Übung, Fitness und Tumorprofilierung bei Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

Kohorte 1: Brustkrebspatientinnen

• Alter 21-80 Jahre
• Weiblich
• Histologisch bestätigter ER-Rezeptor positiv (>1 % Färbung), HER2-negativ (FISH-Quotient
• Erkrankung im Stadium I bis II
• Geplant für chirurgische Resektion durch jede Art von Mastektomie oder Lumpektomie bei MSK
• Tumorgröße ≥ 1 cm durch präoperative Bildgebung oder körperliche Untersuchung
• Kategorisierung in selbstberichtete Belastungshistorie-Expositionseinstufungen wie folgt: (1) Trainieren: ≥ 120 Minuten intensiver körperlicher Betätigung/Woche in den letzten 12 Monaten und (2) Bewegungsmangel (kein Training): ≤ 30 Minuten mäßiger Belastung. Trainingsintensität/Woche für die letzten Monate unter Verwendung der Harvard Health Professionals-Umfrage.(34)
• Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
• Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen

Kohorte 2: Hochrisikopatienten

• Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

  • Zytologisch bestätigte atypische Hyperplasie
  • bestätigt LCIS
  • Träger für BRCA1 und/oder BRCA2 sein
  • Vorhergesagtes Lebenszeitrisiko für Brustkrebs > 20 % basierend auf der Familienanamnese
  • Vorhergesagtes 10-Jahres-Brustkrebsrisiko von ≥2,31 %
  • Voraussichtliches 5-Jahres-Brustkrebsrisiko ≥ 1,67 %
• Im Alter von 21-80 Jahren

• Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter während der Studie nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen darf.

  • Frauen

Ausschlusskriterien:

Kohorte 1:

• Irgendeine Form von neoadjuvanter Behandlung erhalten
• Vorhandensein einer anderen gleichzeitigen, aktiv behandelten Malignität
• Vorhandensein einer metastasierten Erkrankung

• Bei der Durchführung eines CPET eine der folgenden Kontraindikationen:

  • Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 3-5 Tagen nach geplanten Studienverfahren;
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursacht
  • Wiederkehrende Synkope
  • Aktive Endokarditis
  • Akute Myokarditis oder Perikarditis
  • Symptomatische schwere Aortenstenose
  • Unkontrollierte Herzinsuffizienz
  • Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt innerhalb von 3 Monaten nach geplanten Studienverfahren
  • Thrombose der unteren Extremitäten
  • Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
  • Unkontrolliertes Asthma
  • Lungenödem
  • Atemstillstand
  • Akute nicht-kardiopulmonale Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch Training verschlimmert werden können (z. B. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose).
• Psychische Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führt
• Bei Durchführung eines CPET, Raumluftentsättigung im Ruhezustand ≤ 85 %
• Jede andere Erkrankung oder interkurrente Krankheit, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes zu einem schlechten Kandidaten für die Studie macht.

Kohorte 2:

• Verwendung eines selektiven Östrogenrezeptormodulators oder Aromatasehemmers innerhalb von 6 Monaten nach Zustimmung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Tamoxifen, Raloxifen, Arzoxifen, Acolbifen, Anastrozol, Exemestan und Letrozol.
• Einschreibung in eine interventionelle Untersuchungsstudie
• Bilaterale Brustimplantate

• Geschichte einer der folgenden:

  • Invasiver Brustkrebs
  • DCIS
• Jede aktuelle invasive Krebsdiagnose
• Bösartige Metastasen jeglicher Art

• Bei der Durchführung eines CPET eine der folgenden Kontraindikationen:

  • Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 3-5 Tagen nach geplanten Studienverfahren;
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursacht
  • Wiederkehrende Synkope
  • Aktive Endokarditis
  • Akute Myokarditis oder Perikarditis
  • Symptomatische schwere Aortenstenose
  • Unkontrollierte Herzinsuffizienz
  • Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt innerhalb von 3 Monaten nach geplanten Studienverfahren
  • Thrombose der unteren Extremitäten
  • Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
  • Unkontrolliertes Asthma
  • Lungenödem
  • Atemstillstand
  • Akute nicht-kardiopulmonale Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch Training verschlimmert werden können (z. B. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose).
• Psychische Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führt
• Bei Durchführung eines CPET, Raumluftentsättigung im Ruhezustand ≤ 85 %
• Jede andere Erkrankung oder interkurrente Krankheit, die den Teilnehmer nach Meinung des Prüfarztes zu einem schlechten Kandidaten für die Kernbiopsie oder die Studie macht.