당뇨병 환자의 약초를 이용한 족저 각화증의 치료
당뇨병 환자의 약초를 이용한 족저 각화증의 치료: 무작위, 이중 맹검 및 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
발 또는 발바닥 각화증은 피부의 특정 위치에서 마찰이나 압력으로 인해 발생하는 부상입니다. 이것은 일반적으로 박테리아 침입을 선호하는 피하 조직 연화를 유발하는 당뇨병 환자가 직면하는 일반적인 문제입니다. 농양과 궤양의 발병을 담당합니다. 궤양은 당뇨병 환자의 비외상성 발 절단의 주요 원인입니다. 약용 식물로 치료하는 것은 고대 관행입니다. 브라질은 세계에서 식물이 가장 풍부한 곳 중 하나입니다. 브라질 보건부는 약용 식물의 합리적인 사용을 권장하고 의료 전문가가 이 관행을 사용하도록 권장합니다.
본 연구에서 사용된 약용식물은 각질용해제, 치유제, 연화제, 살균제 및 살균제이다. 이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 각화증 치료에서 이 약용 식물의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 통제, 무작위, 표준 약물과의 비교 및 이중 맹검이 될 것입니다. 각화증이 있는 1형 또는 2형 성인 당뇨병 환자 90명이 연구에 포함될 예정이며 남녀 모두 발 궤양 병변은 보이지 않습니다. 환자들은 약용 식물(치료군, TG), 살리실레이트 10%(살리실산염군, SG) 및 바셀린 크림(대조군, CG)으로 국소 치료를 받는 3개 그룹(각각 30명)의 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 치료는 연속 30일 동안 하루에 한 번 이루어집니다. 치료 첫 30일째에 각화증이 있는 부위와 개별 부위 및 전반적인 측정치에 대해 수치 점수를 매깁니다. 얻은 결과는 통계 비교에 제출됩니다. 이 연구는 Vale do Sapucaí University 국립 보건 위원회의 결의안 466/12에서 정한 표준을 따르고 헬싱키 선언의 윤리적 권고에 따라 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550312
- Beatriz B Martinez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 족저 각화증이 있는 당뇨병 1형 및 2형 환자
제외 기준:
- 발 궤양 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약용 식물 X 살리실산
치료 그룹(TG)은 약용 식물로 국소 치료를 받고 살리실레이트 그룹(SG)은 연속 30일 동안 하루에 한 번 살리실레이트 10%로 국소 치료를 받습니다.
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바셀린 크림 함유 약용 식물 추출물
다른 이름들:
살리실레이트 10% with 바셀린 크림
다른 이름들:
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실험적: 약용 식물 X 바셀린
치료 그룹(TG)은 약용 식물로 국소 치료를 받고 대조군(CG)은 연속 30일 동안 하루에 한 번 바셀린 크림으로 국소 치료를 받습니다.
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바셀린 크림 함유 약용 식물 추출물
다른 이름들:
바셀린 크림
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족저 각화증이 있는 부위의 측정
기간: 30 일
|
족저각화증이 있는 부위의 측정은 치료 1일차와 30일차에 이루어집니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arosi I, Hiner G, Rajbhandari S. Pathogenesis and Treatment of Callus in the Diabetic Foot. Curr Diabetes Rev. 2016;12(3):179-83. doi: 10.2174/1573399811666150609160219.
- Caravaggi C, Sganzaroli A, Galenda P, Bassetti M, Ferraresi R, Gabrielli L. The management of the infected diabetic foot. Curr Diabetes Rev. 2013 Jan 1;9(1):7-24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 65431417.4.0000.5102
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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