Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantaarisen keratoosin hoito lääkekasveilla diabeetikoilla

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Beatriz Bertolaccini Martínez, Universidade do Vale do Sapucai

Plantaarisen keratoosin hoito lääkekasveilla diabeetikoilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääkekasvien lisäämistä diabeettisen jalkakeratoosin hoidossa. Puolet osallistujista saa lääkekasveja ja puolet lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalkojen keratoosi tai jalkapohjan kallositeetti on vaurio, joka aiheutuu kitkasta tai paineesta tietyssä ihon kohdassa. Tämä on yleinen diabeetikoiden kohtaama ongelma, joka yleensä aiheuttaa ihonalaisen kudoksen maseraatiota, mikä suosii bakteerien tunkeutumista. Se on vastuussa paiseiden ja haavaumien kehittymisestä. Haava on tärkein syy ei-traumaattiseen jalkojen amputaatioon diabeetikoilla. Hoito lääkekasveilla on ikivanha käytäntö. Brasilialla on yksi maailman rikkaimmista kasveista. Brasilian terveysministeriö suosittelee lääkekasvien järkevää käyttöä ja rohkaisee terveydenhuollon ammattilaisia ​​käyttämään tätä käytäntöä.

Tässä tutkimuksessa käytetty lääkekasvi on keratolyyttinen aine, parantava, pehmittävä, bakteereja ja sieniä tuhoava aine. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän lääkekasvin tehokkuutta diabeettisten potilaiden keratoosin hoidossa. Tämä tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, verrattava standardilääkkeeseen ja kaksoissokkoutettu. Mukaan otetaan tutkimukseen 90 aikuista tyypin 1 tai 2 diabetespotilasta, joilla on keratoosi, molempia sukupuolia, mutta joilla ei ole jalkojen haavaumia. Potilaat tehdään satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa kolmessa ryhmässä, joissa kussakin on 30 henkilöä, jotka saavat paikallista hoitoa lääkekasveilla (hoitoryhmä, TG), salisylaattivalmisteella 10 % (salisylaattiryhmä, SG) ja vaseliinivoiteella (kontrolliryhmä, CG). Hoito on kerran päivässä, 30 peräkkäisenä päivänä. Numeeriset pisteet tehdään keratoosialueista ja yksittäisistä alueista sekä globaaleista mittauksista ensimmäisen, 30. hoitopäivän aikana. Saadut tulokset toimitetaan tilastolliseen vertailuun. Tämä tutkimus noudattaa Vale do Sapucaí -yliopiston Kansallisen terveysneuvoston päätöslauselmassa 466/12 ihmistutkimukselle asetettuja standardeja ja se suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550312
        • Beatriz B Martinez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- tyypin 1 ja 2 diabeetikot, joilla on jalkapohjakeratoosi

Poissulkemiskriteerit:

- jalkojen haavaumat leesiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lääkekasvi X Salisylaatti
Hoitoryhmä (TG) saa paikallista hoitoa lääkekasveilla ja salisylaattiryhmä (SG) saa paikallishoitoa 10 % salisylaatilla, molemmat kerran päivässä, 30 peräkkäisenä päivänä.
Lääkekasviuute vaseliinivoiteella
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä (TG)
Salisylaatti 10% vaseliinivoiteen kanssa
Muut nimet:
  • Salisylaattiryhmä (SG)
KOKEELLISTA: Lääkekasvi X vaseliini
Hoitoryhmä (TG) saa paikallista hoitoa lääkekasveilla ja kontrolliryhmä (CG) saa paikallishoitoa vaseliinivoiteella, molemmat kerran päivässä, 30 peräkkäisenä päivänä.
Lääkekasviuute vaseliinivoiteella
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä (TG)
Vaseliinivoide
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä (CG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaukset kohteista, joissa on plantaarinen keratoosi
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohdissa, joissa on jalkapohjan keratoosi, mitataan ensimmäisen ja 30. hoitopäivän aikana
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantaris keratosis

Kliiniset tutkimukset Lääkekasvi

Tilaa