転移性がん患者のネオアンチゲンに反応する T 細胞受容体を発現するように遺伝子操作された自己 T 細胞の投与
2026年5月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
転移性癌患者のネオアンチゲンに反応する T 細胞受容体を発現するように遺伝子操作された自己 T 細胞の投与を使用した第 II 相試験
バックグラウンド：
人の腫瘍は、突然変異について研究されます。 人の腫瘍の変異を攻撃できる細胞が見つかると、それらの細胞の遺伝子を調べて、攻撃を可能にする部分を見つけます。 その後、人の体から白血球が採取され、実験室で遺伝子導入が行われます。 ある種のウイルスを使用して、白血球が腫瘍の変異を攻撃できるようにする遺伝子を導入します。 遺伝子導入療法は、それらの白血球を人に戻すことです。
目的：
白血球の遺伝子導入療法が腫瘍を縮小できるかどうかを確認するため。
資格:
標準治療が効かなかった特定の転移性がんの人。
デザイン：
参加者は、別のプロトコルでスクリーニングを完了することができます。 スクリーニングには以下が含まれます：
- 以前の手順から腫瘍細胞を取得する
- 病歴
- 身体検査
- スキャン
- 血液、尿、心臓、肺の検査
調査には 8 つの段階があります。
- スクリーニング検査は 1 ～ 2 週間にわたって繰り返されます。 参加者は白血球除去療法を受けます: 片方の腕の針で血液が除去されます。 機械で白血球を取り除きます。 残りの血液は、もう一方の腕の針で戻されます。
- 約12週間の在宅ケア。
- 実験室で細胞を交換している間、治療を 4 ～ 6 週間停止します。
- 治療のための入院期間は約 3 ～ 4 週間です。 薬を投与するためにIVカテーテルが胸部に配置されます。
- 研究のアーム 2 の患者は、入院中にペムブロリズマブの初回投与を受けます。 細胞注入後、3週間間隔でさらに3回投与します。
- 変化した細胞をカテーテルで受け取ります。 次に、細胞がより長く生きるのを助けるために、1〜5日かけて薬を服用します.
- 病院で1〜2週間回復します。 参加者は薬を受け取り、血液と尿の検査を受けます。
参加者は、治療後少なくとも6か月間、抗生物質とおそらく抗ウイルス薬を服用します. 彼らは、最初の年は数か月ごとに、2年目は6か月ごとに、その後決定された場合に、訪問時にスクリーニング検査を繰り返します。
...
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
バックグラウンド：
- 自家腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) の投与は、転移性黒色腫の参加者の 20 ～ 25% で、完全で永続的な退行を媒介することができます。 最近の研究では、これらの TIL が、他の黒色腫では共有されていない、がんによって発現される固有の変異ネオアンチゲンを主に認識することが示されています。
- 消化管や泌尿生殖器のがんを含む、他のさまざまな固形がんの参加者へのバルク自己 TIL の投与は、治療効果があったとしてもほとんどありません。
- National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) での最近の研究では、非黒色腫固形がんの TIL には、がんで発現する非共有の固有の変異またはオンコウイルス ネオアンチゲンに対して反応する T 細胞も含まれている可能性があることが示されています。 これらの T 細胞の頻度は非常に低く (多くの場合 < 0.1%)、そのため、効果的な治療に必要なレベルまで変異反応性 T 細胞を分離して増殖させることは困難です。
- 化学療法抵抗性の転移性胆管癌の 1 人の患者では、ネオアンチゲン反応性 TIL の比較的純粋な集団を増殖させることができ、これらの細胞の投与により、現在 2.5 年続くすべての転移性疾患のほぼ完全な退行が媒介されました。
- 私たちは、一般的な非黒色腫癌からこれらのまれなネオアンチゲン反応性 T 細胞を特定し、それらの T 細胞受容体 (TCR) を分離し、自己末梢血リンパ球 (PBL) を遺伝子操作してこれらの TCR を高効率で発現させるアプローチを開発しました。 ネオアンチゲン TCR 遺伝子改変細胞は、in vitro で自家がんを認識して破壊することができます。
- 非同義変異に由来するネオアンチゲンに対する反応性に加えて、T 細胞は、HPV 誘発がんの参加者のヒトパピローマウイルス (HPV) エピトープを認識できます。 これらの反応性細胞からの TCR を分離し、自己 PBL に高効率でレトロウイルス形質導入することができます。
- これらの技術を用いて、共通の変異がん遺伝子 (KRAS、TP53 など) または共有のがんウイルスタンパク質 ( HPV) は、いくつかの主要な組織適合性複合体 (MHC-I および MHC-II) のコンテキストで。
- この臨床プロトコルは、がんによって発現される固有の変異またはオンコウイルス ネオアンチゲンを認識する TCR をコードする遺伝子で形質導入された自己 PBL の養子移入を使用して、難治性固形がんの参加者を治療します。
目的:
-第一目的：
-- ペムブロリズマブと自家 PBL (Arm 2) を投与された固形がんの参加者の客観的奏効率 (RECIST v1.1 基準を使用) を決定する。自家がん
資格:
-参加者は次の条件を満たす必要があります:
- 18歳以上70歳以下
- 測定可能な病変が少なくとも 1 つある転移性固形がんで、次の 5 つのコホートのいずれかに分類されます。 (2) 乳癌、卵巣癌、およびその他の固形癌。 (3) 非小細胞肺がん (NSCLC); （４）神経内分泌腫瘍を含む内分泌腫瘍、および（５）固形塊を伴う多発性骨髄腫（形質細胞腫）。
- -標準化学療法または標準全身療法後に再発した評価可能な固形がん
- 通常の基本検査値。
- 高用量アルデスロイキン投与に対するアレルギーや過敏症はありません
- 同時発生する主要な医学的疾患やあらゆる形態の免疫不全はありません。
デザイン：
- 参加者は、すでに切除または生検を受けており、自家 TIL 培養を生成するための腫瘍を取得しています。 これは、NCI-SB 細胞採取プロトコル 03-C-0277 (外科部門養子細胞療法プロトコルの細胞採取と準備) に基づいて実施されます。
- エキソミック シーケンス、および多くの場合 RNA-Seq を実行して、患者の癌で発現している変異を特定します。 複数の自己 TIL 培養物を増殖させ、自己抗原提示細胞を変異を含む長いペプチドまたは変異をコードするタンデム ミニ遺伝子に曝露することを含む、我々が開発したアッセイを使用して、自己腫瘍からの変異に対する反応性をテストします。
- 突然変異に対する反応性を有するT細胞培養物が同定され、突然変異を認識する個々のT細胞受容体が合成され、TCRを患者の自己PBLに形質導入するためのレトロウイルスを作成するために使用される。
- オンコウイルスネオアンチゲンを発現する腫瘍を呈する参加者は、オンコウイルスネオアンチゲンを標的とするTCRでレトロウイルス形質導入された自己PBLで治療されます。
- 適切な制限要素も発現する、変異共有癌遺伝子 (KRAS、TP53 など) または癌ウイルスタンパク質 (HPV など) を発現する腫瘍を呈する参加者は、外科部門で以前に分離された TCR でレトロウイルス形質導入された自己 PBL で治療される場合があります。共有変異抗原を標的とする。 これらの参加者には、変異共有癌遺伝子 (KRAS、TP53 など) または癌ウイルスタンパク質 (HPV など) を標的とする TCR の細胞注入製品が投与されます。 同社の細胞注入製品には、固有の (つまり、共有されていない) TCR で形質導入された PBL は含まれません。
- 参加者は、次の 5 つのコホートのいずれかに登録されます。(1) 転移性胃腸がんおよび泌尿生殖器がん。 (2) 転移性乳癌、卵巣癌、およびその他の固形癌。 (3) 転移性非小細胞肺がん (NSCLC); (4) 神経内分泌腫瘍を含む転移性内分泌腫瘍、および (5) 固形塊を伴う多発性骨髄腫 (形質細胞腫)。 ネオアンチゲン (TP53、KRAS、個々の非同義変異、または癌ウイルスタンパク質などの変異共有癌遺伝子) を標的とする TCR(s) で形質導入された自己 PBL は、標準的な急速拡大プロトコルを使用して多数に拡大されます。
- アーム 1 およびアーム 2 に登録された参加者は、シクロホスファミドとフルダラビンからなる非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメンを受け、続いて自家形質導入 PBL と高用量アルデスロイキンを注入します。 治験責任医師 (PI) の裁量により、コホート 3 (NSCLC) に登録された参加者は、低用量のアルデスロイキンを投与される場合があります。
- アーム 2 に登録された参加者は、細胞投与前にペムブロリズマブを受け取り、細胞注入後 3 週間ごとに 3 回の追加投与を受けます。 ペムブロリズマブによる以前の治療 (または同等の PD-1/PD-L1 遮断) による主要な臓器毒性を経験した参加者は、Arm 1 に登録されます。
- 臨床的および免疫学的応答は、細胞注入後約 4 ～ 6 週間で評価され、その後は定期的に評価されます。
- アーム 2 の 4 つの組織学的コホートのそれぞれについて、1 か月あたり約 1 人の参加者が試験に登録できると予想されます。最大 4 x 50 = Arm 2 の合計 200 の評価可能な参加者。完全な製造能力に達すると、約 4 ～ 5 年で積み増しが完了すると予想されます。 少数の貴重な参加者を考慮して、発生上限は 285 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
285
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
- 電話番号：(866) 820-4505
- メール：irc@nih.gov
研究場所
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-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact NCI/Surgery Branch Recruitment Center
- 電話番号：866-820-4505
- メール：irc@nih.gov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 包含基準:
- 5 つのコホートのいずれかに該当する、測定可能な転移性固形がん: (1) 胃腸がんおよび泌尿生殖器がん。 (2) 乳癌、卵巣癌、およびその他の固形癌。 (3) 非小細胞肺がん (NSCLC); (4)神経内分泌腫瘍を含む内分泌腫瘍、および(5)測定可能な固形腫瘍(形質細胞腫)を含む多発性骨髄腫。 多発性骨髄腫の参加者は、形質細胞腫切除後にセクション16.7で定義されているように、測定可能な多発性骨髄腫がある場合にのみ適格となる可能性があります。
注: NSCLC には、扁平上皮がん、腺扁平上皮がん、または腺がんが含まれますが、これらに限定されません。
- NCI 病理学研究所によるがんの診断の確認。
承認された標準的な全身療法に抵抗性。 具体的には：
- -転移性結腸直腸癌の参加者は、オキサリプラチンまたはイリノテカンを投与されている必要があります。
- 乳がんおよび卵巣がんの参加者は、一次治療と二次治療の両方に対して難治性でなければなりません。
- NSCLC の参加者は、少なくとも 1 つのプラチナベースの化学療法レジメンと、少なくとも 1 つの FDA 承認の標的治療 (適切な場合) を受けている必要があります。
- -神経内分泌腫瘍を含む内分泌腫瘍の参加者は、一次治療（ランレオチド、オクトレオチドなど）に難治性である必要があり、難治性であるか、エベロリムス、スニチニブ、または 177 Lu-Dotatateなどの二次治療を拒否している必要があります。
- 多発性骨髄腫の参加者は、レナリドマイド、プロテオソーム阻害剤、抗 CD38 抗体治療、自家幹細胞移植などの免疫調節薬への少なくとも 1 つの曝露を含む、少なくとも 4 つの以前の治療を受けている必要があります。
- 直径1cm未満で無症状の脳転移が3つ以下の参加者は適格です。 定位放射線手術で治療された病変は、参加者が適格であるためには、治療後 1 か月間臨床的に安定している必要があります。 -外科的に切除された脳転移のある参加者は適格です。
- 年齢が18歳以上70歳以下。
- -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。
- 両方の性別の参加者は、この研究への登録時から治療後4か月間、避妊を実践することをいとわない必要があります。
- 出産の可能性のある女性は、胎児への治療の潜在的に危険な影響のため、治療の開始前に妊娠検査を受けなければなりません.
血清学:
- HIV抗体の血清陰性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 HIV血清陽性の参加者は、免疫能力が低下しているため、実験的治療に対する反応が低く、その毒性の影響を受けやすくなっている可能性があります.)
- B型肝炎抗原に対する血清陰性、およびC型肝炎抗体に対する血清陰性。 C型肝炎抗体検査が陽性の場合、参加者はRT-PCRにより抗原の存在を検査し、HCV RNA陰性である必要があります。
血液学:
- フィルグラスチムのサポートなしで ANC > 1000/mm^3
- WBCが2500/mm^3以上
- 血小板数が80,000/mm^3以上
- ヘモグロビン > 8.0 g/dl。 被験者は、このカットオフに到達するために輸血される場合があります。
化学：
- -血清ALT / ASTが5.0 x ULN以下
- -血清クレアチニンが1.6 mg / dl以下。
- -総ビリルビンが3.0 mg / dl以下でなければならないギルバート症候群の参加者を除き、総ビリルビンが2.0 mg / dl以下。
- -参加者は、登録時に以前の全身療法を完了している必要があります。
注：参加者は、関連する主要な臓器毒性がグレード1以下に回復している限り、登録前の4週間以内に軽微な外科的処置または限定的なフィールド放射線療法を受けた可能性があります。 さらに、多発性骨髄腫の参加者は、試験への登録から試験治療の開始までの間にブリッジング療法を受ける場合があります。 これは、この研究での細胞生産に長い時間が必要なため、必要になる場合があります。 ブリッジング療法後、プロトコル治療開始から14日以内に、多発性骨髄腫の参加者はまだ測定可能な多発性骨髄腫を持っている必要があります。
- コホート 3 の場合: 患者が準備レジメンを受けた時点で、大規模な気管支閉塞または出血に対する以前の緩和から 2 週間以上経過している必要があり、患者の毒性はグレード 1 以下に回復している必要があります。
- -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
- 恒久的な委任状に署名する意思がある。
- 被験者は、プロトコル 03-C-0277 で共同登録する必要があります。
除外基準:
- 胎児または乳児に対する治療の潜在的に危険な影響のために、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。
- 同時全身ステロイド療法。
- -抗感染症治療、凝固障害、またはその他の活動的または非代償性の主要な医学的疾患を必要とする活動的な全身感染症。
- コホート 3 の場合: 緩和の対象とならない重大な気管支閉塞または出血。
- あらゆる形態の原発性免疫不全（重症複合免疫不全症やエイズなど）。
- -主要な臓器の自己免疫疾患の病歴。
- アーム 2 の場合:抗 PD-1/PD-L1 による治療後のグレード 3 または 4 の主要臓器 irAE (心筋炎および肺臓炎を含むがこれらに限定されない)。
注: グレード 3 または 4 の主要臓器 irAE を持つ参加者は、他のすべての適格基準が満たされている場合、Arm 1 に登録できます。
- 同時性日和見感染 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している参加者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります。)
- -シクロホスファミド、フルダラビン、またはアルデスロイキンに対する重度の即時過敏反応の病歴。
- -コホート1、2、または4の場合：治験責任医師（PI）の判断で、高用量アルデスロイキンに耐える参加者の能力を損なう臨床的に重要な参加者の履歴。
注: PI の裁量により、コホート 3 に登録された参加者は、低用量のアルデスロイキンを受け取る場合があります。
- -冠動脈血行再建術または虚血症状の病歴。
- 心臓の評価を促す臨床歴のある一部の参加者の場合：最後の既知のLVEFが45％以下。
- 肺の評価を促す病歴のある一部の参加者の場合：既知のFEV1が予測50％以下。
- -他の治験薬を受け取っている参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1/iTCR
シクロホスファミドおよびフルダラビンの非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメン + 個々の患者 TCR 導入 PBL + 高用量または低用量アルデスロイキン
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-7 日目から -3 日目: フルダラビン 25 mg/m2/日 IVPB を毎日 30 分間、5 日間。
-7 および -6 日目: シクロホスファミド 60 mg/kg/日 x 2 日間、1 時間 x 2 日間にわたってメスナ 15 mg/kg/日と同時に注入される 250 mL D5W 中の IV。
Aldesleukin 720,000 IU/kg IV (総体重に基づく) を、細胞注入の 24 時間以内に開始し、最大 4 日間継続して約 8 時間ごとに 15 分かけて (最大 10 回)。
コホート 3 の患者は、72,000 IU/kg IV を投与される場合があります。
0日目: 患者ケアユニットで細胞を20～30分かけて静脈内注入します(フルダラビンの最終投与から2～4日後)。
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実験的：2/iTCR + ペンブロ
シクロホスファミドおよびフルダラビンの非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメン + 個々の患者 TCR 導入 PBL + 高用量または低用量アルデスロイキン + 細胞投与前のペムブロリズマブ、および細胞注入後 3 週間ごとに 3 回の追加投与
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-7 日目から -3 日目: フルダラビン 25 mg/m2/日 IVPB を毎日 30 分間、5 日間。
-7 および -6 日目: シクロホスファミド 60 mg/kg/日 x 2 日間、1 時間 x 2 日間にわたってメスナ 15 mg/kg/日と同時に注入される 250 mL D5W 中の IV。
Aldesleukin 720,000 IU/kg IV (総体重に基づく) を、細胞注入の 24 時間以内に開始し、最大 4 日間継続して約 8 時間ごとに 15 分かけて (最大 10 回)。
コホート 3 の患者は、72,000 IU/kg IV を投与される場合があります。
0日目: 患者ケアユニットで細胞を20～30分かけて静脈内注入します(フルダラビンの最終投与から2～4日後)。
ARM 2：ペンブロリズマブ2 mg/kg IV -2、21、42、および63日の約30分間で約30分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：細胞注入後 6 および 12 週間、その後 3 か月ごと x3、その後 6 か月ごと x 2 年、その後 PI の裁量による
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治療レジメンの一部としてペムブロリズマブを投与され、治療に対する臨床反応を示した患者の割合（客観的腫瘍退縮）
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細胞注入後 6 および 12 週間、その後 3 か月ごと x3、その後 6 か月ごと x 2 年、その後 PI の裁量による
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性と耐性
時間枠：細胞製剤投与後6週間（2週間）またはペムブロリズマブ最終投与後30日
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標準 CTCAE 5.0 の使用
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細胞製剤投与後6週間（2週間）またはペムブロリズマブ最終投与後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven A Rosenberg, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levy PL, Gros A. Fast track to personalized TCR T cell therapies. Cancer Cell. 2022 May 9;40(5):447-449. doi: 10.1016/j.ccell.2022.04.013. Epub 2022 May 9.
- Robbins PF, Lu YC, El-Gamil M, Li YF, Gross C, Gartner J, Lin JC, Teer JK, Cliften P, Tycksen E, Samuels Y, Rosenberg SA. Mining exomic sequencing data to identify mutated antigens recognized by adoptively transferred tumor-reactive T cells. Nat Med. 2013 Jun;19(6):747-52. doi: 10.1038/nm.3161. Epub 2013 May 5.
- Tran E, Turcotte S, Gros A, Robbins PF, Lu YC, Dudley ME, Wunderlich JR, Somerville RP, Hogan K, Hinrichs CS, Parkhurst MR, Yang JC, Rosenberg SA. Cancer immunotherapy based on mutation-specific CD4+ T cells in a patient with epithelial cancer. Science. 2014 May 9;344(6184):641-5. doi: 10.1126/science.1251102.
- Lu YC, Yao X, Crystal JS, Li YF, El-Gamil M, Gross C, Davis L, Dudley ME, Yang JC, Samuels Y, Rosenberg SA, Robbins PF. Efficient identification of mutated cancer antigens recognized by T cells associated with durable tumor regressions. Clin Cancer Res. 2014 Jul 1;20(13):3401-10. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0433.
- Kooragayala K, Lou J, Hong YK. Current State of Cell Therapies for Gastrointestinal Cancers. Cancer J. 2022 Jul-Aug 01;28(4):310-321. doi: 10.1097/PPO.0000000000000611.
- Parkhurst M, Goff SL, Lowery FJ, Beyer RK, Halas H, Robbins PF, Prickett TD, Gartner JJ, Sindiri S, Krishna S, Zacharakis N, Ngo L, Ray S, Bera A, Shepherd R, Levin N, Kim SP, Copeland A, Nah S, Levi S, Parikh N, Kwong MLM, Klemen ND, Yang JC, Rosenberg SA. Adoptive transfer of personalized neoantigen-reactive TCR-transduced T cells in metastatic colorectal cancer: phase 2 trial interim results. Nat Med. 2024 Sep;30(9):2586-2595. doi: 10.1038/s41591-024-03109-0. Epub 2024 Jul 11.
- Levin N, Kim SP, Marquardt CA, Vale NR, Yu Z, Sindiri S, Gartner JJ, Parkhurst M, Krishna S, Lowery FJ, Zacharakis N, Levy L, Prickett TD, Benzine T, Ray S, Masi RV, Gasmi B, Li Y, Islam R, Bera A, Goff SL, Robbins PF, Rosenberg SA. Neoantigen-specific stimulation of tumor-infiltrating lymphocytes enables effective TCR isolation and expansion while preserving stem-like memory phenotypes. J Immunother Cancer. 2024 May 30;12(5):e008645. doi: 10.1136/jitc-2023-008645.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月6日
一次修了 (推定)
2027年3月23日
研究の完了 (推定)
2028年3月23日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月6日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 部位別新生物
- 新生物
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 免疫系疾患
- 気道疾患
- 組織型別の新生物
- 生殖器疾患、女性
- 肺疾患
- 血液疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 肺新生物
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
- 性腺疾患
- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- がん、気管支原性
- 気管支腫瘍
- 新生物、形質細胞
- 止血障害
- パラタンパク血症
- 血液タンパク質障害
- 出血性疾患
- 皮膚および結合組織疾患
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 卵巣腫瘍
- 乳房腫瘍
- がん、非小細胞肺
- 多発性骨髄腫
- 神経内分泌腫瘍
- 泌尿生殖器腫瘍
- 有機化学物質
- 炭化水素
- ホスホルアミドマスタード
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ホスホラミド
- 有機リン化合物
- シクロホスファミド
- ペンブロリズマブ
- フルダラビン
- アルデスルキン
その他の研究ID番号
- 180049
- 18-C-0049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。
IPD 共有時間枠
臨床データは、研究期間中および無期限に利用できます。
IPD 共有アクセス基準
臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
フルダラビンの臨床試験
-
Peking University People's Hospital募集急性骨髄性白血病 (AML) | 再発/難治性急性骨髄性白血病 (AML) | 高リスクの急性骨髄性白血病（AML）中国