- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03452423
Эффективность процедуры, облегчающей артроскопическую регенерацию хряща, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Влияние на характер походки у пациентов, перенесших артроскопическую процедуру, облегчающую регенерацию хряща (ACCRFP) для лечения остеоартрита
Обзор исследования
Подробное описание
Боль при ходьбе является наиболее частым и проблематичным симптомом у лиц с остеоартрозом (ОА) коленных суставов. Также иногда наблюдаются ограниченный диапазон движений, снижение скорости ходьбы и укорочение длины шага. Эти изменения могут быть вторичными или компенсаторными явлениями, принимаемыми людьми для уменьшения нагрузки на пораженные ОА колени.
Принято считать, что медиальная складка может вызывать симптомы в коленном суставе и может быть успешно вылечена артроскопической резекцией, когда она становится воспаленной, утолщенной и фиброзной. В 2006 году Лю и Хсу сообщили, что медиальная складка имеет сильную корреляцию с остеоартритом медиального отдела коленей. В их дальнейших исследованиях, раскрывающих кинематические отношения медиальной складки с медиальным мыщелком бедренной кости, было обнаружено, что медиальная складка может вызывать некоторую степень истирания поверхности медиального мыщелка бедренной кости во время движения колена. Повторяющиеся травмы, вызванные этим явлением истирания, могут вызвать некоторый воспалительный процесс, постепенно повреждающий хрящ колена.
Основываясь на этих выводах, Лю разработал концепцию процедуры, облегчающей артроскопическую регенерацию хряща (ACRFP), путем артроскопической резекции медиальной складки в дополнение к медиальному и латеральному высвобождению капсулы для лечения остеоартрита коленного сустава. Клинический результат этой процедуры за счет устранения явления ссадины, вызванного плотной, фиброзной и гипертрофированной медиальной складкой, с декомпрессией пателлофеморального сустава, боль у большинства пациентов может быть уменьшена, а дегенеративный процесс в медиальном отделе у некоторых пациенты могут быть замедлены или остановлены.
Во время ACRFP при необходимости могут быть выполнены дополнительные процедуры, такие как синовэктомия, абразиохондропластика или частичная менисэктомия. Установлено, что устранение существующих повреждающих факторов может создать благоприятную среду для регенерации поврежденного хряща.
Хотя результаты ACRFP для лечения остеоартрита коленного сустава были подтверждены несколькими исследованиями как эффективный метод, в нем все еще отсутствуют исследования характера походки после такой процедуры. Таким образом, целью данного исследования является обсуждение эффективности ACRFP для пациентов с остеоартрозом коленных суставов, особенно с акцентом на характер их походки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Контакт:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- Номер телефона: +886266289009
- Электронная почта: hung_ortho@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 85 лет, которые будут получать ACRFP для лечения остеоартрита коленных суставов.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ACRFP
В исследование включены пациенты, страдающие остеоартрозом коленных суставов и планирующие получение АКРФП.
Паттерн походки получают до операции, через 3 и 6 месяцев после операции.
|
Артроскопическая процедура, облегчающая регенерацию хряща (ACRFP), представляет собой набор хирургических процедур, которые сочетают резекцию медиальной складки, медиальное и латеральное высвобождение капсулы, синовэктомию очагового синовита и хондропластику ослабленных хрящевых лоскутов в качестве обоснования преднамеренного артроскопического лечения остеоартрита коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление стопы в процентах от массы тела
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Каждый след во время ходьбы делится на 6 областей: медиальная передняя часть стопы, медиальная средняя часть стопы, медиальная задняя часть стопы, латеральная передняя часть стопы, латеральная средняя часть стопы и латеральная задняя часть стопы.
Затем рассчитывали среднее парциальное давление стопы в каждой области в процентах от массы тела.
|
До вмешательства, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Анкета для оценки субъективных симптомов пациента в отношении коленных суставов и связанных с ними проблем, вызванных расстройствами.
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Частичная площадь стопы в процентах от индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Каждый след во время ходьбы делится на 6 областей: медиальная передняя часть стопы, медиальная средняя часть стопы, медиальная задняя часть стопы, латеральная передняя часть стопы, латеральная средняя часть стопы и латеральная задняя часть стопы.
Затем рассчитывали среднее парциальное давление стопы в каждой области с точки зрения индекса массы тела (ИМТ).
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Каденция походки
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Количество шагов в минуту
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Скорость каждого шага
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Время стойки на одной ноге
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Продолжительность времени каждой ноги в фазе опоры
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Длина шага
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Расстояние между первой точкой контакта стопы с землей и точкой контралатеральной стопы
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Расстояние между центром пяточного контакта и последующим, рассчитанное перпендикулярно направлению горизонтальной оси, проведенной между стопами
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
|
Угол оси
Временное ограничение: До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
угол, образованный медиальной касательной стопы и линией от второго/третьего пальца до центра пятки
|
До операции, через 3 мес и 6 мес после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-XD41-074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артроз коленей
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты