连续竖脊肌平面和鞘内阿片类药物 (ESPITO) 镇痛在开放根治性膀胱切除术中的有效性
在开放根治性膀胱切除术 (ORC) 后的成人患者中，通过竖脊肌平面 (ESP) 导管在严格的增强恢复协议 (ERP) 中进行连续椎旁镇痛的有效性：一项观察性试点研究
背景：肠功能障碍是浸润性膀胱癌开放手术后的主要并发症，会导致严重的不适、并发症并延长住院时间。 导致术后肠功能障碍的可控因素包括静脉注射吗啡以缓解疼痛和硬膜外输注需要在手术后进行过量静脉输液。 英国泌尿外科医生协会 (BAUS) 发布了加速康复方案 (ERP)，以缩短膀胱癌开放手术后的住院时间。 ERP 是从手术当天到出院期间提供给患者的护理包。 在莱斯特，我们修改了 ERP，这已成为我们接受该手术的患者的护理标准。 修改后的 ERP 护理包包括两种已建立的止痛技术（竖脊肌平面镇痛和鞘内阿片类药物）的新颖组合，将避免在术后期间使用硬膜外镇痛、过量静脉输液和静脉注射吗啡。 修改后的 ERP 已被患者和照顾这些患者的临床团队所接受。 我们想通过一项观察性试点研究，对接受膀胱开放手术的成年患者管理中的改良 ERP 护理包进行正式评估。
该研究的目的是评估接受开放根治性膀胱切除术的成年患者术后肠功能障碍的发生率和住院时间中位数 方法：将在莱斯特总医院进行为期 24 个月的前瞻性观察性试验研究。 计划接受开放性根治性膀胱切除术的成年患者将被纳入研究。 将进行腹腔镜手术的患者将被排除在外。 在提供书面同意后，参与者将收到增强型康复方案 (ERP) 护理包，该护理包将从手术当天开始直至出院。 参与者将被要求报告从手术当天到手术后 30 天的开肠时间、运动疼痛评分、是否存在恶心和呕吐、肠功能障碍、住院时间以及任何并发症。 参与研究将在手术后 30 天结束。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、英国、LE54PW
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划接受开放根治性膀胱切除术的成年患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 2 或 3
排除标准：
- 缺乏同意，包括那些缺乏给予知情同意的心智能力的参与者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 4
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肠梗阻 (POI) 的发生率
大体时间：24个月
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术后肠梗阻 (POI) 的发生率：POI 定义为“术后第 5 天不能耐受固体食物，由于腹胀、恶心和呕吐需要保持口服营养”
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：24个月
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定义为从手术当天到参与者满足以下 4 个标准的那一天的持续时间：无痛、可移动、开肠和造口训练
|
24个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EDGE102914
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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