Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning, kondition och tumörprofilering hos bröstcancerpatienter

2 februari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrativ profilering av primär bröstcancer på grundval av divergerande träningsexponering

Denna studie är utformad för att ta reda på hur regelbunden träning (eller inte) förändrar biologin hos brösttumörer såväl som den normala vävnaden (om tillgänglig) som omger tumören. Forskarna hoppas att resultaten från denna första studie kommer att styra utformningen av framtida studier för att undersöka hur förändringar i träning förändrar brösttumörbiologin.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-up)
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-up)
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow-up)
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-up)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent and Follow-up)
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-up)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSK klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kohort 1: Bröstcancerpatienter

  • Ålder 21-80 år
  • Kvinna
  • Histologiskt bekräftad ER-receptor positiv (>1 % färgning), HER2 negativ (FISH-kvot
  • Sjukdomen i steg I till II
  • Planerad för kirurgisk resektion av någon typ av mastektomi eller lumpektomi vid MSK
  • Tumörstorlek ≥1 cm genom preoperativ bildbehandling eller fysisk undersökning
  • Kategorisering i självrapporterad träningshistorik exponeringsklassificeringar enligt följande: (1) träning: ≥120 minuter av intensiv träning/vecka under de senaste 12 månaderna, och (2) stillasittande (icke-tränar): ≤ 30 minuter av måttlig- intensitetsträning/vecka under de senaste månaderna med hjälp av Harvard Health Professionals-undersökningen.(34)
  • Förmåga att läsa och förstå engelska
  • Villig och kan följa kraven i protokollet

Kohort 2: Högriskpatienter

  • Kvinnor med hög risk för bröstcancer, enligt definitionen av något av följande:

    • Cytologiskt bekräftad atypisk hyperplasi
    • bekräftade LCIS
    • Att vara bärare för BRCA1 och/eller BRCA2
    • Förutspådd livstidsrisk för bröstcancer >20 % baserat på familjehistoria
    • Förutspådd 10-års risk för bröstcancer på ≥2,31 %
    • Förutspådd 5-års risk för bröstcancer ≥1,67 %
  • I åldern 21-80 år
  • Om en kvinna i fertil ålder inte får vara gravid eller planerar att bli gravid under studien.

    • Kvinnor

Exklusions kriterier:

Kohort 1:

  • Fick någon form av neoadjuvant behandling
  • Förekomst av någon annan samtidig, aktivt behandlad malignitet
  • Förekomst av metastaserande sjukdom
  • Om du utför en CPET, någon av följande kontraindikationer:

    • Akut hjärtinfarkt inom 3-5 dagar efter alla planerade studieprocedurer;
    • Instabil angina
    • Okontrollerad arytmi som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss
    • Återkommande synkope
    • Aktiv endokardit
    • Akut myokardit eller perikardit
    • Symtomatisk svår aortastenos
    • Okontrollerad hjärtsvikt
    • Akut lungemboli eller lunginfarkt inom 3 månader efter planerade studieingrepp
    • Trombos i nedre extremiteter
    • Misstänkt dissekerande aneurysm
    • Okontrollerad astma
    • Lungödem
    • Andningssvikt
    • Akuta icke-kardiopulmonella störningar som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (d.v.s. infektion, njursvikt, tyreotoxikos).
  • Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta
  • Om du utför en CPET, är rumsluftens desaturation i vila ≤ 85 %
  • Alla andra tillstånd eller tillfälliga sjukdomar som, enligt utredarens uppfattning, gör deltagaren till en dålig kandidat för studien.

Kohort 2:

  • Användning av någon selektiv östrogenreceptormodulator eller aromatashämmare inom 6 månader efter samtycke, inklusive, men inte begränsat till: tamoxifen, raloxifen, arzoxifen, akolbifen, anastrozol, exemestan och letrozol.
  • Anmälan till en interventionell undersökningsstudie
  • Bilaterala bröstimplantat
  • Historik för något av följande:

    • Invasiv bröstcancer
    • DCIS
  • Någon aktuell invasiv cancerdiagnos
  • Metastaserande malignitet av något slag
  • Om du utför en CPET, någon av följande kontraindikationer:

    • Akut hjärtinfarkt inom 3-5 dagar efter alla planerade studieprocedurer;
    • Instabil angina
    • Okontrollerad arytmi som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss
    • Återkommande synkope
    • Aktiv endokardit
    • Akut myokardit eller perikardit
    • Symtomatisk svår aortastenos
    • Okontrollerad hjärtsvikt
    • Akut lungemboli eller lunginfarkt inom 3 månader efter planerade studieingrepp
    • Trombos i nedre extremiteter
    • Misstänkt dissekerande aneurysm
    • Okontrollerad astma
    • Lungödem
    • Andningssvikt
    • Akuta icke-kardiopulmonella störningar som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (d.v.s. infektion, njursvikt, tyreotoxikos).
  • Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta
  • Om du utför en CPET, är rumsluftens desaturation i vila ≤ 85 %
  • Alla andra tillstånd eller tillfälliga sjukdomar som, enligt utredarens uppfattning, gör deltagaren till en dålig kandidat för kärnbiopsi eller studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Regelbundna motionärer och icke-tränargrupper som fått diagnosen bröstcancer
Det finns ingen behandling på denna studie, det är en engångsbedömning. motionärer: ≥120 minuter av kraftfull aerob träning; Det finns ingen behandling i denna studie, det är en engångsbedömning. icke-tränare: ≤ 30 minuters träning med måttlig intensitet per vecka.
Deltagarna kommer att ställas en serie frågor (med hjälp av ett validerat frågeformulär) för att bedöma självrapporterad träningsexponering under de senaste 12 månaderna.
Deltagaren kommer att ge ett blodprov
CPET med 12-avlednings-EKG
Undersök avföringsprov (inom ±1 vecka efter operationen), om möjligt
Prov av tumören och normal bröstvävnad kan tas från vävnaden som tagits bort under bröstcanceroperationen om det finns tillräckligt med vävnad över för forskningstestning.
Regelbundna motionärer som löper hög risk att utveckla bröstcancer
≥120 minuters aerob träning med kraftfull intensitet;
Deltagarna kommer att ställas en serie frågor (med hjälp av ett validerat frågeformulär) för att bedöma självrapporterad träningsexponering under de senaste 12 månaderna.
Prov av tumören och normal bröstvävnad kan tas från vävnaden som tagits bort under bröstcanceroperationen om det finns tillräckligt med vävnad över för forskningstestning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i somatisk mutationsprofil för DNA
Tidsram: 2 år
Åtta μm tjocka representativa sektioner av det färskfrysta provet kommer att mikrodissekeras med en nål under ett stereomikroskop (Olympus SZ61), för att säkerställa >70 % av tumörcellinnehållet som tidigare beskrivits.(36) Matchat könslinje-DNA kommer att mikrodissekeras från intilliggande normal bröstvävnad (om tillgängligt) för varje fall; att undvika risken för morfologiskt uppträdande icke-neoplastiska celler som hyser somatiska mutationer; vi kommer att prioritera mikrodissektion av stromaceller och undvika normala bröstgångar och lobuler.
2 år
skillnader i RNA-sekvensering
Tidsram: 2 år
Den initiala analysen kommer att fokusera på immunsignaturer (d.v.s. immunaktivering, såväl som redan existerande immunsignaturer och relaterade signaturer) med RNA-seq.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Harvard Health Professionals undersökning

Prenumerera