Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening, fitness en tumorprofilering bij borstkankerpatiënten

2 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integratieve profilering van primaire borstkanker op basis van uiteenlopende inspanningsblootstelling

Deze studie is opgezet om erachter te komen hoe regelmatige lichaamsbeweging (of niet) de biologie van borsttumoren verandert, evenals het normale weefsel (indien beschikbaar) rondom de tumor. De onderzoekers hopen dat de bevindingen van deze eerste studie het ontwerp van toekomstige studies zullen leiden om te onderzoeken hoe veranderingen in lichaamsbeweging de biologie van borsttumoren veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-up)
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-up)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow-up)
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-up)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent and Follow-up)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-up)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSK kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cohort 1: Borstkankerpatiënten

  • Leeftijd 21-80 jaar
  • Vrouwelijk
  • Histologisch bevestigd ER receptor positief (>1% kleuring), HER2 negatief (FISH ratio
  • Stadium I tot II ziekte
  • Gepland voor chirurgische resectie door elk type mastectomie of lumpectomie bij MSK
  • Tumorgrootte ≥1 cm door preoperatieve beeldvorming of lichamelijk onderzoek
  • Indeling in zelfgerapporteerde blootstellingsclassificaties in de geschiedenis van inspanning als volgt: (1) sporten: ≥120 minuten intensieve training/week gedurende de afgelopen 12 maanden, en (2) sedentair (niet-inspannend): ≤ 30 minuten matig- intensiteit oefening/week voor de afgelopen maanden met behulp van de Harvard Health Professionals-enquête.(34)
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  • Bereid en in staat om te voldoen aan de eisen van het protocol

Cohort 2: Hoogrisicopatiënten

  • Vrouwen met een hoog risico op borstkanker, zoals gedefinieerd door een van de volgende:

    • Cytologisch bevestigde atypische hyperplasie
    • bevestigde LCIS
    • Drager zijn van BRCA1 en/of BRCA2
    • Voorspeld levenslang risico op borstkanker >20% op basis van familiegeschiedenis
    • Voorspeld 10-jaars risico op borstkanker van ≥2,31%
    • Voorspeld 5-jaars risico op borstkanker ≥1,67%
  • Leeftijd 21-80 jaar oud

  • Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd niet zwanger mag zijn of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.

    • Vrouwen

Uitsluitingscriteria:

Cohort 1:

  • Kreeg enige vorm van neoadjuvante behandeling
  • Aanwezigheid van een andere gelijktijdige, actief behandelde maligniteit
  • Aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte

  • Bij het uitvoeren van een CPET, een van de volgende contra-indicaties:

    • Acuut myocardinfarct binnen 3-5 dagen na geplande onderzoeksprocedures;
    • Instabiele angina
    • Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaakt
    • Terugkerende syncope
    • Actieve endocarditis
    • Acute myocarditis of pericarditis
    • Symptomatische ernstige aortastenose
    • Ongecontroleerd hartfalen
    • Acute longembolie of longinfarct binnen 3 maanden na geplande onderzoeksprocedures
    • Trombose van de onderste ledematen
    • Vermoedelijk ontleed aneurysma
    • Ongecontroleerde astma
    • Longoedeem
    • Ademhalingsfalen
    • Acute niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden of verergeren door inspanning (d.w.z. infectie, nierfalen, thyreotoxicose).
  • Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken
  • Bij het uitvoeren van een CPET, desaturatie van de kamerlucht in rust ≤ 85%
  • Elke andere aandoening of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer tot een slechte kandidaat voor het onderzoek maakt.

Cohort 2:

  • Gebruik van een selectieve oestrogeenreceptormodulator of aromataseremmer binnen 6 maanden na toestemming, inclusief maar niet beperkt tot: tamoxifen, raloxifeen, arzoxifeen, acolbifen, anastrozol, exemestaan ​​en letrozol.
  • Inschrijving voor een interventionele onderzoeksstudie
  • Bilaterale borstimplantaten

  • Geschiedenis van een van de volgende:

    • Invasieve borstkanker
    • DCIS
  • Elke huidige invasieve kankerdiagnose
  • Metastatische maligniteit van welke aard dan ook

  • Bij het uitvoeren van een CPET, een van de volgende contra-indicaties:

    • Acuut myocardinfarct binnen 3-5 dagen na geplande onderzoeksprocedures;
    • Instabiele angina
    • Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaakt
    • Terugkerende syncope
    • Actieve endocarditis
    • Acute myocarditis of pericarditis
    • Symptomatische ernstige aortastenose
    • Ongecontroleerd hartfalen
    • Acute longembolie of longinfarct binnen 3 maanden na geplande onderzoeksprocedures
    • Trombose van de onderste ledematen
    • Vermoedelijk ontleed aneurysma
    • Ongecontroleerde astma
    • Longoedeem
    • Ademhalingsfalen
    • Acute niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden of verergeren door inspanning (d.w.z. infectie, nierfalen, thyreotoxicose).
  • Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken
  • Bij het uitvoeren van een CPET, desaturatie van de kamerlucht in rust ≤ 85%
  • Elke andere aandoening of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer tot een slechte kandidaat maakt voor de kernbiopsie of het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Regelmatige sporters en niet-sportende groepen bij wie borstkanker is vastgesteld
Er is geen behandeling voor deze studie, het is een eenmalige beoordeling. sporters: ≥120 minuten intensieve aerobe training; Er is geen behandeling in dit onderzoek, het is een eenmalige beoordeling. niet-sporters: ≤ 30 minuten matige intensiteitsoefening per week.
Gedragsmatig: Enquête van Harvard Health Professionals
Deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld (met behulp van een gevalideerde vragenlijst) om de zelfgerapporteerde inspanningsblootstelling in de afgelopen 12 maanden te beoordelen.
Ander: Bloedafname
De deelnemer zorgt voor een bloedmonster
Ander: CPET-procedures
CPET met 12-afleidingen ECG
Ander: ontlastingsmonster
Onderzoek stoelgangmonster (binnen ±1 week na operatie), indien mogelijk
Procedure: Onderzoek Weefselafname
Er kan een monster van de tumor en normaal borstweefsel worden genomen uit het weefsel dat is verwijderd tijdens een borstkankeroperatie als er voldoende weefsel over is voor onderzoek.
Regelmatige sporters die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van borstkanker
≥120 minuten intensieve aerobe training;
Gedragsmatig: Enquête van Harvard Health Professionals
Deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld (met behulp van een gevalideerde vragenlijst) om de zelfgerapporteerde inspanningsblootstelling in de afgelopen 12 maanden te beoordelen.
Procedure: Onderzoek Weefselafname
Er kan een monster van de tumor en normaal borstweefsel worden genomen uit het weefsel dat is verwijderd tijdens een borstkankeroperatie als er voldoende weefsel over is voor onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in somatisch mutatieprofiel van DNA
Tijdsspanne: 2 jaar
Acht μm dikke representatieve secties van het vers ingevroren monster zullen worden gemicrodissecteerd met een naald onder een stereomicroscoop (Olympus SZ61), om meer dan 70% van de tumorcelinhoud te garanderen, zoals eerder beschreven.(36) Matched kiembaan-DNA zal voor elk geval worden microdissectie van aangrenzend normaal borstweefsel (indien beschikbaar); om de mogelijkheid te vermijden dat morfologisch verschijnende niet-neoplastische cellen somatische mutaties herbergen; we zullen prioriteit geven aan de microdissectie van stromale cellen en normale borstkanalen en lobben vermijden.
2 jaar
verschillen in RNA-sequencing
Tijdsspanne: 2 jaar
De initiële analyse zal zich richten op immuunhandtekeningen (d.w.z. immuunactivering, evenals reeds bestaande immuun- en gerelateerde handtekeningen) karakterisering met behulp van RNA-seq
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-058

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Enquête van Harvard Health Professionals

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren