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말초 폐 병변에 대한 EBUS-Miniprobes 샘플링

2023년 1월 16일 업데이트: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

말초 폐 병변의 진단: Radial EBUS-miniprobe에 의해 안내되는 비기여 내시경 샘플 후 형광투시 제어 하의 내시경 샘플의 이점.

무증상 말초 폐 병변을 특성화하는 데 관심이 있는데, 이는 신생물의 초기 형태일 수 있기 때문입니다.

이러한 병변은 내시경 검사에서는 눈에 보이지 않으므로 가이드 기법으로 샘플을 채취해야 합니다.

방사형 에코 내시경 미니프로브에 의한 추적 후 트랜스 기관지 생검을 사용하여 조직 샘플을 수집할 수 있습니다.

이 기술로 진단이 이루어지지 않을 때 태도는 다른 옵션 사이에서 논의될 수 있습니다: 후속 조치와 다른 샘플링 기술(경흉부 봉합술, 수술 등).

이 연구에서 조사관은 방사형 에코 내시경 미니프로브에 의해 유도된 음성 샘플링 후 형광투시법에 의해 유도된 샘플링의 관심을 연구할 것입니다.

고전적인 내시경으로 보이지 않는 말초 폐 병변이 있는 사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 포함됩니다. 기관지경 검사는 국소마취 후 실시하며 기관지내 병변이 보이지 않는 경우 방사형 EBUS 미니 탐침을 사용합니다.

이러한 샘플이 임상적 맥락과 일치하는 해부학적 병리학적 진단을 제공하는 경우 다른 검사는 제안되지 않습니다.

이 첫 번째 검사 후 진단이 없으면 참가자에게 조직학적 도말, 경기관지 생검 및 형광투시 유도 하의 세침 흡인을 포함한 두 번째 검사가 제안됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

ct-scan에 의한 흉부 영상의 빈번한 사용으로 인해 드러나는 무증상 말초 폐 병변의 수가 증가하고 있습니다.

폐 신생물의 초기 형태일 수 있으므로 환자에게 확실한 진단을 내리는 것이 중요합니다.

이러한 병변은 내시경 검사에서는 눈에 보이지 않으므로 가이드 기법으로 샘플을 채취해야 합니다.

첫 번째 안내 기술은 형광 투시 제어 하의 생검이었습니다. 지난 10년 동안 몇 가지 다른 기술이 개발되었습니다.

그중에는 방사형 에코 내시경 미니 프로브로 추적한 후 경 기관지 생검이 있습니다. 이 기술은 전리방사선 노출이 필요 없고 경흉부 봉합술에 비해 기흉 위험이 낮다는 장점이 있다.

Guvenc와 al. 2015년에 이 기술은 사례의 62%에서 진단을 달성했습니다.

결과가 부정적일 때 태도는 다른 옵션 사이에서 논의될 수 있습니다: 후속 조치 대 다른 샘플링 기술(경흉부 봉합술, 수술 등).

이 연구에서 조사관은 방사형 에코 내시경 미니프로브에 의해 유도된 음성 샘플링 후 형광투시법에 의해 유도된 샘플링의 관심을 연구할 것입니다.

고전적인 기관지경 검사로 보이지 않는 말초 폐 병변이 있는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 포함됩니다. 기관지경 검사는 국소마취 후 실시하며 기관지내 병변이 보이지 않는 경우 방사형 EBUS 미니 탐침을 사용합니다.

병변이 발견되면 프로브를 가장 원위 가시 돌기까지 빼내고 빼낸 거리를 측정합니다. 그런 다음 이 간암에서 같은 거리에 생검 겸자를 도입하고 최소 5회의 생검을 실시합니다.

이러한 샘플이 임상적 맥락과 일치하는 해부학적 병리학적 진단을 제공하는 경우 다른 검사는 제안되지 않습니다.

이 첫 번째 검사 후 진단이 없으면 참가자에게 조직학적 도말 검사, 경기관지 생검 및 형광투시 유도 하의 세침 흡인을 포함한 두 번째 검사가 제안됩니다.

이 두 번째 검사 후에도 여전히 진단이 없으면 후속 조치와 다른 침습적 진단 수단(CT 스캔 제어 하의 경흉부 천자, 수술 등) 사이에서 사례별로 논의될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU Saint Pierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 승인을 받은 말초 폐 병변을 나타내는 환자

제외 기준:

  • ct Scan에 따라 직경이 10 mm 미만인 폐 병변
  • 유리병 병변
  • 기관지폐렴이 의심되는 병변
  • 내시경 검사의 금기 (조절되지 않는 저산소증, 고칼슘혈증, 증상성 기관지 과민성, 최근 심근경색, 심부전)
  • 경기관지 생검에 대한 금기(의인성 응고병증 여부, 최근 항응집제 복용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말초 폐 병변 환자

Ct-스캔에서는 보이나 단순 내시경에서는 보이지 않는 말초 폐 병변을 나타내는 환자.

개입: 에코 내시경 미니프로브에 의해 안내되는 경기관지 생검.

개입: 첫 번째 개입이 진단을 내리지 않으면 우리는 형광투시 제어 하에 세포학적 도말, 세침 생검 및 기관지 생검을 받습니다.
절차: 에코 내시경 미니 프로브에 의해 안내되는 경 기관지 생검
우리는 에코 내시경 미니프로브에 의해 안내되는 기관지 생검을 통해 샘플을 얻습니다.
절차: 첫 번째가 음성인 경우: 형광 투시 제어 하의 샘플
첫 번째 개입으로 진단이 없으면 형광투시 제어 하에서 세포학적 도말, 세침 생검 및 기관지 생검을 통해 두 번째 샘플을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백분율 최종 해부학적 병리학적 진단
기간: 일주
백분율 현미경 평가, 면역염색 및/또는 분자 분석의 병리학적 검사를 통해 얻은 최종 해부학적 병리학적 진단)
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

수사관

  • 수석 연구원: Marie Bruyneel, MD PhD, CHU St Pierre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B076201733056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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