Исследование насыщенных жиров и рака молочной железы методом спектроскопической визуализации с градиентным эхом
10 февраля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Роль жира в развитии и росте рака молочной железы широко изучалась с использованием индекса массы тела, показателя общей жировой массы тела и потребления пищевых жиров в ряде эпидемиологических исследований.
Тем не менее, исследований на индивидуальном уровне для оценки роли самого грудного жира в развитии рака молочной железы недостаточно из-за отсутствия неинвазивного и быстрого метода измерения.
Поскольку фиброгландулярные клетки молочной железы окружены жировыми клетками молочной железы, характеристики грудного жира могут иметь более сильную связь с развитием рака молочной железы, что подтверждается недавними исследованиями, показывающими, что большая часть рака молочной железы развивается на границе между фиброзно-железистой тканью и жировой тканью.
Однако изучение роли грудного жира не является тривиальным, в основном из-за отсутствия неинвазивного и быстрого метода измерения, достаточно чувствительного к важным характеристикам грудного жира, таким как типы жира. Недавно мы разработали экспресс-метод. Метод МРТ, называемый спектроскопической визуализацией с градиентным эхом (GSI), для измерения состава жирных кислот во время клинических МРТ-исследований молочной железы.
GSI может предоставить карту насыщенных и ненасыщенных жиров в жировой ткани молочной железы без проведения биопсии ткани.
Наше экспериментальное исследование показало, что у женщин в постменопаузе с агрессивным раком молочной железы, известным как инвазивная карцинома протоков, процент насыщенных жиров в жировой ткани груди значительно выше, чем у женщин в постменопаузе только с доброкачественными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Главной целью этого исследования является определение роли насыщенных жирных кислот в развитии и росте рака молочной железы.
В этом предложении GSI будет использоваться для неинвазивного измерения in vivo содержания насыщенных жиров в жировой ткани молочной железы у женщин в постменопаузе, которые проходят диагностические МРТ-обследования молочных желез (цели 1 и 2) или биопсию под контролем МРТ (цель 3).
Центральная гипотеза заключается в том, что (i) фракция насыщенных жирных кислот молочной железы, измеренная GSI, связана с наличием злокачественных поражений в молочной железе и (ii) фракция насыщенных жирных кислот молочной железы положительно коррелирует с воспалением в жировой ткани молочной железы, которое может привести к к увеличению производства эстрогена в адипоцитах. Предлагаемое исследование оценит, является ли насыщенный жир груди независимым фактором риска рака молочной железы, и может ли он предоставить дополнительную диагностическую информацию для текущих клинических диагностических экзаменов.
Кроме того, предлагаемая визуализирующая мера насыщенного жира молочной железы может быть использована для оценки эффективности любого вмешательства, направленного на уменьшение связанного с раком воспаления в жировой ткани молочной железы, а также для изучения возможной роли состава жирных кислот в профилактике и клиническом лечении рака молочной железы. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие противопоказаний к МРТ-сканированию (кардиостимулятор, имплантированные металлические предметы, сильное ожирение или другое состояние, приводящее к затруднению лежания на магните)
- Нет противопоказаний к контрастному веществу на основе гадолиния (тяжелая почечная недостаточность (EGFR<30), аллергия на гадолиний), которое будет вводиться для клинического обследования.
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Постменопаузальный возраст > 25 лет.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ или контрастному веществу на основе гадолиния (имеются кардиостимуляторы, зажимы для аневризмы или другие металлические имплантаты, вес >135 кг или почечная недостаточность)
- Операция на груди в течение предшествующих 12 месяцев или грудные имплантаты
- Любая гормональная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рак молочной железы, подтвержденный биопсией
Случаи будут у женщин, у которых впервые диагностирован инвазивный рак молочной железы, подтвержденный биопсией.
|
клинически показанные диагностические МРТ молочных желез
15-минутное исследование МРТ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Женщины без рака молочной железы в анамнезе
Нет известных злокачественных новообразований, подтвержденных по крайней мере через 1 год последующих обследований.
|
клинически показанные диагностические МРТ молочных желез
15-минутное исследование МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить фракцию SFA молочной железы, измеренную с помощью GSI, у женщин со злокачественными и доброкачественными образованиями.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Moy, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01549
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика