転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の診断におけるガリウム Ga 68-DOTATATE PET/CT
2025年7月16日 更新者：Mehmet Bilen、Emory University
Ga-68 DOTATATE PET による分子イメージングによる前立腺癌患者の神経内分泌分化の調査
このパイロット臨床試験では、ガリウム Ga 68-DOTATATE 陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) が、体内の他の場所に転移した去勢抵抗性前立腺がん患者の治療にどの程度有効かを研究しています。
ガリウム Ga 68-DOTATATE PET/CT は、早期に神経内分泌分化転換を起こし、予後不良のリスクが高い患者を医師が特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
第一目的：
ガリウム Ga 68-DOTATATE (68Ga-DOTATATE) PET を前立腺癌の神経内分泌分化転換の予測イメージング バイオマーカーとして使用する可能性を確立します。
副次的な目的:
病気の進行と 68Ga-DOTATATE PET 検査での取り込みの程度を関連付けます。
概要：
患者はガリウム Ga 68-DOTATATE を静脈内投与 (IV) されます。 55 ～ 70 分以内に、患者は PET/CT を受けます。
研究の完了後、患者は少なくとも 1 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -骨格、内臓および/または結節の関与を伴う転移性去勢抵抗性前立腺癌の患者
- PETスキャンのためにじっと横になる能力
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -骨格、内臓および/または結節の関与を伴う転移性去勢抵抗性前立腺癌のない患者
- PETスキャンのためにじっと横になれない
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガリウム Ga 68-DOTATATE PET/CT
患者はガリウム Ga 68-DOTATATE IV を投与されます。
55 ～ 70 分以内に、患者は PET (陽電子放出断層撮影)/CT (コンピューター断層撮影) を受けます。
|
PET/CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gallium GA 68-一時的な取り込み
時間枠：PET/CTスキャン中、最大2時間
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各タイプの病変に摂取した参加者の数が報告されます。
記述統計を使用して要約されます。
評価者間契約は、カッパ統計またはクラス内相関係数によって評価されます。
取り込みの程度は、進行期間の長さに対してプロットされ、関連性は95％信頼区間（CI）のスピアマン相関係数によって説明されます。
さらに、中央値による更新の程度を二分化し、それを高い対低と定義し、必要に応じてウィルコクソンのランク合計テストまたはフィッシャーの正確なテストを適用します。
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PET/CTスキャン中、最大2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行フリーの生存
時間枠：進行の日付（X線撮影の進行または臨床的劣化）または死亡の日付、またはイベントが無料の場合の最後のフォローアップ、36か月まで評価された最後のフォローアップ
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68GAドテイテートの取り込みに関連付けられます。
ログランクP値に沿ったKaplan-Meierメソッドによって説明されます。
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進行の日付（X線撮影の進行または臨床的劣化）または死亡の日付、またはイベントが無料の場合の最後のフォローアップ、36か月まで評価された最後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehmet Asim Bilen, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月22日
一次修了 (実際)
2023年2月6日
研究の完了 (実際)
2023年2月6日
試験登録日
最初に提出
2018年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00099167
- NCI-2017-02055 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Winship4165-17 (その他の識別子：Winship Cancer Institute)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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