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La eficacia del procedimiento artroscópico de facilitación de la regeneración del cartílago para pacientes con osteoartritis de rodilla

El efecto sobre el patrón de marcha en pacientes que reciben un procedimiento facilitador de la regeneración del cartílago artroscópico (ACRFP) para el tratamiento de la osteoartritis

El objetivo de este estudio es discutir el efecto del patrón de marcha en pacientes que reciben un procedimiento artroscópico de regeneración del cartílago (ACRFP) para el tratamiento de la osteoartritis de rodillas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor durante la marcha es el síntoma más común y problemático en personas con osteoartritis (OA) de las articulaciones de la rodilla. Ocasionalmente también se observa un rango de movimiento limitado, una velocidad de marcha reducida y una longitud de zancada más corta. Estos cambios pueden ser fenómenos secundarios o compensatorios adoptados por individuos para disminuir la carga sobre las rodillas afectadas por OA.

En general, se acepta que la plica medial puede producir síntomas en la articulación de la rodilla y puede tratarse con éxito mediante resección artroscópica cuando se inflama, se engrosa y se vuelve fibrótica. En 2006, Lyu y Hsu informaron que la plica medial tenía una fuerte correlación con la osteoartritis del compartimento medial de las rodillas. En sus estudios posteriores que revelaron la relación cinemática de la plica medial con el cóndilo femoral medial, encontraron que la plica medial podría causar cierto grado de abrasión en la superficie del cóndilo femoral medial durante el movimiento de la rodilla. Las lesiones repetidas provocadas por este fenómeno de abrasión pueden desencadenar algún proceso inflamatorio para dañar gradualmente el cartílago de la rodilla.

Basándose en estos hallazgos, Lyu desarrolló un concepto de procedimiento artroscópico que facilita la regeneración del cartílago (ACRFP) mediante la resección artroscópica de la plica medial, además de la liberación capsular tanto medial como lateral, para el tratamiento de la osteoartritis de la articulación de la rodilla. El resultado clínico de este procedimiento mediante la erradicación del fenómeno de abrasión causado por la plica medial tensa, fibrótica e hipertrofiada, con la descompresión de la articulación femororrotuliana, se pudo reducir el dolor en la mayoría de los pacientes, y el proceso degenerativo en el compartimiento medial de algunos los pacientes pueden ser desacelerados o detenidos.

Durante el ACRFP, también se pueden realizar procedimientos adicionales como sinovectomía, abrasiocondroplastía o menisectomía parcial cuando sea necesario. Se ha encontrado que la eliminación de los factores perjudiciales existentes puede proporcionar un entorno preferible para la regeneración del cartílago dañado.

Aunque los resultados de ACRFP para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla han sido respaldados por varias investigaciones como un método efectivo, aún faltan investigaciones sobre el patrón de marcha después de dicho procedimiento. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es discutir la efectividad del ACRFP para los pacientes con osteoartritis de las articulaciones de la rodilla, específicamente enfocado en su patrón de marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 20 y 85 años que recibirán ACRFP para el tratamiento de la osteoartritis en las articulaciones de la rodilla

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ACRFP
Los pacientes que padecen osteoartritis de las articulaciones de la rodilla y que planean recibir ACRFP se inscriben en este estudio. El patrón de marcha se obtiene antes de la operación, 3 meses y 6 meses después de la operación.
El procedimiento artroscópico para facilitar la regeneración del cartílago (ACRFP, por sus siglas en inglés) es un conjunto de procedimientos quirúrgicos que combina la resección de la plica medial, la liberación capsular medial y lateral, la sinovectomía de la sinovitis focal y la condroplastia de los colgajos de cartílago sueltos como fundamento para el tratamiento artroscópico deliberado de la rodilla artrósica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión parcial del pie como porcentaje del peso corporal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, a los 3 meses y 6 meses después de la intervención
Cada huella durante la marcha se divide en 6 áreas, que son antepié medial, mediopié medial, retropié medial, antepié lateral, mediopié lateral y retropié lateral. Luego se calculó la presión parcial promedio del pie en cada área en términos del porcentaje del peso corporal.
Antes de la intervención, a los 3 meses y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Un cuestionario para evaluar los síntomas subjetivos del paciente sobre las articulaciones de la rodilla y los problemas asociados causados ​​por los trastornos.
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Área parcial del pie como porcentaje del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Cada huella durante la marcha se divide en 6 áreas, que son antepié medial, mediopié medial, retropié medial, antepié lateral, mediopié lateral y retropié lateral. Luego se calculó la presión parcial promedio del pie en cada área en términos del índice de masa corporal (IMC).
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
El número de pasos por minuto
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
La velocidad de cada paso
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Tiempo de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
La duración del tiempo de cada pie en la fase de apoyo.
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
La distancia entre el primer punto de contacto del pie con el suelo y el del pie contralateral
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Ancho de paso
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
La distancia entre el centro del contacto del talón y el siguiente, calculada perpendicularmente a la dirección del eje horizontal trazado entre los pies.
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
Ángulo del eje
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención
el ángulo formado por la tangente medial del pie y la línea desde el segundo/tercer dedo hasta el centro del talón
Antes de la cirugía, a los 3 meses y a los 6 meses de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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