膝关节骨性关节炎患者关节镜下软骨再生促进术的疗效
接受关节镜软骨再生促进术(ACRFP)治疗骨关节炎患者步态模式的影响
研究概览
详细说明
步态疼痛是膝关节骨关节炎 (OA) 患者最常见和最有问题的症状。 偶尔也会观察到运动范围受限、步行速度降低和步幅缩短。 这些变化可能是继发性或代偿性现象,个人采用这些现象来减轻受 OA 影响的膝盖的负荷。
一般认为,内侧皱襞会在膝关节产生症状,当其发炎、增厚、纤维化时,可以通过关节镜切除成功治疗。 2006年,Lyu和Hsu报道内侧皱襞与膝关节内侧间室骨性关节炎有很强的相关性。 在他们进一步研究揭示内侧皱襞与股骨内侧髁的运动学关系时发现,内侧皱襞可能在膝关节运动过程中对股骨内侧髁表面造成一定程度的磨损。 这种磨损现象引起的反复损伤可能会引发一些炎症过程,逐渐损伤膝关节软骨。
基于这些发现,Lyu 提出了关节镜下软骨再生促进术 (ACRFP) 的概念,即通过关节镜下切除内侧皱襞,以及内侧和外侧的囊膜松解术,用于治疗膝关节骨关节炎。 该手术的临床效果是根除内侧皱襞紧绷、纤维化、增生引起的磨损现象,同时对髌股关节进行减压,大部分患者的疼痛减轻,部分患者内侧间室发生退变。患者可能会减速或被捕。
在 ACRFP 期间,必要时还可以进行其他手术,例如滑膜切除术、磨蚀软骨成形术或部分半月板切除术。 已经发现,消除现有的有害因素可以为受损软骨的再生提供更好的环境。
尽管 ACRFP 治疗膝关节骨性关节炎的结果已被多项研究支持为一种有效的方法,但仍缺乏对此类手术后步态模式的研究。 因此,本研究的目的是讨论 ACRFP 对膝关节骨性关节炎患者的有效性,特别关注他们的步态模式。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Taipei City、台湾
- 招聘中
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
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接触:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- 电话号码:+886266289009
- 邮箱:hung_ortho@yahoo.com.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将接受 ACRFP 治疗膝关节骨关节炎的 20 至 85 岁患者
排除标准:
- 行走障碍患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ACRFP
患有膝关节骨关节炎并计划接受 ACRFP 的患者被纳入本研究。
在术前、术后 3 个月和术后 6 个月获得步态模式。
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关节镜下软骨再生促进术 (ACRFP) 是一组外科手术,结合了内侧皱襞切除、内侧和外侧囊膜松解、局灶性滑膜炎滑膜切除术和松动软骨瓣软骨成形术,作为骨关节炎膝关节镜治疗的基本原理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部压力占体重的百分比
大体时间:干预前、干预后3个月、6个月
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步态足迹分为前足内侧、中足内侧、后足内侧、前足外侧、中足外侧和后足外侧6个区域。
然后根据体重百分比计算每个区域的平均足部分压。
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干预前、干预后3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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一份问卷,用于评估患者关于膝关节的主观症状以及由疾病引起的相关问题
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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部分足部面积占身体质量指数 (BMI) 的百分比
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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步态过程中的每个足迹分为6个区域,分别是内侧前足、内侧中足、内侧后足、外侧前足、外侧中足和外侧后足。
然后根据体重指数 (BMI) 计算每个区域的平均足部分压。
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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步态
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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每分钟步数
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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步行速度
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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每一步的速度
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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单腿站立时间
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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每只脚在站立阶段的时间长度
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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步长
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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脚与地面的第一个接触点与对侧脚的第一个接触点之间的距离
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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步宽
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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脚跟接触中心与下一个接触中心之间的距离,垂直于双脚之间绘制的水平轴方向计算
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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轴角
大体时间:手术前、干预后3个月、干预后6个月
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脚的内侧切线与第二/第三脚趾到脚后跟中心的线形成的角度
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手术前、干预后3个月、干预后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shuo-Suei Hung, PhD、Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝盖骨关节炎的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的