Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT potilaiden diagnosoinnissa, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Bilen, Emory University

Molekyylikuvaus Ga-68 DOTATATE PET:llä eturauhassyöpäpotilaiden neuroendokriinisen erilaistumisen tutkimiseksi

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin gallium Ga 68-DOTATATE positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii hoidettaessa potilaita, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka on levinnyt muualle kehoon. Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan ne potilaat, joilla on varhainen neuroendokriininen transdifferentiaatio ja joilla on suurempi riski saada huonoja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Selvitä, onko mahdollista käyttää gallium Ga 68-DOTATATE (68Ga-DOTATATE) PET:tä ennakoivana kuvantamisen biomarkkerina neuroendokriiniselle transdifferentiaatiolle eturauhassyövässä.

TOISsijainen TAVOITE:

Korreloi taudin eteneminen sisäänottoasteeseen 68Ga-DOTATATE PET -tutkimuksessa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat gallium Ga 68-DOTATATEa suonensisäisesti (IV). Potilaille tehdään PET/CT 55–70 minuutin kuluessa.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan vähintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, johon liittyy luustoa, viskeraalista ja/tai solmukudosta
  • Kyky makaa paikallaan PET-skannausta varten
  • Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää, johon liittyy luustoa, sisäelimiä ja/tai solmukudoksia
  • Kyvyttömyys maata paikallaan PET-skannausta varten
  • Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gallium Ga 68-DOTATATE PET/CT
Potilaat saavat gallium Ga 68-DOTATATE IV -valmistetta. Potilaille tehdään 55–70 minuutin kuluessa PET (positroniemissiotomografia)/CT (tietokonetomografia).
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET-skannaus
Lääke: Gallium Ga 68-DOTATATE
Koska IV
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTATATE
  • Gallium-68 DOTA-DPhe1, Tyr3-oktreotaatti
Menettely: CT (tietokonetomografia)
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tietokonetomografia
  • Tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gallium ga 68-dotatate-imeytyminen
Aikaikkuna: PET/CT -skannauksen aikana jopa 2 tuntia
Jokaisessa vauriotyypissä ilmoitetaan osallistujien lukumäärästä. Yhteenveto kuvaa kuvaavia tilastoja. Arvioijan välinen sopimus arvioidaan Kappa-tilastoilla tai luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella. Osautumisaste on piirretty etenemiseen liittyvän ajan suhteen, ja Spearman -korrelaatiokerroin kuvaa assosiaation 95%: n luottamusvälillä (CI). Lisäksi dichotomiso päivitysasteen mediaanilla ja määritteli sen korkeaksi vs. matalana ja soveltaa Wilcoxon Rank Sum -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa.
PET/CT -skannauksen aikana jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä etenemispäivään (radiografinen eteneminen tai kliininen heikkeneminen) tai kuolema tai viimeinen seuranta, jos tapahtumavapaa, arvioidaan 36 kuukautta saakka
Liittyy 68GA-DOTATATE-imeytymiseen. Kuvataan Kaplan-Meier-menetelmällä log-rank P-arvoa pitkin.
Ilmoittautumispäivä etenemispäivään (radiografinen eteneminen tai kliininen heikkeneminen) tai kuolema tai viimeinen seuranta, jos tapahtumavapaa, arvioidaan 36 kuukautta saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Asim Bilen, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00099167
  • NCI-2017-02055 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Winship4165-17 (Muu tunniste: Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa