és a zsírszövet határfelületén alakul ki. A mellzsír szerepének vizsgálata azonban nem triviális, elsősorban a nem invazív és gyors mérési módszer hiánya miatt, amely kellően érzékeny a mellzsír fontos jellemzőire, például a zsírfajtákra. A közelmúltban egy gyors mérési módszert fejlesztettünk ki. Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI) néven emlegetett MRI módszer a zsírsavösszetétel mérésére a klinikai emlő MRI vizsgálatok során. A GSI térképet készíthet a telített zsírokról és a telítetlen zsírokról az emlő zsírszövetében szöveti biopszia nélkül. Pilotanulmányunk azt találta, hogy az agresszív emlőrákban szenvedő, invazív ductalis karcinómában szenvedő posztmenopauzás nőknél szignifikánsan magasabb a telített zsírok aránya az emlő zsírszövetében, mint a csak jóindulatú elváltozásokkal rendelkező posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány átfogó célja a telített zsírsavak szerepének meghatározása az emlőrák kialakulásában és növekedésében. Ebben a javaslatban a GSI-t a telített zsírok nem invazív in vivo mérésére használják a posztmenopauzás nők emlő zsírszövetében, akiknél diagnosztikus emlő MRI-vizsgálaton (1. és 2. cél) vagy MRI-vezérelt biopsziás vizsgálaton (3. cél) esnek át. A központi hipotézis az, hogy (i) az emlő GSI-vel mért telített zsírsavfrakciója az emlő rosszindulatú elváltozásaival függ össze, és (ii) az emlő telített zsírsavfrakciója pozitívan korrelál az emlő zsírszövetének gyulladásával, amely vezethet a zsírsejtek ösztrogéntermelésének növelésére.A javasolt vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a mell telített zsírsavai független kockázati tényező-e az emlőrák kialakulásában, és hogy a jelenlegi klinikai diagnosztikai vizsgálatokhoz nyújthat-e további diagnosztikai információkat. Ezenkívül a javasolt emlő telített zsírok képalkotó mérése felhasználható bármely olyan beavatkozás hatékonyságának értékelésére, amely csökkenti a rákkal összefüggő gyulladást az emlő zsírszövetében, és megvizsgálja a zsírsavösszetétel lehetséges szerepét az emlőrák megelőzésében és klinikai kezelésében. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak (pacemaker, beültetett fémtárgyak, súlyos elhízás vagy egyéb olyan állapot, amely a mágnesben való fekvés nehézségeit okozza)
  • Nincs ellenjavallat a gadolínium kontrasztanyaghoz (súlyos veseelégtelenség (EGFR<30), allergia a gadolíniumra), amelyet a klinikai vizsgálat céljából injekcióznak
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Menopauza utáni életkor > 25 év.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat MRI vagy gadolínium kontrasztanyag (pacemaker, aneurizma klip vagy más fém implantátum van; súlya >135 kg; vagy vesekárosodása van)
  • Mellműtét az előző 12 hónapon belül, vagy mellimplantátum
  • Bármilyen hormonterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Biopsziával igazolt mellrák
Az esetek azok a nők, akiknél először biopsziával diagnosztizáltak invazív emlőrákot
klinikailag indokolt diagnosztikai emlő MRI-vizsgálatok
15 perces kutató MRI vizsgálat
Más nevek:
  • Gradiens-echo spektroszkópiai képalkotás
Aktív összehasonlító: Nők, akiknek nincs emlőrákja
Nem ismert rosszindulatú daganat, amelyet legalább 1 éves követési vizsgálatok igazoltak.
klinikailag indokolt diagnosztikai emlő MRI-vizsgálatok
15 perces kutató MRI vizsgálat
Más nevek:
  • Gradiens-echo spektroszkópiai képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GSI-vel mért emlő SFA-frakció összehasonlítása rosszindulatú és jóindulatú elváltozásokkal rendelkező nők között.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01549

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel