開腹根治的膀胱切除術における持続脊柱起立筋面およびくも膜下腔内オピオイド (ESPITO) 鎮痛の有効性
観血的根治的膀胱切除術（ORC）後の成人患者における厳密な強化回復プロトコル（ERP）内での脊柱起立面（ESP）カテーテルを介した持続的な傍脊椎鎮痛の有効性：観察的パイロット研究
背景: 腸機能不全は、浸潤性膀胱がんに対する開腹手術後の主要な合併症であり、重大な不快感や合併症を引き起こし、入院期間を延長させます。 術後の腸機能障害の原因となりやすい要因としては、鎮痛目的で投与されるモルヒネの静脈内投与や、術後に過剰な静脈内輸液を必要とする硬膜外注入などが挙げられます。 英国泌尿器外科医協会（BAUS）は、膀胱がんの開腹手術後の入院期間を短縮するための強化回復プロトコル（ERP）を発表しました。 ERP は、手術当日から退院まで患者に提供されるケア パッケージです。 レスターではERPを修正し、これがこの手術を受ける患者の標準治療となっています。 修正された ERP ケア パッケージには、2 つの確立された鎮痛技術 (脊柱起立筋平面鎮痛とくも膜下腔内オピオイド) の新しい組み合わせが含まれており、術後期間における硬膜外鎮痛、過剰な静脈内輸液投与、および静脈内モルヒネの使用を回避します。 修正された ERP は、患者および患者の世話をしている臨床チームに広く受け入れられています。 私たちは、膀胱開腹手術を受ける成人患者の管理における修正された ERP ケア パッケージの正式な評価を、観察パイロット研究を通じて実施したいと考えています。
この研究の目的は、開腹根治的膀胱切除術を受けている成人患者の術後腸機能障害の発生率と入院期間の中央値を評価することです。 方法: レスター総合病院で 24 か月間にわたって実施される前向き観察パイロット研究。 開腹根治的膀胱切除術を受ける予定の成人患者も研究に含まれる。 腹腔鏡手術を受ける患者さんは対象外となります。 書面による同意を得た後、参加者は手術当日から退院まで強化回復プロトコル（ERP）ケアパッケージを受けることになります。 参加者は、腸を開いた時間、動作時の痛みのスコア、吐き気と嘔吐の有無、腸機能障害、入院期間、手術当日から手術後30日までの合併症を報告するよう求められます。 研究への参加は手術後30日で終了する。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、イギリス、LE54PW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 観血的根治的膀胱切除術を受ける予定の成人患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 2 または 3
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与える意思能力のない参加者を含む同意の欠如
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 4
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後イレウス（POI）の発生率
時間枠：24ヶ月
|
術後イレウス (POI) の発生率: POI は、「腹部膨満、吐き気、嘔吐のため、経口栄養を保持する必要がある、術後 5 日目の固形食品の不耐症」と定義されます。
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：24ヶ月
|
手術日から参加者が次の 4 つの基準を満たす日までの期間として定義されます: 痛みがない、歩行可能、腸が開いている、ストーマが訓練されている
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EDGE102914
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開腹による根治的膀胱切除術の臨床試験
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod; Hossam...完了産科処置中の術中輸血実習における Masimo Radical Pulse Co oximeterエジプト
-
St. Justine's HospitalわからないMasimo Radical 7 ヘモグロビン非侵襲的モニターの精度を評価する
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University積極的、募集していない