Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plantáris keratosis kezelése gyógynövényekkel cukorbetegeknél

2020. november 4. frissítette: Beatriz Bertolaccini Martínez, Universidade do Vale do Sapucai

Plantáris keratosis kezelése gyógynövényekkel cukorbetegeknél: Randomizált, kettős vak és kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a gyógynövény hozzáadását a diabéteszes láb keratózisának kezelésére. A résztvevők fele gyógynövényt, másik fele placebót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A láb keratózisa vagy a talpi bőrkeményedés olyan sérülés, amelyet a bőr bizonyos helyein kialakuló súrlódás vagy nyomás okoz. Ez a cukorbetegek gyakori problémája, amely általában a bőr alatti szövet macerációját okozza, ami elősegíti a bakteriális inváziót. Felelős a tályogok és fekélyek kialakulásáért. A fekély a fő oka a nem traumás lábamputációnak cukorbetegeknél. A gyógynövényekkel való kezelés ősi gyakorlat. Brazília a világ egyik leggazdagabb növényvilágával rendelkezik. A brazil Egészségügyi Minisztérium javasolja a gyógynövények ésszerű használatát, és bátorítja az egészségügyi szakembereket ennek a gyakorlatnak a használatára.

A vizsgálatban használt gyógynövény keratolitikus, gyógyító, bőrpuhító, baktérium- és gombaölő hatású. A tanulmány célja ennek a gyógynövénynek a hatékonyságának értékelése a cukorbetegek keratózisának kezelésében. Ez a vizsgálat kontrollált, randomizált, a standard gyógyszerekkel összehasonlítható és kettős vak lesz. A vizsgálatba 90 felnőtt, 1-es vagy 2-es típusú cukorbeteg, keratosisban szenvedő, mindkét nemű beteget vonnak be, de nem mutatnak fekélyes lábakat. A betegeket randomizált, kontrollált vizsgálatokban három csoportban végezzük, egyenként 30 fővel, akik helyi kezelést kapnak gyógynövényekkel (kezelési csoport, TG), 10%-os szaliciláttal (szalicilátcsoport, SG) és vazelin krémmel (kontrollcsoport, CG). A kezelés naponta egyszer lesz, 30 egymást követő napon. A keratózisos helyek és az egyes területek, valamint a globális mérések számszerű pontozása a kezelés első, 30. napján történik. A kapott eredményeket statisztikai összehasonlításnak vetik alá. Ez a kutatás követi az Országos Egészségügyi Tanács, a Vale do Sapucaí Egyetem 466/12. számú határozatában az embereken végzett kutatásra vonatkozó szabványokat, és a Helsinki Nyilatkozat etikai ajánlásaival összhangban végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550312
        • Beatriz B Martinez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1-es és 2-es típusú cukorbetegek talpi keratosisban

Kizárási kritériumok:

- a láb fekélyes elváltozásai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyógynövény X Szalicilát
A kezelési csoport (TG) helyi kezelést kap gyógynövényekkel, a szalicilátcsoport (SG) pedig 10%-os helyi kezelést kap naponta egyszer, 30 egymást követő napon.
Drog: Gyógynövény
Gyógynövény kivonat vazelin krémmel
Más nevek:
  • Kezelési csoport (TG)
Drog: Szalicilát
Szalicilát 10% vazelin krémmel
Más nevek:
  • Szalicilátcsoport (SG)
KÍSÉRLETI: Gyógynövény X vazelin
A kezelési csoport (TG) helyi kezelést kap gyógynövényekkel, a kontrollcsoport (CG) pedig vazelin krémmel, mindkettő naponta egyszer, 30 egymást követő napon.
Drog: Gyógynövény
Gyógynövény kivonat vazelin krémmel
Más nevek:
  • Kezelési csoport (TG)
Drog: Vazelin
Vazelin krém
Más nevek:
  • Kontrollcsoport (CG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A talpi keratosisos helyek mérése
Időkeret: 30 nap
A talpi keratosisos helyeken a kezelés első és 30. napján kell méréseket végezni.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Vale do Sapucai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 65431417.4.0000.5102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratosis Plantaris

Klinikai vizsgálatok a Gyógynövény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel