Cvičení, fitness a profilování nádorů u pacientek s rakovinou prsu

Kritéria pro zařazení:

Kohorta 1: Pacienti s rakovinou prsu

• Věk 21-80 let
• ženský
• Histologicky potvrzený ER receptor pozitivní (>1% barvení), HER2 negativní (FISH poměr
• Onemocnění stadia I až II
• Naplánováno pro chirurgickou resekci jakýmkoli typem mastektomie nebo lumpektomie na MSK
• Velikost nádoru ≥1 cm podle předoperačního zobrazení nebo fyzikálního vyšetření
• Zařazení do klasifikace expozice podle vlastní historie cvičení: (1) cvičení: ≥120 minut intenzivního cvičení/týden za posledních 12 měsíců a (2) sedavé zaměstnání (necvičení): ≤ 30 minut středně- intenzita cvičení/týden za poslední měsíce pomocí průzkumu Harvard Health Professionals.(34)
• Schopnost číst a rozumět angličtině
• Ochota a schopnost plnit požadavky protokolu

Kohorta 2: Vysoce rizikoví pacienti

• Ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu, jak je definováno jedním z následujících:

  • Cytologicky potvrzená atypická hyperplazie
  • potvrzeno LCIS
  • Být dopravcem BRCA1 a/nebo BRCA2
  • Předpokládané celoživotní riziko rakoviny prsu > 20 % na základě rodinné anamnézy
  • Předpokládané 10leté riziko rakoviny prsu ≥2,31 %
  • Předpokládané 5leté riziko rakoviny prsu ≥1,67 %
• Ve věku 21-80 let

• Pokud žena ve fertilním věku nesmí být během studie těhotná nebo těhotenství plánovat.

  • Ženy

Kritéria vyloučení:

Kohorta 1:

• Podstoupila jakoukoli formu neoadjuvantní léčby
• Přítomnost jakékoli jiné souběžné, aktivně léčené malignity
• Přítomnost metastatického onemocnění

• Pokud provádíte CPET, některá z následujících kontraindikací:

  • Akutní infarkt myokardu během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů;
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis
  • Opakující se synkopa
  • Aktivní endokarditida
  • Akutní myokarditida nebo perikarditida
  • Symptomatická těžká aortální stenóza
  • Nekontrolované srdeční selhání
  • Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt do 3 měsíců od plánovaných studijních postupů
  • Trombóza dolních končetin
  • Podezření na disekující aneuryzma
  • Nekontrolované astma
  • Plicní otok
  • Respirační selhání
  • Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza).
• Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
• Pokud provádíte CPET, desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %
• Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí účastníka špatným kandidátem pro studii.

Kohorta 2:

• Použití jakéhokoli selektivního modulátoru estrogenového receptoru nebo inhibitoru aromatázy během 6 měsíců od souhlasu, včetně, ale bez omezení na: tamoxifenu, raloxifenu, arzoxifenu, acolbifenu, anastrozolu, exemestanu a letrozolu.
• Zápis do intervenční výzkumné studie
• Bilaterální prsní implantáty

• Historie některého z následujících:

  • Invazivní rakovina prsu
  • DCIS
• Jakákoli současná invazivní diagnóza rakoviny
• Metastatická malignita jakéhokoli druhu

• Pokud provádíte CPET, některá z následujících kontraindikací:

  • Akutní infarkt myokardu během 3-5 dnů od jakýchkoli plánovaných studijních postupů;
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis
  • Opakující se synkopa
  • Aktivní endokarditida
  • Akutní myokarditida nebo perikarditida
  • Symptomatická těžká aortální stenóza
  • Nekontrolované srdeční selhání
  • Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt do 3 měsíců od plánovaných studijních postupů
  • Trombóza dolních končetin
  • Podezření na disekující aneuryzma
  • Nekontrolované astma
  • Plicní otok
  • Respirační selhání
  • Akutní nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza).
• Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
• Pokud provádíte CPET, desaturace vzduchu v místnosti v klidu ≤ 85 %
• Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí z účastníka špatným kandidátem na základní biopsii nebo studii.