末梢肺病変の EBUS ミニプローブ サンプリング
末梢肺病変の診断: ラジアル EBUS ミニプローブによって導かれる非寄与内視鏡サンプルの後の透視制御下での内視鏡サンプルの利点。
無症候性の末梢肺病変は、新生物の初期の形態である可能性があるため、特徴付けに関心があります。
これらの病変は内視鏡検査では見えないため、ガイド技術を使用してサンプルを作成する必要があります。
ラジアルエコー内視鏡ミニプローブによる追跡後の経気管支生検は、組織サンプルの収集に使用できます。
この手法で診断が下されない場合は、フォローアップと他のサンプリング手法 (経胸腔ポンクション、手術など) という異なる選択肢の間で態度を議論することができます。
この研究では、研究者は、ラジアルエコー内視鏡ミニプローブによって導かれるネガティブサンプリングの後に、蛍光透視法によって導かれるサンプリングの関心を研究します。
古典的な内視鏡検査では見えない末梢肺病変を呈する人々は、インフォームドコンセントに署名した後に含まれます。 気管支鏡検査は局所麻酔後に実行され、目に見える気管支内病変がない場合は、ラジアル EBUS ミニプローブが使用されます。
これらのサンプルが臨床状況と一致する解剖病理学的診断を与える場合、他の検査は提案されません。
この最初の検査後に診断がない場合は、組織学的塗抹標本、経気管支生検、透視下での細針吸引を含む 2 番目の検査が参加者に提案されます。
調査の概要
詳細な説明
ct スキャンによる胸部画像の使用頻度が高まっているため、明らかになる無症候性の末梢肺病変の数が増えています。
それらは肺腫瘍の初期の形態である可能性があるため、確定診断が行われることが患者にとって重要です。
これらの病変は内視鏡検査では見えないため、ガイド技術を使用してサンプルを作成する必要があります。
最初の誘導技術は、蛍光透視下での生検でした。 過去 10 年間で、いくつかの他の技術が開発されました。
その中には、ラジアルエコー内視鏡ミニプローブによる追跡後の経気管支生検があります。 この技術は、電離放射線への露出を必要とせず、経胸腔ポンプと比較して気胸のリスクを下げるという利点があります。
Guvencらによって行われた研究で。 2015 年には、この技術により 62% の症例で診断が達成されています。
結果が否定的である場合、態度は異なるオプションの間で議論することができます: フォローアップと他のサンプリング技術 (経胸腔ポンクション、手術など)。
この研究では、研究者は、ラジアルエコー内視鏡ミニプローブによって導かれるネガティブサンプリングの後に、蛍光透視法によって導かれるサンプリングの関心を研究します。
古典的な気管支鏡検査では見えない末梢肺病変を呈する患者は、インフォームドコンセントに署名した後に含まれます。 気管支鏡検査は局所麻酔後に実行され、目に見える気管支内病変がない場合は、ラジアル EBUS ミニプローブが使用されます。
病変が発見された場合、プローブは最遠位の目に見えるカレナまで引き抜かれ、引き抜き距離が測定されます。 生検鉗子は、このカレナから同じ距離で導入され、少なくとも 5 つの生検が行われます。
これらのサンプルが臨床状況と一致する解剖病理学的診断を与える場合、他の検査は提案されません。
この最初の検査の後に診断がない場合は、組織学的塗抹標本、経気管支生検、蛍光透視下での細針吸引を含む 2 番目の検査が参加者に提案されます。
この 2 回目の検査後も診断がつかない場合は、経過観察と他の侵襲的診断手段 (CT スキャン制御下での経胸腔穿刺、手術など) の間でケースバイケースで態度が議論されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- CHU Saint Pierre
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -承認を与えた末梢肺病変を呈する患者
除外基準:
- CTスキャンによると、直径が10mm未満の肺病変
- スリガラス病変
- 気管支肺炎が疑われる病変
- 内視鏡検査の禁忌（制御されていない低酸素症、高炭酸ガス血症、症候性気管支過敏症、最近の心筋梗塞、心不全）
- 経気管支生検の禁忌（凝固障害、医原性またはそうでない、抗凝集薬の最近の摂取）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末梢肺病変のある患者
Ct スキャンでは見られるが、単純な内視鏡検査では見えない末梢肺病変を示す患者。 介入 : エコー内視鏡ミニプローブによる経気管支生検。 介入: 最初の介入で診断がつかない場合は、細胞診、細針生検、経気管支生検を蛍光透視下で行います。 |
エコー内視鏡ミニプローブを用いた経気管支生検でサンプルを採取します。
最初の介入で診断がつかない場合は、細胞診、細針生検、透視下での経気管支生検によって 2 番目のサンプルを取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーセンテージ 確定解剖病理学的診断
時間枠：1週間
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パーセンテージ顕微鏡評価、免疫染色および/または分子分析の病理学的検査によって得られた決定的な解剖病理学的診断)
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie Bruyneel, MD PhD、CHU St Pierre
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Endobronchial ultrasound in the management of nonsmall cell lung cancer
- Computed Tomography Characteristics Predictive for Radial EBUS-Miniprobe-Guided Diagnosis of Pulmonary Lesions
- Use of Fluoroscopy During Endobronchial Ultrasonography for Transbronchial Lung Biopsies of Peripheral Lung Lesions
- Endobronchial Ultrasound for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Lesions. A Controlled Study With Fluoroscopy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B076201733056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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