Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost postupu usnadňujícího regeneraci artroskopické chrupavky u pacientů s osteoartrózou kolena

26. února 2018 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vliv na vzorec chůze u pacientů, kteří dostávají proceduru usnadňující artroskopickou regeneraci chrupavky (ACRFP) pro léčbu osteoartrózy

Cílem této studie je diskutovat vliv vzoru chůze u pacientů, kteří podstoupili artroskopickou proceduru usnadňující regeneraci chrupavky (ACRFP) při léčbě osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest při chůzi je nejčastějším a nejproblematičtějším příznakem u jedinců s osteoartrózou (OA) kolenních kloubů. Občas je také pozorován omezený rozsah pohybu, snížená rychlost chůze a zkrácená délka kroku. Tyto změny mohou být sekundárními nebo kompenzačními jevy přijatými jednotlivci ke snížení zátěže kolen postižených OA.

Obecně se uznává, že mediální plica může vyvolat příznaky v kolenním kloubu a může být úspěšně léčena artroskopickou resekcí, když se zanítí, ztluští a fibrotizuje. V roce 2006 Lyu a Hsu uvedli, že mediální plica má silnou korelaci s osteoartrózou středního kompartmentu kolen. Ve svých dalších studiích odhalujících kinematický vztah mediální pliky s mediálním kondylem femuru zjistili, že mediální plika může způsobit určitý stupeň abraze na povrchu mediálního kondylu femuru během pohybu kolena. Opakovaná poranění vyvolaná tímto jevem oděru mohou spustit nějaký zánětlivý proces, který postupně poškodí chrupavku kolena.

Na základě těchto poznatků vyvinul Lyu koncept artroskopického postupu usnadňujícího regeneraci chrupavky (ACRFP) artroskopickou resekcí mediální pliky, kromě mediálního i laterálního uvolnění kapsuly, pro léčbu osteoartrózy kolenního kloubu. Klinický výsledek tohoto postupu eradikací fenoménu abraze způsobeného těsnou, fibrotickou a hypertrofovanou mediální plikou, s dekompresí patelofemorálního kloubu, bolest u většiny pacientů mohla být snížena a degenerativní proces v mediálním kompartmentu některých pacientů pacienti mohou být zpomaleni nebo zatčeni.

Během ACRFP mohou být v případě potřeby také provedeny další výkony, jako je synovektomie, abrasiochondroplastika nebo parciální menisektomie. Bylo zjištěno, že eliminace existujících škodlivých faktorů může poskytnout výhodné prostředí pro regeneraci poškozené chrupavky.

Přestože výsledky ACRFP pro léčbu osteoartrózy kolena byly podpořeny několika výzkumy jako efektivní metoda, stále chybí zkoumání vzorce chůze po takovém postupu. Cílem této studie je proto diskutovat o účinnosti ACRFP u pacientů s osteoartrózou kolenních kloubů, konkrétně zaměřených na jejich způsob chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 až 85 let, kteří dostanou ACRFP k léčbě osteoartrózy v kolenních kloubech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ACRFP
Do této studie jsou zařazeni pacienti trpící osteoartrózou kolenních kloubů a plánující podstoupit ACRFP. Vzorec chůze se získává před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Postup: ACRFP
Artroskopická procedura usnadňující regeneraci chrupavky (ACRFP) je soubor chirurgických výkonů, který kombinuje resekci mediální pliky, mediální a laterální uvolnění kapsuly, synovektomii fokální synovitidy a chondroplastiku uvolněných chrupavčitých laloků jako důvod pro záměrnou artroskopickou léčbu osteoartrózy kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečný tlak chodidla jako procento tělesné hmotnosti
Časové okno: Před intervencí, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
ach footprint během chůze jsou rozděleny do 6 oblastí, které jsou mediální přední noha, střední střední noha, mediální zadní noha, laterální přední noha, laterální střední noha a laterální zadní noha. Poté byl vypočten průměrný parciální tlak chodidla v každé oblasti jako procento tělesné hmotnosti.
Před intervencí, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Dotazník k posouzení subjektivních symptomů pacienta ohledně jeho kolenních kloubů a souvisejících problémů způsobených poruchami
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Částečná plocha chodidla jako procento indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Každá stopa při chůzi je rozdělena do 6 oblastí, kterými jsou mediální přední noha, střední střední noha, střední zadní noha, laterální přední noha, laterální střední noha a laterální zadní noha. Poté byl vypočten průměrný parciální tlak chodidla v každé oblasti z hlediska indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Kadence chůze
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Počet kroků za minutu
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Rychlost chůze
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Rychlost každého jednotlivého kroku
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Doba postoje jedné nohy
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Doba trvání každé nohy ve fázi postoje
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Délka kroku
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Vzdálenost mezi prvním bodem kontaktu nohy se zemí a bodem kontralaterálního chodidla
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Šířka kroku
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Vzdálenost mezi středem kontaktu paty a následujícím, vypočtená kolmo ke směru vodorovné osy nakreslené mezi chodidly
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Úhel osy
Časové okno: Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
úhel, který svírá mediální tečna chodidla a čára od druhého/třetího prstu ke středu paty
Před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-XD41-074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit