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L'efficacia della rigenerazione artroscopica della cartilagine che facilita la procedura per i pazienti con osteoartrite del ginocchio

L'effetto sul modello di andatura nei pazienti sottoposti a procedura di facilitazione della rigenerazione della cartilagine artroscopica (ACRFP) per il trattamento dell'osteoartrite

Lo scopo di questo studio è discutere l'effetto del modello di andatura nei pazienti sottoposti a procedura di facilitazione della rigenerazione della cartilagine artroscopica (ACRFP) per il trattamento dell'osteoartrosi delle ginocchia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore durante la deambulazione è il sintomo più comune e problematico negli individui con osteoartrosi (OA) delle articolazioni del ginocchio. Occasionalmente si osservano anche un raggio di movimento limitato, una ridotta velocità di deambulazione e una lunghezza del passo ridotta. Questi cambiamenti possono essere fenomeni secondari o compensativi adottati dagli individui per ridurre il carico sulle ginocchia affette da OA.

È generalmente riconosciuto che la plica mediale può produrre sintomi nell'articolazione del ginocchio e può essere trattata con successo mediante resezione artroscopica quando diventa infiammata, ispessita e fibrotica. Nel 2006, Lyu e Hsu hanno riferito che la plica mediale aveva una forte correlazione con l'artrosi del compartimento mediale delle ginocchia. Nei loro ulteriori studi che rivelano la relazione cinematica della plica mediale con il condilo femorale mediale hanno scoperto che la plica mediale potrebbe causare un certo grado di abrasione sulla superficie del condilo femorale mediale durante il movimento del ginocchio. Le ripetute lesioni provocate da questo fenomeno di abrasione potrebbero innescare qualche processo infiammatorio per danneggiare gradualmente la cartilagine del ginocchio.

Sulla base di questi risultati, Lyu ha sviluppato un concetto di procedura di facilitazione della rigenerazione della cartilagine artroscopica (ACRFP) mediante resezione artroscopica della plica mediale, oltre al rilascio capsulare sia mediale che laterale, per il trattamento dell'osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio. L'esito clinico di questa procedura mediante l'eradicazione del fenomeno di abrasione causato dalla plica mediale tesa, fibrotica e ipertrofica, con decompressione dell'articolazione femoro-rotulea, il dolore nella maggior parte dei pazienti potrebbe essere ridotto e il processo degenerativo nel compartimento mediale di alcuni i pazienti potrebbero essere rallentati o arrestati.

Durante l'ACRFP, possono essere eseguite anche procedure aggiuntive come sinoviectomia, abrasiocondroplastica o menisectomia parziale, se necessario. Si è scoperto che l'eliminazione dei fattori dannosi esistenti può fornire un ambiente preferibile per la rigenerazione della cartilagine danneggiata.

Sebbene i risultati di ACRFP per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio siano stati supportati da diverse ricerche come un metodo efficace, mancano ancora indagini sul modello di deambulazione dopo tale procedura. Pertanto, lo scopo di questo studio è discutere l'efficacia dell'ACRFP per i pazienti con osteoartrosi delle articolazioni del ginocchio, in particolare focalizzata sul loro modello di deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 85 anni che riceveranno ACRFP per il trattamento dell'osteoartrosi delle articolazioni del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità motoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ACRFP
Pazienti affetti da osteoartrite delle articolazioni del ginocchio e che intendono ricevere ACRFP, sono arruolati in questo studio. Il modello di andatura è ottenuto prima dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
La procedura di facilitazione della rigenerazione della cartilagine artroscopica (ACRFP) è un insieme di procedure chirurgiche che combina la resezione della plica mediale, il rilascio capsulare mediale e laterale, la sinoviectomia della sinovite focale e la condroplastica dei lembi cartilaginei allentati come motivazione per la gestione artroscopica deliberata del ginocchio osteoartritico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale del piede come percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Ogni impronta durante l'andatura è divisa in 6 aree, che sono l'avampiede mediale, il mesopiede mediale, il retropiede mediale, l'avampiede laterale, il mesopiede laterale e il retropiede laterale. La pressione parziale media del piede in ciascuna area è stata quindi calcolata in termini di percentuale del peso corporeo.
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Un questionario per valutare i sintomi soggettivi del paziente sulle articolazioni del ginocchio e sui problemi associati causati dai disturbi
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Area parziale del piede come percentuale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Ogni impronta durante l'andatura è divisa in 6 aree, che sono l'avampiede mediale, il mesopiede mediale, il retropiede mediale, l'avampiede laterale, il mesopiede laterale e il retropiede laterale. La pressione parziale media del piede in ciascuna area è stata quindi calcolata in termini di indice di massa corporea (BMI).
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Il numero di passi al minuto
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La velocità di ogni singolo passo
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Tempo di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La durata di ciascun piede nella fase di appoggio
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La distanza tra il primo punto di contatto del piede con il suolo e quello del piede controlaterale
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La distanza tra il centro del contatto del tallone e quello successivo, calcolata perpendicolarmente alla direzione dell'asse orizzontale tracciato tra i piedi
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Angolo dell'asse
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
l'angolo formato dalla tangente mediale del piede e la linea dal secondo/terzo dito al centro del tallone
Prima dell'intervento, a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoartrite delle ginocchia

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