Exercício, condicionamento físico e perfil tumoral em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

Coorte 1: Pacientes com Câncer de Mama

• Idade 21-80 anos
• Fêmea
• Positivo para receptor de ER confirmado histologicamente (coloração > 1%), negativo para HER2 (relação FISH
• Doença estágio I a II
• Agendado para ressecção cirúrgica por qualquer tipo de mastectomia ou lumpectomia no MSK
• Tamanho do tumor ≥1cm por imagem pré-operatória ou exame físico
• Categorização em classificações de exposição ao histórico de exercício autorrelatado da seguinte forma: (1) exercício: ≥120 minutos de exercício de intensidade vigorosa/semana nos últimos 12 meses e (2) sedentário (sem exercício): ≤ 30 minutos de exercício moderado exercício de intensidade/semana nos últimos meses usando a pesquisa Harvard Health Professionals.(34)
• Capacidade de ler e entender inglês
• Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo

Coorte 2: Pacientes de alto risco

• Mulheres com alto risco de câncer de mama, conforme definido por um dos seguintes:

  • Hiperplasia atípica confirmada por citologia
  • LCIS ​​confirmado
  • Ser portador de BRCA1 e/ou BRCA2
  • Risco previsto de câncer de mama ao longo da vida > 20% com base na história familiar
  • Risco previsto de câncer de mama em 10 anos de ≥2,31%
  • Risco previsto de câncer de mama em 5 anos ≥1,67%
• De 21 a 80 anos

• Se for uma mulher com potencial para engravidar, não deve estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo.

  • Mulheres

Critério de exclusão:

Coorte 1:

• Recebeu qualquer forma de tratamento neoadjuvante
• Presença de qualquer outra malignidade concomitante e ativamente tratada
• Presença de doença metastática

• Se estiver realizando um TCPE, qualquer uma das seguintes contra-indicações:

  • Infarto agudo do miocárdio dentro de 3-5 dias de qualquer procedimento de estudo planejado;
  • angina instável
  • Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico
  • síncope recorrente
  • endocardite ativa
  • Miocardite aguda ou pericardite
  • Estenose aórtica grave sintomática
  • Insuficiência cardíaca descontrolada
  • Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar dentro de 3 meses de qualquer procedimento de estudo planejado
  • Trombose de membros inferiores
  • Suspeita de aneurisma dissecante
  • asma descontrolada
  • Edema pulmonar
  • Parada respiratória
  • Distúrbios não cardiopulmonares agudos que podem afetar o desempenho do exercício ou ser agravados pelo exercício (ou seja, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose).
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar
• Se realizar um TCPE, dessaturação do ar ambiente em repouso ≤ 85%
• Qualquer outra condição ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, torne o participante um candidato ruim para o estudo.

Coorte 2:

• Uso de qualquer modulador seletivo do receptor de estrogênio ou inibidor de aromatase dentro de 6 meses após o consentimento, incluindo, mas não limitado a: tamoxifeno, raloxifeno, arzoxifeno, acolbifeno, anastrozol, exemestano e letrozol.
• Inscrição em um estudo investigativo intervencional
• Implantes mamários bilaterais

• História de qualquer um dos seguintes:

  • câncer de mama invasivo
  • CDIS
• Qualquer diagnóstico atual de câncer invasivo
• Malignidade metastática de qualquer tipo

• Se estiver realizando um TCPE, qualquer uma das seguintes contra-indicações:

  • Infarto agudo do miocárdio dentro de 3-5 dias de qualquer procedimento de estudo planejado;
  • angina instável
  • Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico
  • síncope recorrente
  • endocardite ativa
  • Miocardite aguda ou pericardite
  • Estenose aórtica grave sintomática
  • Insuficiência cardíaca descontrolada
  • Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar dentro de 3 meses de qualquer procedimento de estudo planejado
  • Trombose de membros inferiores
  • Suspeita de aneurisma dissecante
  • asma descontrolada
  • Edema pulmonar
  • Parada respiratória
  • Distúrbios não cardiopulmonares agudos que podem afetar o desempenho do exercício ou ser agravados pelo exercício (ou seja, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose).
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar
• Se realizar um TCPE, dessaturação do ar ambiente em repouso ≤ 85%
• Qualquer outra condição ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, torne o participante um candidato ruim para a biópsia central ou para o estudo.