Amostragem EBUS-Miniprobes para Lesões Pulmonares Periféricas
Diagnóstico de Lesões Pulmonares Periféricas: Benefício da Amostra Endoscópica Sob Controle Fluoroscópico Após Amostras Endoscópicas Não Contributivas Guiadas por Radial EBUS-miniprobe.
Há interesse em caracterizar lesões pulmonares periféricas assintomáticas, pois podem ser uma forma precoce de neoplasia.
Essas lesões são invisíveis ao exame endoscópico, portanto as amostras devem ser feitas com técnica guiada.
A biópsia transbrônquica após o rastreamento por miniprobes ecoendoscópicos radiais pode ser usada para coletar amostras de tecido.
Quando nenhum diagnóstico é feito com esta técnica, a atitude pode ser discutida entre diferentes opções: acompanhamento versus outra técnica de amostragem (ponção transtorácica, cirurgia,...).
Neste estudo, os investigadores estudarão o interesse de uma amostragem guiada por fluoroscopia após uma amostragem negativa guiada por minissonda ecoendoscópica radial.
Pessoas com lesão pulmonar periférica, invisível à endoscopia clássica, serão incluídas após assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido. A broncoscopia será realizada após anestesia local e caso não haja lesões endobrônquicas visíveis, será utilizada a mini-sonda EBUS radial.
Se essas amostras fornecerem um diagnóstico anatomopatológico compatível com o contexto clínico, nenhum outro exame será proposto.
Caso não haja diagnóstico após este primeiro exame, um segundo exame será proposto aos participantes incluindo esfregaço histológico, biópsia transbrônquica e punção aspirativa com agulha fina sob orientação fluoroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Devido ao uso mais frequente de imagens torácicas por tomografia computadorizada, há um número crescente de lesões pulmonares periféricas assintomáticas que são reveladas.
Como podem ser uma forma precoce de neoplasia pulmonar, é importante para o paciente que seja feito um diagnóstico definitivo.
Essas lesões são invisíveis ao exame endoscópico, portanto as amostras devem ser feitas com técnica guiada.
A primeira técnica guiada foi a biópsia sob controle fluoroscópico. Durante a última década, várias outras técnicas foram desenvolvidas.
Dentre elas está a biópsia transbrônquica após rastreamento por miniprobes ecoendoscópicos radiais. Esta técnica tem a vantagem de não necessitar de exposição à radiação ionizante e diminuir o risco de pneumotórax, comparando com a ponte transtorácica.
Em um estudo feito por Guvenc e al. em 2015 esta técnica consegue um diagnóstico em 62 % dos casos.
Quando o resultado é negativo, a atitude pode ser discutida entre diferentes opções: acompanhamento versus outra técnica de amostragem (ponção transtorácica, cirurgia,...).
Neste estudo, os investigadores estudarão o interesse de uma amostragem guiada por fluoroscopia após uma amostragem negativa guiada por minissonda ecoendoscópica radial.
Os pacientes que apresentarem lesão pulmonar periférica, invisível à broncoscopia clássica, serão incluídos após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. A broncoscopia será realizada após anestesia local e caso não haja lesões endobrônquicas visíveis, será utilizada a mini-sonda EBUS radial.
Se a lesão for localizada, a sonda será retirada até a carena visível mais distal e a distância de retirada será medida. A pinça de biópsia será então introduzida à mesma distância desta carena e pelo menos cinco biópsias serão feitas.
Se essas amostras fornecerem um diagnóstico anatomopatológico compatível com o contexto clínico, nenhum outro exame será proposto.
Caso não haja diagnóstico após este primeiro exame, um segundo exame será proposto ao participante incluindo esfregaço histológico, biópsia transbrônquica e punção aspirativa com agulha fina sob orientação fluoroscópica.
Se ainda não houver diagnóstico após este segundo exame, a atitude será discutida caso a caso entre um seguimento e outro meio de diagnóstico invasivo (punção transtorácica sob controlo tomográfico, cirurgia,…).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão pulmonar periférica tendo dado sua aprovação
Critério de exclusão:
- Lesão pulmonar que de acordo com a tomografia computadorizada tem um diâmetro maior menor que 10 mm
- Lesão em vidro fosco
- Lesão suspeita de broncopneumonia
- Contra-indicação para exame endoscópico ( hipóxia descontrolada, hipercapnia, hiper-reatividade brônquica simpotmática, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca)
- contra-indicação para biópsia transbrônquica (coagulopatia iatrogênica ou não, uso recente de medicamentos antiagregantes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com lesão pulmonar periférica
Paciente apresentando lesão pulmonar periférica à tomografia computadorizada, mas invisível à endoscopia simples. Intervenção: biópsia transbrônquica guiada por miniprobes ecoendoscópicos. Intervenção: Se a primeira intervenção não fornecer um diagnóstico, obtemos esfregaço citológico, biópsia por agulha fina e biópsia transbrônquica sob controle fluoroscópico |
Obtemos uma amostra através de biópsia transbrônquica guiada por minissonda ecoendoscópica.
Se não houver diagnóstico na primeira intervenção, obtemos uma segunda amostra por esfregaço citológico, biópsia por agulha fina e biópsia transbrônquica sob controle fluoroscópico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem Diagnóstico anatomopatológico definitivo
Prazo: 1 semana
|
Percentagem Diagnóstico anatomopatológico definitivo obtido através do exame patológico de avaliação microscópica, imunocoloração e/ou análise molecular)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Bruyneel, MD PhD, Chu St Pierre
Publicações e links úteis
Links úteis
- Endobronchial ultrasound in the management of nonsmall cell lung cancer
- Computed Tomography Characteristics Predictive for Radial EBUS-Miniprobe-Guided Diagnosis of Pulmonary Lesions
- Use of Fluoroscopy During Endobronchial Ultrasonography for Transbronchial Lung Biopsies of Peripheral Lung Lesions
- Endobronchial Ultrasound for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Lesions. A Controlled Study With Fluoroscopy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B076201733056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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