- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03452423
Artroskooppisen ruston regeneraatiota helpottavan toimenpiteen tehokkuus potilaille, joilla on polven nivelrikko
Vaikutus kävelykuvioon potilailla, jotka saavat nivelrikon hoitoon artroskopista ruston regeneraatiota helpottavaa menettelyä (ACRFP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelykipu on yleisin ja ongelmallisin oire henkilöillä, joilla on polvinivelten nivelrikko (OA). Ajoittain havaitaan myös rajoitettua liikelaajuutta, alentunutta kävelynopeutta ja lyhentynyttä askelpituutta. Nämä muutokset voivat olla toissijaisia tai kompensoivia ilmiöitä, joita yksilöt omaksuvat vähentääkseen OA:n vaivaamien polvien kuormitusta.
Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että mediaalinen plica voi aiheuttaa oireita polvinivelessä, ja sitä voidaan hoitaa menestyksekkäästi artrroskooppisella resektiolla, kun se tulehtuu, paksuuntuu ja fibroottinen. Vuonna 2006 Lyu ja Hsu raportoivat, että mediaalisella plicalla oli vahva korrelaatio polvien mediaalisen osion nivelrikon kanssa. Heidän lisätutkimuksissaan, joissa paljastettiin mediaalisen reisiluun nivelen kinemaattinen suhde mediaaliseen reisiluun nivelluun, havaittiin, että mediaalinen plica saattaa aiheuttaa jonkinasteista hankausta mediaalisen reisiluun nivelen pinnalla polven liikkeen aikana. Tämän kulumisilmiön aiheuttamat toistuvat vammat voivat laukaista tulehdusprosessin, joka vaurioittaa asteittain polven rustoa.
Näiden löydösten perusteella Lyu kehitti polvinivelen nivelrikon hoitoon käsitteen artrroskooppisesta ruston regeneraatiota helpottavasta menettelystä (ACRFP) mediaalisen plican artrroskooppisella resektiolla sekä mediaalisen että lateraalisen kapselin vapautumisen lisäksi. Tämän toimenpiteen kliininen tulos eliminoimalla tiukan, fibroottisen ja hypertrofoituneen mediaalisen nivelen aiheuttaman hankausilmiön sekä polvi-femoraalisen nivelen dekompression, kipua voidaan lieventää useimmilla potilailla ja joidenkin potilaiden mediaalisessa osastossa tapahtuvaa rappeutumista. potilaiden vauhtia voidaan hidastaa tai ne voidaan pidättää.
ACRFP:n aikana voidaan tarvittaessa suorittaa myös lisätoimenpiteitä, kuten nivelleikkaus, abrasiokondroplastia tai osittainen menisektomia. On havaittu, että olemassa olevien haitallisten tekijöiden eliminointi voi tarjota edullisen ympäristön vaurioituneen ruston regeneraatiolle.
Vaikka useat tutkimukset ovat tukeneet polven nivelrikon hoidossa saatuja ACRFP:n tuloksia tehokkaana menetelmänä, siitä puuttuu vielä tutkimuksia kävelykuviosta tällaisen toimenpiteen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on keskustella ACRFP:n tehokkuudesta polvinivelten nivelrikkopotilaille keskittyen erityisesti heidän kävelymalliinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- Puhelinnumero: +886266289009
- Sähköposti: hung_ortho@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–85-vuotiaat potilaat, jotka saavat ACRFP:tä polvinivelten nivelrikon hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyvammaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACRFP
Potilaat, jotka kärsivät polvinivelten nivelrikkosta ja suunnittelevat ACRFP-hoitoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kävelykuvio saadaan ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Artroskooppinen ruston regeneraatiota helpottava toimenpide (ACRFP) on joukko kirurgisia toimenpiteitä, joissa yhdistyvät mediaalisen plican resektio, mediaalisen ja lateraalisen kapselin vapautuminen, fokaalisen synoviitin nivelleikkaus ja löystyneiden rustoläppojen kondroplastia perusteena polven osteoartroskopiselle hallitukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen jalkapaine prosentteina kehon painosta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ach jalanjälki kävelyn aikana on jaettu kuuteen alueeseen, jotka ovat jalkaterän keskiosa, jalkaterän keskiosa, jalkaterän keskiosa, jalkaterän etuosa, lateraalinen keskijalka ja lateraalinen takajalka.
Keskimääräinen osittainen jalkapaine kullakin alueella laskettiin sitten painoprosentteina.
|
Ennen interventiota, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake potilaan subjektiivisten oireiden arvioimiseksi polvinivelistä ja sairauksien aiheuttamista ongelmista
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Osittainen jalan pinta-ala prosentteina painoindeksistä (BMI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen jalanjälki kävelyn aikana on jaettu kuuteen alueeseen, jotka ovat jalkaterän keskiosa, jalkaterän keskiosa, takajalkapää, lateraalinen etujalka, lateraalinen keskijalka ja lateraalinen takajalka.
Keskimääräinen osittainen jalkapaine kullakin alueella laskettiin sitten painoindeksinä (BMI).
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Askelten määrä minuutissa
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisen yksittäisen askeleen nopeus
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhden jalan asennon aika
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kunkin jalan pituus asentovaiheessa
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Etäisyys jalan ensimmäisen kosketuspisteen ja vastakkaisen jalan kosketuspisteen välillä
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kantapään kosketuksen keskikohdan ja sitä seuraavan etäisyys, laskettuna kohtisuoraan jalkojen väliin vedetyn vaaka-akselin suuntaan
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Akselin kulma
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kulma, jonka muodostavat jalan keskitangentti ja linja toisesta/kolmannesta varpaasta kantapään keskustaan
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-XD41-074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvien nivelrikko
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska