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L'efficacité de la procédure arthroscopique de facilitation de la régénération du cartilage pour les patients souffrant d'arthrose du genou

26 février 2018 mis à jour par: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

L'effet sur le modèle de marche chez les patients recevant une procédure arthroscopique de facilitation de la régénération du cartilage (ACRFP) pour le traitement de l'arthrose

Le but de cette étude est de discuter de l'effet du schéma de marche chez les patients bénéficiant d'une procédure arthroscopique de facilitation de la régénération du cartilage (ACRFP) pour le traitement de l'arthrose des genoux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur pendant la marche est le symptôme le plus courant et le plus problématique chez les personnes souffrant d'arthrose (OA) des articulations du genou. Une amplitude de mouvement limitée, une vitesse de marche réduite et une longueur de foulée raccourcie sont également parfois observées. Ces changements peuvent être des phénomènes secondaires ou compensatoires adoptés par les individus pour diminuer la charge sur les genoux affectés par l'arthrose.

Il est généralement admis que la plica médiale peut produire des symptômes dans l'articulation du genou et peut être traitée avec succès par résection arthroscopique lorsqu'elle devient enflammée, épaissie et fibrotique. En 2006, Lyu et Hsu ont rapporté que la plica médiale avait une forte corrélation avec l'arthrose du compartiment médial des genoux. Dans leurs études ultérieures révélant la relation cinématique du plica médial avec le condyle fémoral médial, ils ont découvert que le plica médial pouvait provoquer un certain degré d'abrasion à la surface du condyle fémoral médial pendant le mouvement du genou. Les blessures répétées provoquées par ce phénomène d'abrasion pourraient déclencher un processus inflammatoire pour endommager progressivement le cartilage du genou.

Sur la base de ces résultats, Lyu a développé un concept de procédure facilitant la régénération du cartilage arthroscopique (ACRFP) par résection arthroscopique du plica médial, en plus de la libération capsulaire médiale et latérale, pour le traitement de l'arthrose de l'articulation du genou. Le résultat clinique de cette intervention par éradication du phénomène d'abrasion provoqué par la plica médiale serrée, fibreuse et hypertrophiée, avec décompression de l'articulation fémoro-patellaire, la douleur chez la plupart des patients a pu être réduite, et le processus dégénératif dans le compartiment médial de certains les patients peuvent être ralentis ou arrêtés.

Au cours de l'ACRFP, des procédures supplémentaires telles qu'une synovectomie, une abrasiochondroplastie ou une ménisectomie partielle peuvent également être effectuées si nécessaire. Il a été trouvé que l'élimination des facteurs nuisibles existants peut fournir un environnement préférable pour la régénération du cartilage endommagé.

Bien que les résultats de l'ACRFP pour le traitement de l'arthrose du genou aient été soutenus par plusieurs recherches comme étant une méthode efficace, il manque encore des investigations sur le modèle de marche après une telle procédure. Par conséquent, le but de cette étude est de discuter de l'efficacité de l'ACRFP pour les patients souffrant d'arthrose des articulations du genou, en se concentrant spécifiquement sur leur schéma de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 85 ans qui recevront l'ACRFP pour le traitement de l'arthrose des articulations du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une incapacité à marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ACRFP
Les patients souffrant d'arthrose des articulations du genou et prévoyant de recevoir l'ACRFP sont inclus dans cette étude. Le schéma de marche est obtenu en préopératoire, 3 mois et 6 mois postopératoire.
Procédure: ACRFP
La procédure arthroscopique de facilitation de la régénération du cartilage (ACRFP) est un ensemble d'interventions chirurgicales qui combinent la résection du plica médial, la libération capsulaire médiale et latérale, la synovectomie de la synovite focale et la chondroplastie des lambeaux de cartilage desserrés comme justification de la prise en charge arthroscopique délibérée de l'arthrose du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle du pied en pourcentage du poids corporel
Délai: Avant intervention, à 3 mois et 6 mois après intervention
Chaque empreinte pendant la marche est divisée en 6 zones, qui sont l'avant-pied médial, le médio-pied médial, l'arrière-pied médial, l'avant-pied latéral, le médio-pied latéral et l'arrière-pied latéral. La pression partielle moyenne du pied dans chaque zone a ensuite été calculée en termes de pourcentage de poids corporel.
Avant intervention, à 3 mois et 6 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Un questionnaire pour évaluer les symptômes subjectifs du patient concernant ses articulations du genou et les problèmes associés causés par les troubles
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Surface partielle du pied en pourcentage de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Chaque empreinte pendant la marche est divisée en 6 zones, qui sont l'avant-pied médial, le médio-pied médial, l'arrière-pied médial, l'avant-pied latéral, le médio-pied latéral et l'arrière-pied latéral. La pression partielle moyenne du pied dans chaque zone a ensuite été calculée en termes d'indice de masse corporelle (IMC).
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Cadence de marche
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Le nombre de pas par minute
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Vitesse de marche
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
La vitesse de chaque pas
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Temps d'appui sur une jambe
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
La durée de chaque pied à la phase d'appui
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Longueur de pas
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
La distance entre le premier point de contact du pied avec le sol et celui du pied controlatéral
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Largeur de marche
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
La distance entre le centre du contact du talon et le suivant, calculée perpendiculairement à la direction de l'axe horizontal tracé entre les pieds
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Angle d'axe
Délai: Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention
l'angle formé par la tangente médiale du pied et la ligne allant du deuxième/troisième orteil au centre du talon
Avant la chirurgie, à 3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (RÉEL)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-XD41-074

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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