転移性卵巣における低強度、非骨髄破壊的、リンパ除去誘導レジメン後の養子細胞療法

包含基準

1. インフォームド コンセント フォームを理解し、署名できること。
2. 病理学により、上皮性卵巣/卵管/原発性腹膜癌腫症が確認されました。
3. 卵巣/腹膜癌の場合：プラチナ抵抗性またはプラチナ難治性疾患（プラチナ抵抗性疾患は、プラチナ含有レジメンまたは一次治療、補助化学療法から 3 か月以内）。
4. 再発性卵巣がんに対する標準治療を受けて使い果たし、さらに化学療法を行っても、付加価値は証明されていません。 (プラチナ抵抗性疾患の場合、以前に受けた化学療法は 3 つ以下であるのに対し、プラチナ難治性疾患の場合は、以前に受けた化学療法は 2 つ以下)。
5. 患者には、TIL 生成のために切除可能な病変が少なくとも 1 つある必要があります。
6. -RECIST 1.1に従って測定可能な疾患を持っています。
7. 1 cm 未満の脳転移が 1 つ以上ある患者、および 1 cm を超える脳転移が 1 つまたは 2 つある患者は、治療を受けて 6 週間安定している必要があります。
8. 18 歳以上。
9. 妊娠の可能性がある患者の場合、化学療法の開始から退院後120日まで避妊を実践する意思がある。
10. 3か月以上の平均余命
11. ECOG 0 または 1 のパフォーマンス ステータス

12. 臨床検査結果によって定義された適切な臓器機能:

    血液学:

    -フィルグラスチムのサポートなしで1000 / mm3を超える絶対好中球数 3000 / mm3を超える正常なWBC。 ヘモグロビン 9.0 g/dL 以上 血小板数 100,000/mm3 以上

    血清学:

    HIV抗体の血清陰性。 -B型肝炎またはC型肝炎の血清陰性（以前の感染から回復し、HBSAgまたはHCV RNAが検出されていない患者は許可されます）。

    化学：

    -血清ALT / ASTが正常上限の3倍未満（ULN）。 血清クレアチニンが 1.6 mg/dL 以下 総ビリルビンが ULN の 1.5 倍以下。ただし、総ビリルビンが 3 mg/dL 未満でなければならないギルバート症候群の患者は除きます。

13. 出産の可能性のある女性における陰性の妊娠検査。
14. 患者が準備レジメンを受ける時点で、以前の全身療法から 4 週間以上経過している必要があり、患者の毒性はグレード 1 以下に回復している必要があります (脱毛症や白斑などの毒性を除く)。 患者は、すべての毒性がグレード 1 以下に回復している限り、過去 3 週間で軽度の外科手術を受けている可能性があります。

注: 概要の研究集団セクションで説明されているように、治験に入る前に、医療チームは患者が検討できるように、他の利用可能な実験的治療法を患者に提示します。

被験者除外基準

1. 妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性は、胎児または乳児に対する非骨髄破壊的リンパ球除去導入レジメンの潜在的に危険な影響のために. (注: 卵巣がん患者の妊娠は非常にまれですが、可能性はあります。 このため、ELIM は、研究中に妊娠の可能性があるケースを扱うセクションを保持することを決定しました。)
2. 全身ステロイド療法が必要です（副腎機能不全の補充療法が必要な患者は、ステロイド治療の用量が10 mgのプレドニゾンまたは同等物を超えない場合に登録できます）.
3. -陽性のストレスタリウムまたは同等のテスト、心筋梗塞、心不整脈、閉塞性または拘束性肺疾患によって証明される、活動的な全身感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系または免疫系のその他の活動的な主要な医学的疾患。
4. あらゆる形態の原発性免疫不全（重症複合免疫不全症やエイズなど）。
5. 日和見感染症 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすくなる可能性があります。)
6. -ペニシリンまたはゲンタマイシンに対するアナフィラキシー反応の履歴を含む、この研究で使用された薬剤のいずれかに対する重度の即時型過敏反応の履歴
7. -冠動脈血行再建術または虚血性心疾患の病歴。
8. LVEF が 50% 以下であることがわかっているすべての患者。
9. 心房細動、心室頻拍、2度または3度の心ブロックを含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な心房および/または心室性不整脈の患者でテストされた50％以下のLVEFが文書化されています
10. 文書化された FEV1 および DLCO (予測値と比較して) は 60% 以下です。