乳がん患者の運動、フィットネス、腫瘍プロファイリング

包含基準:

コホート 1: 乳がん患者

• 21～80歳
• 女性
• 組織学的に確認された ER 受容体陽性 (>1% 染色)、HER2 陰性 (FISH 比
• ステージ I ～ II の疾患
• -MSKでの任意のタイプの乳房切除術または腫瘍摘出術による外科的切除が予定されている
• -術前の画像検査または身体検査による腫瘍サイズが1cm以上
• 自己申告による運動履歴曝露分類への分類: (1) 運動: 過去 12 か月間、1 週間あたり 120 分以上の激しい運動、および (2) 座りっぱなし (非運動): ≤ 30 分の適度な運動Harvard Health Professionals の調査を使用した、過去数か月間の強度の運動/週。(34)
• 英語を読んで理解する能力
• プロトコルの要件を順守する意思と能力がある

コホート 2: 高リスク患者

• 以下のいずれかによって定義される、乳がんのリスクが高い女性：

  • 細胞学的に確認された非定型過形成
  • 確認されたLCIS
  • BRCA1および/またはBRCA2のキャリアであること
  • -家族歴に基づく乳がんの予測生涯リスク> 20％
  • 2.31%以上の乳がんの予測される10年リスク
  • 乳がんの5年予測リスク≧1.67%
• 21～80歳

• -出産の可能性のある女性の場合、研究中に妊娠してはならない、または妊娠する予定はありません。

  • 女性

除外基準:

コホート 1:

• -あらゆる形態のネオアジュバント治療を受けた
• -他の同時の、積極的に治療された悪性腫瘍の存在
• 転移性疾患の存在

• -CPETを実行する場合、次の禁忌のいずれか：

  • -計画された研究手順から3〜5日以内の急性心筋梗塞;
  • 不安定狭心症
  • 症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈
  • 再発性失神
  • 活動性心内膜炎
  • 急性心筋炎または心膜炎
  • 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
  • コントロールされていない心不全
  • -計画された研究手順から3か月以内の急性肺塞栓または肺梗塞
  • 下肢の血栓症
  • 解離性動脈瘤の疑い
  • コントロールされていない喘息
  • 肺水腫
  • 呼吸不全
  • 運動パフォーマンスに影響を与えるか、運動によって悪化する可能性のある急性の非心肺疾患（感染症、腎不全、甲状腺中毒症など）。
• 協力できない精神障害
• CPET を実行する場合、安静時の室内空気の脱飽和率 ≤ 85%
• -調査員の意見では、参加者を研究の対象外とするその他の状態または併発疾患。

コホート 2:

• -タモキシフェン、ラロキシフェン、アルゾキシフェン、アコルビフェン、アナストロゾール、エキセメスタン、およびレトロゾールを含むがこれらに限定されない、同意から6か月以内の選択的エストロゲン受容体モジュレーターまたはアロマターゼ阻害剤の使用。
• 介入調査研究への登録
• 両側乳房インプラント

• 以下のいずれかの病歴：

  • 浸潤性乳がん
  • DCIS
• -現在の浸潤がんの診断
• あらゆる種類の転移性悪性腫瘍

• -CPETを実行する場合、次の禁忌のいずれか：

  • -計画された研究手順から3〜5日以内の急性心筋梗塞;
  • 不安定狭心症
  • 症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈
  • 再発性失神
  • 活動性心内膜炎
  • 急性心筋炎または心膜炎
  • 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
  • コントロールされていない心不全
  • -計画された研究手順から3か月以内の急性肺塞栓または肺梗塞
  • 下肢の血栓症
  • 解離性動脈瘤の疑い
  • コントロールされていない喘息
  • 肺水腫
  • 呼吸不全
  • 運動パフォーマンスに影響を与えるか、運動によって悪化する可能性のある急性の非心肺疾患（感染症、腎不全、甲状腺中毒症など）。
• 協力できない精神障害
• CPET を実行する場合、安静時の室内空気の脱飽和率 ≤ 85%
• -調査官の意見では、参加者をコア生検または研究の対象外とするその他の状態または併発疾患。