- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400215
Tyydyttyneen rasvan ja rintasyövän gradienttikaikuspektroskooppinen kuvantamistutkimus
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Rasvan roolia rintasyövän kehittymisessä ja kasvussa on tutkittu laajasti käyttämällä kehon massaindeksiä, koko kehon rasvaisuuden mittaa ja ravinnon rasvan saantia useissa epidemiologisissa tutkimuksissa.
Yksilötasolla on kuitenkin vähän tutkimuksia itse rintarasvan roolin arvioimiseksi rintasyövässä, koska ei ole invasiivista ja nopeaa mittausmenetelmää.
Koska rintojen fibroglandulaarisia soluja ympäröivät rintojen rasvasolut, rintarasvan ominaisuuksilla voi olla vahvempi yhteys rintasyövän kehittymiseen, mitä tukevat viimeaikaiset tutkimukset, jotka osoittavat, että suurin osa rintasyövistä kehittyy sidekudoksen ja rasvakudoksen rajapinnalla.
Rintarasvan roolin tutkiminen ei kuitenkaan ole triviaalia, mikä johtuu pääasiassa ei-invasiivisen ja nopean mittausmenetelmän puutteesta, joka on riittävän herkkä rintarasvan tärkeille ominaisuuksille, kuten rasvatyypeille. Viime aikoina olemme kehittäneet nopean MRI-menetelmä, jota kutsutaan nimellä Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), rasvahappokoostumuksen mittaamiseksi kliinisissä rintojen MRI-tutkimuksissa.
GSI voi tarjota kartan tyydyttyneistä ja tyydyttymättömistä rasvoista rintojen rasvakudoksessa ilman kudosbiopsiaa.
Pilottitutkimuksemme havaitsi, että postmenopausaalisilla naisilla, joilla on aggressiivinen rintasyöpä, joka tunnetaan nimellä invasiivinen duktaalinen karsinooma, on huomattavasti suurempi prosenttiosuus tyydyttyneitä rasvoja rintojen rasvakudoksessa kuin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vain hyvänlaatuisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää tyydyttyneiden rasvahappojen rooli rintasyövän kehittymisessä ja kasvussa.
Tässä ehdotuksessa GSI:tä käytetään ei-invasiiviseen tyydyttyneen rasvan mittaamiseen in vivo rintojen rasvakudoksessa postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään diagnostiset rintojen MRI-tutkimukset (tavoitteet 1 ja 2) tai MRI-ohjatut biopsiakuvaukset (tavoite 3).
Keskeinen hypoteesi on, että (i) GSI:llä mitattu rintojen tyydyttyneiden rasvahappojen osuus liittyy pahanlaatuisten vaurioiden esiintymiseen rinnassa ja (ii) rintojen tyydyttyneiden rasvahappojen fraktio korreloi positiivisesti rintojen rasvakudoksen tulehduksen kanssa, joka voi johtaa lisäämään estrogeenin tuotantoa adiposyyteissä. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, onko rintojen tyydyttynyt rasva itsenäinen rintasyövän riskitekijä ja voiko se tarjota diagnostista lisätietoa nykyisiin kliinisiin diagnostisiin kokeisiin.
Lisäksi ehdotetulla rintojen tyydyttyneen rasvan kuvantamismittauksella voidaan arvioida minkä tahansa syöpään liittyvän tulehduksen vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta rintojen rasvakudoksessa ja rasvahappokoostumuksen mahdollista roolia rintasyövän ehkäisyssä ja kliinisessä hoidossa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (tahdistin, implantoidut metalliesineet, vakava liikalihavuus tai muu sairaus, joka johtaa vaikeuksiin makaamaan magneetissa)
- Ei vasta-aiheita gadoliniumvarjoaineelle (vaikea munuaisten vajaatoiminta (EGFR<30), allergia gadoliniumille), joka ruiskutetaan kliinistä tutkimusta varten
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Postmenopausaalinen ikä > 25 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI- tai gadolinium-varjoaineen vasta-aihe (jos sinulla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai muu metallinen implantti; painat > 135 kg tai sinulla on munuaisten vajaatoiminta)
- Rintaleikkaus edellisten 12 kuukauden sisällä tai rintaimplantteja
- Mikä tahansa hormonihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biopsialla vahvistettu rintasyöpä
Tapaukset ovat naisia, joilla on ensin diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä, joka on vahvistettu biopsialla
|
kliinisesti indikoituja diagnostisia rintojen MRI-skannauksia
15 minuutin tutkimus MRI-skannaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut rintasyöpää
Ei tunnettua pahanlaatuisuutta, joka on vahvistettu vähintään 1 vuoden seurantatutkimuksilla.
|
kliinisesti indikoituja diagnostisia rintojen MRI-skannauksia
15 minuutin tutkimus MRI-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa GSI-mitattua rintojen SFA-fraktiota naisten välillä, joilla on pahanlaatuisia ja hyvänlaatuisia vaurioita.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Moy, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01549
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen rintasyövän skannaus
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
Talaria, IncNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimetYhdysvallat
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepValmis
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmis