Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EBUS-minikoettimien näytteenotto perifeeristen keuhkovaurioiden varalta

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Perifeeristen keuhkovaurioiden diagnoosi: Endoskooppisen näytteen hyöty fluoroskooppisen valvonnan alaisena säteittäisen EBUS-minikoettimen ohjaaman ei-syövän endoskooppisten näytteiden jälkeen.

Oireettomia perifeerisiä keuhkovaurioita kiinnostaa karakterisoida, koska ne voivat olla kasvaimen varhainen muoto.

Nämä vauriot ovat näkymättömiä endoskooppisessa tutkimuksessa, joten näytteet on otettava ohjaavalla tekniikalla.

Säteittäisten kaikuendoskooppisten minikoettimien jäljityksen jälkeen transkeuhkoputkibiopsiaa voidaan käyttää kudosnäytteen keräämiseen.

Kun diagnoosia ei tehdä tällä tekniikalla, asenteesta voidaan keskustella eri vaihtoehtojen välillä: seuranta vs. jokin muu näytteenottotekniikka (transthoracic ponction, leikkaus,...).

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat fluoroskopialla ohjatun näytteenoton mielenkiintoa radiaalikaikuendoskooppisella minikoettimella ohjatun negatiivisen näytteenoton jälkeen.

Ihmiset, joilla on perifeerinen keuhkovaurio, joka on näkymätön klassisessa endoskopiassa, otetaan mukaan, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Bronkoskoopia suoritetaan paikallispuudutuksen jälkeen ja jos näkyviä endobronkiaalisia vaurioita ei ole, käytetään radiaalista EBUS-mini-anturia.

Jos näistä näytteistä saadaan kliinisen kontekstin mukainen anatomopatologinen diagnoosi, muuta tutkimusta ei ehdoteta.

Jos diagnoosia ei saada tämän ensimmäisen tutkimuksen jälkeen, osallistujille ehdotetaan toista tutkimusta, joka sisältää histologisen näytteen, transkeuhkoputkibiopsian ja hienon neulan aspiraation fluoroskopian ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska rintakehän kuvantamista käytetään useammin CT-skannauksella, paljastuu yhä enemmän oireettomia perifeerisiä keuhkovaurioita.

Koska ne voivat olla varhainen keuhkokasvaimen muoto, potilaalle on tärkeää, että lopullinen diagnoosi tehdään.

Nämä vauriot ovat näkymättömiä endoskooppisessa tutkimuksessa, joten näytteet on otettava ohjaavalla tekniikalla.

Ensimmäinen ohjattu tekniikka oli biopsia fluoroskopiassa. Viimeisen vuosikymmenen aikana on kehitetty useita muita tekniikoita.

Niiden joukossa on transkeuhkoputkibiopsia radiaalisten kaikuendoskooppisten minikoettimien jäljittämisen jälkeen. Tällä tekniikalla on se etu, että se ei vaadi altistumista ionisoivalle säteilylle ja se pienentää ilmarintakehän riskiä verrattuna rintakehän läpi tapahtuvaan ponktioon.

Guvencin ja al. Vuonna 2015 tällä tekniikalla saadaan diagnoosi 62 %:ssa tapauksista.

Kun tulos on negatiivinen, asenteesta voidaan keskustella eri vaihtoehtojen välillä: seuranta vs. jokin muu näytteenottotekniikka (transthorakaalinen ponktio, leikkaus,...).

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat fluoroskopialla ohjatun näytteenoton mielenkiintoa radiaalikaikuendoskooppisella minikoettimella ohjatun negatiivisen näytteenoton jälkeen.

Potilaat, joilla on perifeerinen keuhkoleesio, joka on näkymätön klassisessa bronkoskopiassa, otetaan mukaan, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Bronkoskoopia suoritetaan paikallispuudutuksen jälkeen ja jos näkyviä endobronkiaalisia vaurioita ei ole, käytetään radiaalista EBUS-mini-anturia.

Jos leesio havaitaan, koetinta vedetään pois kaukaisimpaan näkyvään karenaan asti ja poistumisetäisyys mitataan. Biospy-pihdit viedään sitten samalle etäisyydelle tästä carenasta ja otetaan vähintään viisi biopsiaa.

Jos nämä näytteet antavat kliinisen kontekstin mukaisen anatomopatologisen diagnoosin, muuta tutkimusta ei ehdoteta.

Jos diagnoosia ei ole tämän ensimmäisen tutkimuksen jälkeen, osallistujalle ehdotetaan toista tutkimusta, joka sisältää histologisen näytteen, transbronkiaalisen biopsian ja hienon neulan aspiraation fluoroskopian ohjauksessa.

Jos diagnoosia ei vieläkään ole tämän toisen tutkimuksen jälkeen, asenteesta keskustellaan tapauskohtaisesti seurannan ja muun invasiivisen diagnoositavan välillä (transthorakaalinen punktio CT-valvonnassa, leikkaus jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on perifeerinen keuhkovaurio ja jotka ovat antaneet suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkovaurio, jonka halkaisija ct-skannauksen mukaan on alle 10 mm
  • Hiottu lasivaurio
  • Leesio, jonka epäillään olevan bronkopneumonia
  • Endoskooppisen tutkimuksen vasta-aihe (kontrolloimaton hypoksia, hyperkapnia, oireenmukainen keuhkoputkien ylireaktiivisuus, äskettäinen sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta)
  • transbronkiaalisen biopsian vasta-aihe (jatrogeeninen tai ei koagulapatia, äskettäinen antitaggreganttilääkkeiden käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaalla, jolla on perifeerinen keuhkovaurio

Potilaalla on perifeerinen keuhkoleesio, joka havaittiin Ct-skannauksessa, mutta joka on näkymätön yksinkertaisessa endoskopiassa.

Interventio: transkeuhkoputkibiopsia kaikuendoskooppisten minikoettimien ohjaamana.

Interventio: Jos ensimmäinen interventio ei anna diagnoosia, otetaan sytologinen näytteenotto, hienoneulabiopsia ja transbronkiaalinen biopsia fluoroskopiassa

Saamme näytteen transbronkiaalisesta biopsiasta kaikuendoskooppisen minikoettimen ohjaamana.
Jos diagnoosia ei saada ensimmäisellä interventiolla, saamme toisen näytteen sytologisella näytteellä, hienoneulabiopsialla ja transbronkiaalisella biopsialla fluoroskopiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus Lopullinen anatomopatologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 viikko
Prosenttiosuus: Lopullinen anatomopatologinen diagnoosi, joka on saatu mikroskooppisen arvioinnin, immunovärjäyksen ja/tai molekyylianalyysin patologisen tutkimuksen kautta)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Bruyneel, MD PhD, CHU St Pierre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B076201733056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Tilaa