糖尿病患者における薬用植物による足底角化症の治療
糖尿病患者における薬用植物による足底角化症の治療: 無作為化、二重盲検および対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
足の角化症または足底のたこは、皮膚の特定の場所での摩擦または圧力によって引き起こされる損傷です。 これは糖尿病患者が直面する一般的な問題であり、通常は皮下組織の浸軟を引き起こし、細菌の侵入を助長します。 膿瘍や潰瘍の発生に関与しています。 潰瘍は、糖尿病患者における足の非外傷性切断の主な原因です。 薬用植物による治療は古代から行われています。 ブラジルには、世界で最も豊かな植物相があります。 ブラジル保健省は、薬用植物の合理的な使用を推奨し、医療専門家によるこの実践の使用を奨励しています.
この研究で使用される薬用植物は、角質溶解剤、治癒剤、皮膚軟化剤、殺菌剤、殺菌剤です。 この研究の目的は、糖尿病患者の角化症の治療におけるこの薬用植物の有効性を評価することです。 この研究は、制御され、無作為化され、標準薬と比較され、二重盲検になります。 角化症を有する１型または２型の９０人の成人糖尿病患者が研究に含まれるが、両性であるが、足に潰瘍性病変を示さない。 患者は、薬用植物（治療群、TG）、サリチル酸10％（サリチル酸群、SG）およびワセリンクリーム（対照群、CG）による局所治療を受ける3つの群の無作為化対照試験であり、各群は30人です。 1日1回、連続30日間の施術となります。 数値スコアは、角化症のある部位と個々の領域、および治療の最初の30日間の全体的な測定値で作成されます。 得られた結果は、統計的比較に提出されます。 この研究は、人間を対象とした研究に関して、国家保健評議会、ヴァーレ・ド・サプカイ大学の決議 466/12 によって設定された基準に従い、ヘルシンキ宣言の倫理的勧告に従って実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550312
- Beatriz B Martinez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-足底角化症を伴う1型および2型の糖尿病患者
除外基準:
- 足の潰瘍性病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬用植物Xサリチル酸
治療グループ (TG) は薬用植物による局所治療を受け、サリチル酸グループ (SG) はサリチル酸 10% による局所治療を 1 日 1 回、30 日間連続して受けます。
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薬用植物エキス配合ワセリンクリーム
他の名前：
ワセリンクリームでサリチル酸10％
他の名前：
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実験的：薬用植物×ワセリン
治療群 (TG) は薬用植物による局所治療を受け、対照群 (CG) はワセリンクリームによる局所治療を 1 日 1 回、30 日間連続して受けます。
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薬用植物エキス配合ワセリンクリーム
他の名前：
ワセリンクリーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足底角化症部位の対策
時間枠：30日
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足底角化症部位の処置は、治療の最初と30日目に行われます
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30日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arosi I, Hiner G, Rajbhandari S. Pathogenesis and Treatment of Callus in the Diabetic Foot. Curr Diabetes Rev. 2016;12(3):179-83. doi: 10.2174/1573399811666150609160219.
- Caravaggi C, Sganzaroli A, Galenda P, Bassetti M, Ferraresi R, Gabrielli L. The management of the infected diabetic foot. Curr Diabetes Rev. 2013 Jan 1;9(1):7-24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 65431417.4.0000.5102
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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