Ejercicio, estado físico y perfil tumoral en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

Cohorte 1: pacientes con cáncer de mama

• Edades 21-80 años
• Mujer
• Receptor ER confirmado histológicamente positivo (>1% de tinción), HER2 negativo (relación FISH
• Enfermedad en estadio I a II
• Programado para resección quirúrgica por cualquier tipo de mastectomía o lumpectomía en MSK
• Tamaño del tumor ≥ 1 cm por imagen preoperatoria o examen físico
• Categorización en clasificaciones de exposición de historial de ejercicio autoinformadas de la siguiente manera: (1) ejercicio: ≥120 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa/semana durante los últimos 12 meses, y (2) sedentario (sin ejercicio): ≤ 30 minutos de ejercicio moderado- intensidad de ejercicio/semana durante los últimos meses utilizando la encuesta Harvard Health Professionals.(34)
• Habilidad para leer y entender inglés.
• Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.

Cohorte 2: Pacientes de alto riesgo

• Mujeres con alto riesgo de cáncer de mama, según lo definido por uno de los siguientes:

  • Hiperplasia atípica confirmada citológicamente
  • CLIS confirmado
  • Ser portador de BRCA1 y/o BRCA2
  • Riesgo previsto de por vida de cáncer de mama >20 % basado en antecedentes familiares
  • Riesgo previsto de cáncer de mama a 10 años de ≥2,31 %
  • Riesgo previsto de cáncer de mama a 5 años ≥1,67 %
• Edad 21-80 años

• Si es una mujer en edad fértil, no debe estar embarazada ni planea quedar embarazada durante el estudio.

  • Mujeres

Criterio de exclusión:

Cohorte 1:

• Recibió cualquier forma de tratamiento neoadyuvante
• Presencia de cualquier otra neoplasia maligna concurrente tratada activamente
• Presencia de enfermedad metastásica

• Si se realiza un CPET, alguna de las siguientes contraindicaciones:

  • Infarto agudo de miocardio dentro de los 3 a 5 días de cualquier procedimiento de estudio planificado;
  • angina inestable
  • Arritmia no controlada que causa síntomas o compromiso hemodinámico
  • síncope recurrente
  • Endocarditis activa
  • Miocarditis aguda o pericarditis
  • Estenosis aórtica grave sintomática
  • Insuficiencia cardiaca no controlada
  • Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar dentro de los 3 meses de cualquier procedimiento de estudio planificado
  • Trombosis de extremidades inferiores
  • Sospecha de aneurisma disecante
  • asma no controlada
  • Edema pulmonar
  • Insuficiencia respiratoria
  • Trastornos no cardiopulmonares agudos que pueden afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio (es decir, infección, insuficiencia renal, tirotoxicosis).
• Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar
• Si realiza un CPET, desaturación del aire ambiente en reposo ≤ 85%
• Cualquier otra condición o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, haga que el participante sea un mal candidato para el estudio.

Cohorte 2:

• Uso de cualquier modulador selectivo del receptor de estrógeno o inhibidor de la aromatasa dentro de los 6 meses posteriores al consentimiento, incluidos, entre otros: tamoxifeno, raloxifeno, arzoxifeno, acolbifeno, anastrozol, exemestano y letrozol.
• Inscripción en un estudio de investigación intervencionista
• Implantes mamarios bilaterales

• Historial de cualquiera de los siguientes:

  • Cáncer de mama invasivo
  • CDIS
• Cualquier diagnóstico actual de cáncer invasivo
• Malignidad metastásica de cualquier tipo.

• Si se realiza un CPET, alguna de las siguientes contraindicaciones:

  • Infarto agudo de miocardio dentro de los 3 a 5 días de cualquier procedimiento de estudio planificado;
  • angina inestable
  • Arritmia no controlada que causa síntomas o compromiso hemodinámico
  • síncope recurrente
  • Endocarditis activa
  • Miocarditis aguda o pericarditis
  • Estenosis aórtica grave sintomática
  • Insuficiencia cardiaca no controlada
  • Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar dentro de los 3 meses de cualquier procedimiento de estudio planificado
  • Trombosis de extremidades inferiores
  • Sospecha de aneurisma disecante
  • asma no controlada
  • Edema pulmonar
  • Insuficiencia respiratoria
  • Trastornos no cardiopulmonares agudos que pueden afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio (es decir, infección, insuficiencia renal, tirotoxicosis).
• Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar
• Si realiza un CPET, desaturación del aire ambiente en reposo ≤ 85%
• Cualquier otra afección o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, convierta al participante en un mal candidato para la biopsia central o el estudio.