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포화지방과 유방암의 기울기 에코 분광 영상 연구

2026년 2월 10일 업데이트: NYU Langone Health
유방암 발병 및 성장에서 지방의 역할은 여러 역학 연구에서 체질량 지수, 전신 비만 측정 및식이 지방 섭취를 사용하여 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 비침습적이고 빠른 측정 방법의 부족으로 인해 유방암에서 유방 지방 자체의 역할을 평가하기 위한 개인 수준의 연구는 부족합니다. 유방 섬유선 세포는 유방 지방 세포로 둘러싸여 있기 때문에 유방암의 대부분이 섬유선 조직과 지방 조직 사이의 경계면에서 발생한다는 최근 연구에 의해 뒷받침되는 것처럼 유방 지방의 특성은 유방암 발달과 더 강한 관계가 있을 수 있습니다. 그러나 유방 지방의 역할을 연구하는 것은 사소하지 않은데, 주로 지방의 종류와 같은 유방 지방의 중요한 특징에 충분히 민감한 비침습적이고 빠른 측정 방법이 없기 때문입니다. Gradient-echo Spectroscopic Imaging(GSI)이라고 하는 MRI 방법은 임상 유방 MRI 검사 중 지방산 조성을 측정합니다. GSI는 조직 생검을 수행하지 않고도 유방 지방 조직의 포화 지방 및 불포화 지방 지도를 제공할 수 있습니다. 예비 연구에서 침윤성 관 암종으로 알려진 공격적인 유방암이 있는 폐경 후 여성은 양성 병변만 있는 폐경 후 여성보다 유방 지방 조직의 포화 지방 비율이 훨씬 더 높다는 사실이 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가장 중요한 목표는 유방암 발달 및 성장에서 포화 지방산의 역할을 결정하는 것입니다. 이 제안에서 GSI는 진단 유방 MRI 검사(목표 1 및 2) 또는 MRI 유도 생검 스캔(목표 3)을 받는 폐경 후 여성의 유방 지방 조직에서 포화 지방의 비침습 생체 내 측정에 사용될 것입니다. 중심 가설은 (i) GSI로 측정한 유방 포화 지방산 분획이 유방의 악성 병변의 존재와 관련이 있고 (ii) 유방 포화 지방산 분획이 다음을 유발할 수 있는 유방 지방 조직의 염증과 양의 상관관계가 있다는 것입니다. 제안된 연구는 유방 포화 지방이 유방암에 대한 독립적인 위험 요소인지 여부와 현재 임상 진단 시험에 추가 진단 정보를 제공할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 또한, 유방 포화 지방의 제안된 이미징 측정은 유방 지방 조직의 암 관련 염증을 줄이기 위한 개입의 효능을 평가하고 유방암의 예방 및 임상 관리에서 지방산 구성의 가능한 역할을 조사하는 데 사용될 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항 없음(심박 조율기, 이식된 금속 물체, 심각한 비만 또는 자석에 누워있는 데 어려움을 초래하는 기타 상태)
  • 임상 검사를 위해 주사되는 가돌리늄 조영제(중증 신부전(EGFR<30), 가돌리늄 알레르기)에 대한 금기 사항 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 폐경 후 연령 > 25세.

제외 기준:

  • MRI 또는 ​​가돌리늄 조영제에 대한 금기 사항(심박 조율기, 동맥류 클립 또는 기타 금속 임플란트가 있거나 체중이 >135kg이거나 신장 장애가 있는 경우)
  • 12개월 이내의 유방 수술 또는 유방 보형물
  • 모든 호르몬 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생검으로 확인된 유방암
사례는 생검으로 확인된 침습성 유방암으로 처음 진단받은 여성이 될 것입니다.
진단 검사: 유방암 진단 스캔
임상적으로 표시된 진단 유방 MRI 스캔
진단 검사: Gradient-echo Spectroscopic Imaging(GSI)을 위한 연구 스캔
15분 연구 MRI 스캔
다른 이름들:
  • 그라디언트 에코 ​​분광 이미징
활성 비교기: 유방암 병력이 없는 여성
최소 1년 추적 검사에서 확인된 알려진 악성 종양 없음.
진단 검사: 유방암 진단 스캔
임상적으로 표시된 진단 유방 MRI 스캔
진단 검사: Gradient-echo Spectroscopic Imaging(GSI)을 위한 연구 스캔
15분 연구 MRI 스캔
다른 이름들:
  • 그라디언트 에코 ​​분광 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
악성 및 양성 병변이 있는 여성 사이의 GSI 측정 유방 SFA 비율을 비교합니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-01549

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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