Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárás hatékonysága térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára

Az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárásban (ACRFP) az osteoarthritis kezelésére szolgáló betegek járásmódjára gyakorolt ​​hatás

A tanulmány célja a járásmintázat hatásának megvitatása olyan betegeknél, akik artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárást (ACRFP) kapnak a térd osteoarthritis kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járás közbeni fájdalom a leggyakoribb és legproblémásabb tünet a térdízületek osteoarthritisében (OA) szenvedő egyéneknél. Időnként korlátozott mozgástartomány, csökkent járási sebesség és rövidebb lépéshossz is megfigyelhető. Ezek a változások lehetnek másodlagos vagy kompenzációs jelenségek, amelyeket az egyének alkalmaznak az OA által érintett térd terhelésének csökkentése érdekében.

Általánosan elfogadott, hogy a mediális plica tüneteket okozhat a térdízületben, és sikeresen kezelhető artroszkópos reszekcióval, ha az begyullad, megvastagodik és fibrotikussá válik. 2006-ban Lyu és Hsu arról számolt be, hogy a mediális plica szoros összefüggést mutat a térd medialis compartment osteoarthritisével. A mediális plica és a medialis femoralis condylus közötti kinematikai kapcsolatát feltáró további tanulmányaik során azt találták, hogy a medialis plica a térdmozgás során bizonyos fokú kopást okozhat a combcsont mediális felületén. A kopásjelenség által kiváltott ismétlődő sérülések gyulladásos folyamatokat indíthatnak el, amelyek fokozatosan károsítják a térdporcot.

Ezen eredmények alapján Lyu kidolgozta az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárás (ACRFP) koncepcióját a mediális plica artroszkópos reszekciójával, mind a mediális, mind az oldalsó tokfelszabadulás mellett, a térdízület osteoarthritisének kezelésére. Ennek az eljárásnak a klinikai eredménye a szűk, fibrotikus és hipertrófiás mediális plica okozta abrasiós jelenség felszámolásával, a patellofemoralis ízület dekompressziójával, a legtöbb betegnél csökkenthető a fájdalom, valamint egyes betegek mediális részében a degeneratív folyamat. a betegeket lelassíthatják vagy letartóztathatják.

Az ACRFP során szükség esetén további eljárások, például szinovektómia, abraziochondroplasztika vagy részleges meniszektómia is elvégezhető. Megállapítást nyert, hogy a meglévő káros tényezők kiküszöbölése kedvező környezetet biztosíthat a sérült porc regenerációjához.

Bár az ACRFP térdízületi osteoarthritis kezelésében elért eredményeit több kutatás is hatékony módszerként támasztotta alá, még mindig hiányzik a járásmintázat vizsgálata az ilyen beavatkozás után. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvitassa az ACRFP hatékonyságát a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, különös tekintettel a járásmódjukra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan
        • Toborzás
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 85 év közötti betegek, akik ACRFP-t kapnak a térdízületi osteoarthritis kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Járáskorlátozott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ACRFP
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik térdízületi osteoarthritisben szenvednek, és ACRFP-t terveznek. A járásmintát a műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után állapítják meg.
Az artroszkópos porcregenerációt elősegítő eljárás (ACRFP) olyan sebészeti eljárások összessége, amelyek a mediális plica reszekcióját, a medialis és laterális tok felszabadulását, a fokális synovitis szinovektómiáját és a meglazult porclebenyek porcplasztikáját kombinálják a térd osteoarthroscopos kezelésének szándékos kezelésének indoklásaként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges lábnyomás a testtömeg százalékában
Időkeret: A beavatkozás előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A járás közbeni lábnyomok 6 területre oszlanak, ezek a középső lábfej, a középső lábközép, a mediális hátsó láb, az oldalsó elülső láb, az oldalsó lábközép és a laterális hátsó láb. Ezután az egyes területeken az átlagos részleges lábnyomást a testtömeg százalékában kifejezve kiszámítottuk.
A beavatkozás előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS)
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Kérdőív a páciens szubjektív tüneteinek felmérésére a térdízületekről és a rendellenességek által okozott kapcsolódó problémákról
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Részleges lábterület a testtömeg-index (BMI) százalékában
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A járás során minden lábnyom 6 területre oszlik, ezek a középső lábfej, a középső lábközép, a mediális hátsó láb, az oldalsó elülső láb, az oldalsó lábközép és a laterális hátsó láb. Ezután az egyes területeken az átlagos részleges lábnyomást a testtömeg-index (BMI) alapján számítottuk ki.
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Gait Cadence
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A lépések száma percenként
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Séta sebessége
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Az egyes lépések sebessége
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Egylábú állásidő
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Az egyes lábak időtartama az állás fázisban
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Lépéshossz
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A láb láb és a talajjal való első érintkezési pontja és az ellenoldali láb érintkezési pontja közötti távolság
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Lépésszélesség
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A sarokérintkezés közepe és az azt követő távolság, a lábak közé húzott vízszintes tengely irányára merőlegesen számítva
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
Tengelyszög
Időkeret: Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
a láb mediális érintője és a második/harmadik lábujjtól a sarok közepéig tartó vonal által alkotott szög
Műtét előtt, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás

3
Iratkozz fel