変形性膝関節症患者に対する鏡視下軟骨再生促進処置の有効性
変形性関節症の治療のために関節鏡視下軟骨再生促進処置（ACRFP）を受ける患者の歩行パターンへの影響
調査の概要
詳細な説明
歩行中の痛みは、膝関節の変形性関節症 (OA) を患う個人で最も一般的で問題となる症状です。 可動域の制限、歩行速度の低下、および歩幅の短縮も時々観察されます。 これらの変化は、OA に冒された膝への負荷を軽減するために個人によって採用された二次的または代償的な現象である可能性があります。
内側ひだが膝関節に症状を引き起こす可能性があり、炎症、肥厚、および線維化した場合、鏡視下切除によってうまく治療できることが一般的に認められています。 2006 年、Lyu と Hsu は、内側のひだが膝の内側コンパートメントの変形性関節症と強い相関関係にあることを報告しました。 内側プリカと内側大腿顆との運動学的関係を開示する彼らのさらなる研究では、内側プリカが膝の運動中に内側大腿顆の表面にある程度の摩耗を引き起こす可能性があることがわかりました。 この摩耗現象によって引き起こされる繰り返しの損傷は、炎症プロセスを引き起こし、膝の軟骨を徐々に損傷する可能性があります.
これらの調査結果に基づいて、Lyu は膝関節の変形性関節症の治療のために、内側および外側の両方の被膜の解放に加えて、内側ひだの鏡視下切除による鏡視下軟骨再生促進手順 (ACRFP) の概念を開発しました。 膝蓋大腿関節の減圧により、きつい、線維性、および肥大した内側ひだによって引き起こされる摩耗現象の根絶によるこの手順の臨床結果は、ほとんどの患者の痛みを軽減し、一部の患者の内側コンパートメントの変性プロセスを軽減することができます。患者は減速または停止する可能性があります。
ACRFP中に、必要に応じて、滑膜切除術、軟骨除去術、半月板部分切除術などの追加の処置が行われる場合があります。 既存の有害因子を排除することで、損傷した軟骨の再生に好ましい環境が提供される可能性があることがわかっています。
変形性膝関節症の治療に対する ACRFP の結果は、いくつかの研究によって有効な方法として支持されていますが、そのような処置後の歩行パターンに関する調査はまだ不足しています。 したがって、この研究の目的は、膝関節の変形性関節症患者に対する ACRFP の有効性、特に歩行パターンに焦点を当てて議論することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 募集
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
コンタクト：
- Shuo-Suei Hung, PhD
- 電話番号：+886266289009
- メール：hung_ortho@yahoo.com.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膝関節の変形性関節症の治療のためにACRFPを受ける予定の20歳から85歳までの患者
除外基準:
- 歩行障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ACRFP
膝関節の変形性関節症を患っており、ACRFPを受ける予定の患者がこの研究に登録されています。
歩行パターンは、術前、術後 3 か月、および 6 か月で得られます。
|
関節鏡視下軟骨再生促進処置 (ACRFP) は、変形性関節症の膝の意図的な関節鏡管理の理論的根拠として、内側ひだの切除、内側および外側の被膜の解放、限局性滑膜炎の滑膜切除術、および緩んだ軟骨弁の軟骨形成術を組み合わせた一連の外科的処置です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重のパーセンテージとしての足の部分圧
時間枠：介入前、介入後3ヶ月、6ヶ月
|
歩行中の各足跡は、内側前足、内側中足、内側後足、外側前足、外側中足、外側後足の 6 つの領域に分けられます。
次に、各領域の平均足圧を体重のパーセンテージで計算しました。
|
介入前、介入後3ヶ月、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の怪我と変形性関節症の結果スコア (KOOS)
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
患者の膝関節に関する自覚症状とその障害による問題を評価するための質問票
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
体格指数 (BMI) のパーセンテージとしての足の部分面積
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
歩行中の各足跡は、前足内側、中足内側、後足内側、前足外側、中足外側、後足外側の 6 つの領域に分けられます。
次に、各領域の平均足圧をボディマス指数 (BMI) で計算しました。
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
歩行ケイデンス
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
1分間あたりの歩数
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
歩行速度
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
一歩一歩の速さ
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
片足立脚時間
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
立脚期の各足の時間の長さ
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
歩幅
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
地面と足の最初の接点と反対側の足の接点との間の距離
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
ステップ幅
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
足の間に引かれた横軸の方向に対して垂直に計算された、かかとの接地の中心と次の中心との間の距離
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
|
軸角度
時間枠：手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
足の内側の接線と、第 2/第 3 のつま先からかかとの中心までの線によって形成される角度
|
手術前、3ヶ月後、介入後6ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shuo-Suei Hung, PhD、Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性膝関節症の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
-
Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません有効性と安全性 | 過敏性腸症候群 - 下痢 | N of 1 研究デザイン | 伝統的な中国医学 (TCM)中国