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Estudo de imagem espectroscópica de gradiente eco de gordura saturada e câncer de mama

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O papel da gordura no desenvolvimento e crescimento do câncer de mama foi estudado extensivamente usando o índice de massa corporal, uma medida da gordura corporal total e a ingestão de gordura na dieta em vários estudos epidemiológicos. No entanto, há uma escassez de estudos, em nível individual, para avaliar o papel da própria gordura da mama no câncer de mama devido à falta de um método de medição não invasivo e rápido. Uma vez que as células fibroglandulares da mama são cercadas por células de gordura da mama, as características da gordura da mama podem ter uma relação mais forte com o desenvolvimento do câncer de mama, conforme apoiado por estudos recentes que mostram que a maioria dos cânceres de mama se desenvolve na interface entre o tecido fibroglandular e o tecido adiposo. No entanto, não é trivial estudar o papel da gordura da mama, principalmente devido à falta de um método de medição não invasivo e rápido, sensível o suficiente para características importantes da gordura da mama, como tipos de gordura. Método de ressonância magnética, conhecido como Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), para medir a composição de ácidos graxos durante exames clínicos de ressonância magnética de mama. GSI pode fornecer mapa de gordura saturada e gorduras insaturadas no tecido adiposo da mama sem realizar biópsia de tecido. Nosso estudo piloto descobriu que as mulheres na pós-menopausa com câncer de mama agressivo, conhecido como carcinoma ductal invasivo, têm uma porcentagem significativamente maior de gordura saturada no tecido adiposo da mama do que as mulheres na pós-menopausa com apenas lesões benignas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é determinar o papel dos ácidos graxos saturados no desenvolvimento e crescimento do câncer de mama. Nesta proposta, o GSI será usado para medição in vivo não invasiva de gordura saturada no tecido adiposo da mama de mulheres na pós-menopausa que se submetem a exames diagnósticos de ressonância magnética de mama (objetivos 1 e 2) ou biópsias guiadas por ressonância magnética (objetivo 3). A hipótese central é que (i) a fração de ácidos graxos saturados da mama medida pelo GSI está associada à presença de lesões malignas na mama e (ii) a fração de ácidos graxos saturados da mama se correlaciona positivamente com a inflamação no tecido adiposo da mama que pode levar aumentar a produção de estrogênio nos adipócitos. O estudo proposto avaliará se a gordura saturada da mama é um fator de risco independente para câncer de mama e se pode fornecer informações diagnósticas adicionais aos exames diagnósticos clínicos atuais. Além disso, a medida de imagem proposta de gordura saturada da mama pode ser usada para avaliar a eficácia de qualquer intervenção para reduzir a inflamação relacionada ao câncer no tecido adiposo da mama e para investigar o possível papel da composição de ácidos graxos na prevenção e no manejo clínico do câncer de mama. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, objetos metálicos implantados, obesidade grave ou outra condição que leve à dificuldade de deitar no ímã)
  • Sem contra-indicação ao meio de contraste gadolínio (insuficiência renal grave (EGFR<30), alergia ao gadolínio) que será injetado para exame clínico
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Idade pós-menopausa > 25 anos.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética ou agente de contraste com gadolínio (tem marca-passo, clipe de aneurisma ou outro implante metálico; pesa > 135 kg; ou tem insuficiência renal)
  • Cirurgia de mama nos últimos 12 meses ou implantes mamários
  • Qualquer terapia hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Câncer de mama confirmado por biópsia
Os casos serão mulheres diagnosticadas pela primeira vez com câncer de mama invasivo confirmado por biópsia
Teste de diagnostico: Varredura diagnóstica do câncer de mama
exames de ressonância magnética de mama clinicamente indicados
Teste de diagnostico: Varredura de pesquisa para imagens espectroscópicas de eco de gradiente (GSI)
Exame de ressonância magnética de pesquisa de 15 minutos
Outros nomes:
  • Imagem Espectroscópica Gradiente-eco
Comparador Ativo: Mulheres sem histórico de câncer de mama
Nenhuma malignidade conhecida confirmada por exames de acompanhamento de pelo menos 1 ano.
Teste de diagnostico: Varredura diagnóstica do câncer de mama
exames de ressonância magnética de mama clinicamente indicados
Teste de diagnostico: Varredura de pesquisa para imagens espectroscópicas de eco de gradiente (GSI)
Exame de ressonância magnética de pesquisa de 15 minutos
Outros nomes:
  • Imagem Espectroscópica Gradiente-eco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a fração SFA da mama medida pelo GSI entre mulheres com lesões malignas e benignas.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01549

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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