- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03452423
무릎 골관절염 환자를 위한 관절경적 연골 재생 촉진 시술의 효과
골관절염 치료를 위해 관절경적 연골 재생 촉진 시술(ACRFP)을 시행받은 환자의 보행 패턴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
보행 중 통증은 무릎 관절의 골관절염(OA) 환자에서 가장 흔하고 문제가 되는 증상입니다. 운동 범위 제한, 보행 속도 감소, 보폭 감소 등도 때때로 관찰됩니다. 이러한 변화는 OA 영향을 받은 무릎에 가해지는 부하를 줄이기 위해 개인이 채택한 이차적 또는 보상적 현상일 수 있습니다.
내측 plica는 무릎 관절에 증상을 일으킬 수 있으며 염증, 비후 및 섬유화되면 관절 경 절제술로 성공적으로 치료할 수 있다는 데 일반적으로 동의합니다. 2006년에 Lyu와 Hsu는 무릎의 내측구획 골관절염과 강한 상관관계가 있다고 보고하였다. 내측 대퇴골과와 내측 대퇴골과의 운동학적 관계를 밝히는 추가 연구에서 내측 천골은 무릎 운동 중에 내측 대퇴골과 표면에 어느 정도의 마모를 유발할 수 있음을 발견했습니다. 이러한 찰과상 현상에 의해 유발되는 반복적인 손상은 염증 과정을 유발하여 점진적으로 무릎 연골을 손상시킬 수 있습니다.
이러한 연구 결과를 바탕으로 Lyu는 무릎 관절의 골관절염 치료를 위해 내측 및 외측 캡슐 방출 외에도 내측 plica의 관절 경 절제술에 의한 관절 경적 연골 재생 촉진 절차 (ACRFP)의 개념을 개발했습니다. 이 시술의 임상적 결과는 슬개대퇴관절의 감압으로 팽팽하고 섬유화되고 비후된 내측 plica로 인한 마모 현상을 제거하고 대부분의 환자에서 통증을 감소시킬 수 있었으며 일부 내측 구획의 퇴행성 진행을 보였다. 환자가 감속되거나 체포될 수 있습니다.
ACRFP 동안 활막절제술, 연막연마성형술 또는 반월상연골 부분절제술과 같은 추가적인 절차가 필요에 따라 수행될 수도 있습니다. 기존의 유해인자를 제거함으로써 손상된 연골 재생에 유리한 환경을 제공할 수 있음이 밝혀졌다.
무릎 골관절염 치료를 위한 ACRFP의 결과는 여러 연구에서 효과적인 방법으로 뒷받침되고 있지만, 이러한 시술 후 보행 패턴에 대한 연구는 아직 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 슬관절 골관절염 환자의 보행 패턴에 초점을 맞추어 ACRFP의 효과를 논의하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
연락하다:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- 전화번호: +886266289009
- 이메일: hung_ortho@yahoo.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 관절의 골관절염 치료를 위해 ACRFP를 받을 20세에서 85세 사이의 환자
제외 기준:
- 보행 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACRFP
무릎 관절의 골관절염을 앓고 있고 ACRFP를 받을 계획인 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
보행 패턴은 수술 전, 수술 3개월, 수술 후 6개월에 얻습니다.
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관절경적 연골 재생 촉진 절차(ACRFP)는 골관절염 슬관절의 고의적인 관절경적 관리를 위한 이론적 근거로서 내측 plica의 절제, 내측 및 외측 캡슐 방출, 국소 윤활막염의 윤활막 절제술, 느슨해진 연골 플랩의 연골 성형술을 결합한 일련의 수술 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 백분율로 표시되는 부분 발 압력
기간: 개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
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보행 시 각 발자국은 내측 전족부, 내측 중족부, 내측 후족부, 외측 전족부, 외측 중족부, 외측 후족부의 6개 영역으로 구분된다.
그런 다음 각 영역의 평균 발 부분 압력을 체중의 백분율로 계산했습니다.
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개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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무릎 관절에 대한 환자의 자각적 증상 및 장애로 인한 관련 문제를 평가하기 위한 설문지
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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체질량 지수(BMI)의 백분율로 나타낸 부분 발 면적
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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보행 중 각 발자국은 내측 전족부, 내측 중족부, 내측 후족부, 외측 전족부, 외측 중족부, 외측 후족부의 6개 영역으로 구분된다.
그런 다음 각 부위의 평균 발 부분 압력을 체질량 지수(BMI)로 계산했습니다.
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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걸음걸이 케이던스
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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분당 걸음 수
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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걷는 속도
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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각 단계의 속도
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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단일 다리 자세 시간
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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입각기에서 각 발의 시간 길이
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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스텝 길이
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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발이 지면에 닿는 첫 번째 점에서 반대쪽 발의 점 사이의 거리
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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단계 폭
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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발뒤꿈치 접촉 중심과 다음 중심 사이의 거리로, 발 사이에 그려진 수평축 방향에 수직으로 계산됩니다.
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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축 각도
기간: 수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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발의 내측 접선과 두 번째/세 번째 발가락에서 뒤꿈치 중심까지의 선이 이루는 각도
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수술 전, 시술 후 3개월, 시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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