Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, fitness og tumorprofilering hos brystkræftpatienter

2. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrativ profilering af primær brystkræft på basis af divergerende træningseksponering

Denne undersøgelse er designet til at finde ud af, hvordan deltagelse i regelmæssig træning (eller ej) ændrer biologien af ​​brysttumorer såvel som det normale væv (hvis tilgængeligt) omkring tumoren. Forskerne håber, at resultaterne fra denne indledende undersøgelse vil guide udformningen af ​​fremtidige undersøgelser for at undersøge, hvordan ændringer i træning ændrer brysttumorbiologi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-up)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-up)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow-up)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-up)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent and Follow-up)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-up)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1: Brystkræftpatienter

  • Alder 21-80 år
  • Kvinde
  • Histologisk bekræftet ER receptor positiv (>1 % farvning), HER2 negativ (FISH ratio
  • Stadie I til II sygdom
  • Planlagt til kirurgisk resektion ved enhver form for mastektomi eller lumpektomi på MSK
  • Tumorstørrelse ≥1 cm ved præoperativ billeddannelse eller fysisk undersøgelse
  • Kategorisering i selvrapporterede træningshistorieeksponeringsklassifikationer som følger: (1) træning: ≥120 minutter med kraftig træning/uge i de sidste 12 måneder og (2) stillesiddende (ikke-træning): ≤ 30 minutter med moderat- intensitetstræning/uge i de seneste måneder ved hjælp af Harvard Health Professionals undersøgelse.(34)
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Villig og i stand til at overholde kravene i protokollen

Kohorte 2: Højrisikopatienter

  • Kvinder med høj risiko for brystkræft, som defineret ved en af ​​følgende:

    • Cytologisk bekræftet atypisk hyperplasi
    • bekræftet LCIS
    • At være transportør for BRCA1 og/eller BRCA2
    • Forudsagt livstidsrisiko for brystkræft >20 % baseret på familiehistorie
    • Forventet 10-års risiko for brystkræft på ≥2,31 %
    • Forventet 5-års risiko for brystkræft ≥1,67 %
  • I alderen 21-80 år
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, ikke må være gravid eller planlægge at blive gravid under undersøgelsen.

    • Kvinder

Ekskluderingskriterier:

Kohorte 1:

  • Modtog enhver form for neoadjuverende behandling
  • Tilstedeværelse af enhver anden samtidig, aktivt behandlet malignitet
  • Tilstedeværelse af metastatisk sygdom
  • Hvis du udfører en CPET, en af ​​følgende kontraindikationer:

    • Akut myokardieinfarkt inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer;
    • Ustabil angina
    • Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
    • Tilbagevendende synkope
    • Aktiv endocarditis
    • Akut myocarditis eller pericarditis
    • Symptomatisk alvorlig aortastenose
    • Ukontrolleret hjertesvigt
    • Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
    • Trombose af underekstremiteter
    • Mistænkt dissekerende aneurisme
    • Ukontrolleret astma
    • Lungeødem
    • Respirationssvigt
    • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose).
  • Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde
  • Hvis du udfører en CPET, er rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 %
  • Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, der efter investigatorens mening gør deltageren til en dårlig kandidat til undersøgelsen.

Kohorte 2:

  • Brug af enhver selektiv østrogenreceptormodulator eller aromatasehæmmer inden for 6 måneder efter samtykke, inklusive, men ikke begrænset til: tamoxifen, raloxifen, arzoxifen, acolbifen, anastrozol, exemestan og letrozol.
  • Tilmelding til en interventionel undersøgelse
  • Bilaterale brystimplantater
  • Historien om et af følgende:

    • Invasiv brystkræft
    • DCIS
  • Enhver aktuel invasiv kræftdiagnose
  • Metastatisk malignitet af enhver art
  • Hvis du udfører en CPET, en af ​​følgende kontraindikationer:

    • Akut myokardieinfarkt inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer;
    • Ustabil angina
    • Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
    • Tilbagevendende synkope
    • Aktiv endocarditis
    • Akut myocarditis eller pericarditis
    • Symptomatisk alvorlig aortastenose
    • Ukontrolleret hjertesvigt
    • Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
    • Trombose af underekstremiteter
    • Mistænkt dissekerende aneurisme
    • Ukontrolleret astma
    • Lungeødem
    • Respirationssvigt
    • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose).
  • Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde
  • Hvis du udfører en CPET, er rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 %
  • Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, der efter investigatorens mening gør deltageren til en dårlig kandidat til kernebiopsien eller undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Faste motionister og ikke-træningsgrupper, der har fået konstateret brystkræft
Der er ingen behandling på denne undersøgelse, det er en engangsvurdering. motionister: ≥120 minutters aerob træning med kraftig intensitet; Der er ingen behandling på denne undersøgelse, det er en engangsvurdering. ikke-motionister: ≤ 30 minutters træning med moderat intensitet om ugen.
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål (ved hjælp af et valideret spørgeskema) for at vurdere selvrapporteret træningseksponering over de seneste 12 måneder.
Deltageren giver en blodprøve
CPET med 12-aflednings EKG
Undersøg afføringsprøve (inden for ±1 uge efter operationen), hvis det er muligt
Prøve af tumoren og normalt brystvæv kan tages fra det væv, der blev fjernet under brystkræftoperationen, hvis der er nok væv tilbage til forskningstestning.
Regelmæssige motionister, der har høj risiko for at udvikle brystkræft
≥120 minutters aerob træning med kraftig intensitet;
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål (ved hjælp af et valideret spørgeskema) for at vurdere selvrapporteret træningseksponering over de seneste 12 måneder.
Prøve af tumoren og normalt brystvæv kan tages fra det væv, der blev fjernet under brystkræftoperationen, hvis der er nok væv tilbage til forskningstestning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i DNA-somatisk mutationsprofil
Tidsramme: 2 år
Otte μm tykke repræsentative sektioner af den friskfrosne prøve mikrodissekeres med en nål under et stereomikroskop (Olympus SZ61), for at sikre >70 % af tumorcelleindholdet som tidligere beskrevet.(36) Matchet kimlinje-DNA mikrodissekeres fra tilstødende normalt brystvæv (hvis tilgængeligt) for hvert tilfælde; at undgå muligheden for morfologisk optrædende ikke-neoplastiske celler, der huser somatiske mutationer; vi vil prioritere mikrodissektion af stromaceller og undgå normale brystkanaler og lobuler.
2 år
forskelle i RNA-sekventering
Tidsramme: 2 år
Den indledende analyse vil fokusere på karakterisering af immunsignaturer (dvs. immunaktivering, såvel som allerede eksisterende immun- og relaterede signaturer) ved hjælp af RNA-seq.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Harvard Health Professionals undersøgelse

Abonner