良性色素性病変の治療のためのルートロニックLaseMD

包含基準:

1. 18歳以上の男女問わず。
2. 被験者は健康です。
3. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。
4. デコルテ、腕、手、顔、および/または首に良性の色素性病変が存在する。
5. フォローアップ期間中、治療する領域で他の手順を実行しない義務があることを理解し、受け入れます。
6. -フォローアップ訪問のために戻ったり、調査期間中の除外手順を控えたりするなど、プロトコル要件を順守する意欲と能力。

7. 出産の可能性のある被験者は、尿妊娠検査の結果が陰性でなければならず、スクリーニング来院時に授乳中でなく、容認できる避妊法（例： 殺精子剤を使用したバリア法、ホルモン法、IUD、外科的滅菌、禁欲）研究中。 以下の条件のいずれかが病歴に記載されている場合、女性は出産の可能性があるとは見なされません。

   1. -研究前の少なくとも12か月の閉経後;
   2. 子宮および/または両方の卵巣がない;また
   3. -研究登録の少なくとも6か月前の両側卵管結紮。
8. 治験責任医師が容認できない身体的または心理的状態がないこと。
9. 研究に必要な写真撮影について書面による同意を提供する意欲と能力、および写真撮影手順の順守 (つまり、宝石や化粧の除去)。
10. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を提供する意欲と能力。

除外基準:

1. -創傷治癒に影響を与える可能性のあるアクティブな全身性または局所的な皮膚疾患の存在。
2. ケロイドまたは創傷治癒不良の病歴。
3. 結果の評価を妨げる治療領域の重大な瘢痕。
4. 治療する領域の開いた傷または病変。
5. -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
6. -研究参加前の4週間以内または研究中の治療領域へのマイクロダーマブレーションまたは処方レベルのグリコール酸治療。
7. 過度の皮膚弛緩症、深い皮膚瘢痕、または治療する領域の厚い皮脂皮膚。
8. -慢性的な薬物またはアルコール乱用の病歴。
9. -コラーゲン血管疾患の病歴。
10. 自己免疫疾患の病歴。
11. -ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれた被験者。
12. 金に対する過敏症またはアレルギーのある方。
13. -ベンゾカイン、リドカイン、またはテトラカインに対する感受性またはアレルギーのある被験者。
14. 敏感肌の被験者。
15. -治験責任医師の意見では、研究装置の安全性または有効性の評価を妨げる同時治療。
16. -妊娠中または授乳中の被験者、または研究中に妊娠することが予想される被験者。
17. -研究中に入院手術または一晩入院の必要性が予想される被験者。
18. 治験責任医師の意見では、協力が不十分である、治療を遵守していない、または信頼性が低いという病歴がある被験者。
19. -治験機器または薬物の使用を伴う研究への同時登録。
20. 現在の喫煙者または過去 5 年間の喫煙歴。
21. 電子タバコ、ニコレットガム、ニコチンパッチなどのニコチン含有製品の現在のユーザー。
22. -過去6か月以内に治療する領域での外科的または美容的治療の履歴。

23. 次の処方薬の履歴または現在の使用：

    1. 過去12か月以内のアキュテインまたはその他の全身性レチノイド;
    2. 過去2週間以内の局所レチノイド;および/または
    3. 抗血小板剤/抗凝固剤（クマジン、ヘパリン、プラビックス）。
24. -治験責任医師の意見では、被験者がプロトコル要件を理解すること、またはインフォームドコンセントを理解して署名することを妨げる精神薬。