- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03452423
Az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárás hatékonysága térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára
Az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárásban (ACRFP) az osteoarthritis kezelésére szolgáló betegek járásmódjára gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A járás közbeni fájdalom a leggyakoribb és legproblémásabb tünet a térdízületek osteoarthritisében (OA) szenvedő egyéneknél. Időnként korlátozott mozgástartomány, csökkent járási sebesség és rövidebb lépéshossz is megfigyelhető. Ezek a változások lehetnek másodlagos vagy kompenzációs jelenségek, amelyeket az egyének alkalmaznak az OA által érintett térd terhelésének csökkentése érdekében.
Általánosan elfogadott, hogy a mediális plica tüneteket okozhat a térdízületben, és sikeresen kezelhető artroszkópos reszekcióval, ha az begyullad, megvastagodik és fibrotikussá válik. 2006-ban Lyu és Hsu arról számolt be, hogy a mediális plica szoros összefüggést mutat a térd medialis compartment osteoarthritisével. A mediális plica és a medialis femoralis condylus közötti kinematikai kapcsolatát feltáró további tanulmányaik során azt találták, hogy a medialis plica a térdmozgás során bizonyos fokú kopást okozhat a combcsont mediális felületén. A kopásjelenség által kiváltott ismétlődő sérülések gyulladásos folyamatokat indíthatnak el, amelyek fokozatosan károsítják a térdporcot.
Ezen eredmények alapján Lyu kidolgozta az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárás (ACRFP) koncepcióját a mediális plica artroszkópos reszekciójával, mind a mediális, mind az oldalsó tokfelszabadulás mellett, a térdízület osteoarthritisének kezelésére. Ennek az eljárásnak a klinikai eredménye a szűk, fibrotikus és hipertrófiás mediális plica okozta abrasiós jelenség felszámolásával, a patellofemoralis ízület dekompressziójával, a legtöbb betegnél csökkenthető a fájdalom, valamint egyes betegek mediális részében a degeneratív folyamat. a betegeket lelassíthatják vagy letartóztathatják.
Az ACRFP során szükség esetén további eljárások, például szinovektómia, abraziochondroplasztika vagy részleges meniszektómia is elvégezhető. Megállapítást nyert, hogy a meglévő káros tényezők kiküszöbölése kedvező környezetet biztosíthat a sérült porc regenerációjához.
Bár az ACRFP térdízületi osteoarthritis kezelésében elért eredményeit több kutatás is hatékony módszerként támasztotta alá, még mindig hiányzik a járásmintázat vizsgálata az ilyen beavatkozás után. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvitassa az ACRFP hatékonyságát a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, különös tekintettel a járásmódjukra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- Telefonszám: +886266289009
- E-mail: hung_ortho@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 85 év közötti betegek, akik ACRFP-t kapnak a térdízületi osteoarthritis kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Járáskorlátozott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: ACRFP
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik térdízületi osteoarthritisben szenvednek, és ACRFP-t terveznek.
A járásmintát a műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után állapítják meg.
|
Az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárás (ACRFP) olyan sebészeti eljárások összessége, amelyek a mediális plica reszekcióját, a medialis és laterális tok felszabadulását, a fokális synovitis szinovektómiáját és a meglazult porclebenyek porcplasztikáját kombinálják a térd osteoarthroscopos kezelésének szándékos kezelésének indoklásaként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részleges lábnyomás a testtömeg százalékában
Időkeret: A beavatkozás előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A járás közbeni lábnyomok 6 területre oszlanak, ezek a középső lábfej, a középső lábközép, a mediális hátsó láb, az oldalsó elülső láb, az oldalsó lábközép és a laterális hátsó láb.
Ezután az egyes területeken az átlagos részleges lábnyomást a testtömeg százalékában kifejezve kiszámítottuk.
|
A beavatkozás előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS)
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Kérdőív a páciens szubjektív tüneteinek felmérésére a térdízületekről és a rendellenességek által okozott kapcsolódó problémákról
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Részleges lábterület a testtömeg-index (BMI) százalékában
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A járás során minden lábnyom 6 területre oszlik, ezek a középső lábfej, a középső lábközép, a mediális hátsó láb, az oldalsó elülső láb, az oldalsó lábközép és a laterális hátsó láb.
Ezután az egyes területeken az átlagos részleges lábnyomást a testtömeg-index (BMI) alapján számítottuk ki.
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Gait Cadence
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A lépések száma percenként
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Séta sebessége
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az egyes lépések sebessége
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Egylábú állásidő
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az egyes lábak időtartama az állás fázisban
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Lépéshossz
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A láb láb és a talajjal való első érintkezési pontja és az ellenoldali láb érintkezési pontja közötti távolság
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Lépésszélesség
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A sarokérintkezés közepe és az azt követő távolság, a lábak közé húzott vízszintes tengely irányára merőlegesen számítva
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Tengelyszög
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
a láb mediális érintője és a második/harmadik lábujjtól a sarok közepéig tartó vonal által alkotott szög
|
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-XD41-074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás
-
Assiut UniversityBefejezveOsteoarthritis Knees MindkettőEgyiptom
-
Taipei Medical University WanFang HospitalIsmeretlen
-
khadija liaquatBefejezveOsteoarthritis Knees MindkettőPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveOsteoarthritis Knees MindkettőPakisztán
-
Sport Injury Prevention Research CentreIsmeretlenOsteoarthritis Knees Mindkettő poszttraumásKanada
-
Prisma Health-MidlandsMegszűntOsteoarthritis, térd | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterToborzásOsteoarthritis Knees MindkettőEgyesült Államok
-
Xijing HospitalToborzásPorc sérülés | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Meniszkusz zavar | Vérlemezkékben gazdag plazmaKína
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveOsteoarthritis Knees MindkettőPulyka
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezveOsteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointEgyesült Államok