Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van artroscopische kraakbeenregeneratie Faciliterende procedure voor patiënten met artrose van de knie

Het effect op het looppatroon bij patiënten die een artroscopische kraakbeenregeneratie-faciliterende procedure (ACRFP) ondergaan voor de behandeling van artrose

Het doel van deze studie is om het effect van het looppatroon te bespreken bij patiënten die een arthroscopische kraakbeenregeneratie-faciliterende procedure (ACRFP) ondergaan voor de behandeling van artrose van de knieën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn tijdens het lopen is het meest voorkomende en problematische symptoom bij personen met artrose (OA) van kniegewrichten. Beperkt bewegingsbereik, verminderde loopsnelheid en een kortere paslengte worden soms ook waargenomen. Deze veranderingen kunnen secundaire of compenserende verschijnselen zijn die door individuen worden toegepast om de belasting van de door artrose aangetaste knieën te verminderen.

Men is het er algemeen over eens dat mediale plica symptomen in het kniegewricht kan veroorzaken en met succes kan worden behandeld door arthroscopische resectie wanneer het ontstoken, verdikt en fibrotisch wordt. In 2006 rapporteerden Lyu en Hsu dat mediale plica een sterke correlatie had met artrose van het mediale compartiment van de knieën. In hun verdere studies die de kinematische relatie tussen de mediale plica en de mediale femurcondylus blootlegden, ontdekten ze dat mediale plica tijdens beweging van de knie enige mate van slijtage aan het oppervlak van de mediale femurcondylus zou kunnen veroorzaken. De herhaalde verwondingen die door dit slijtageverschijnsel worden veroorzaakt, kunnen een ontstekingsproces veroorzaken om geleidelijk het kraakbeen van de knie te beschadigen.

Op basis van deze bevindingen ontwikkelde Lyu een concept van een arthroscopische kraakbeenregeneratie-faciliterende procedure (ACRFP) door arthroscopische resectie van de mediale plica, naast zowel mediale als laterale kapselafgifte, voor de behandeling van artrose van het kniegewricht. Het klinische resultaat van deze procedure door uitroeiing van het slijtageverschijnsel veroorzaakt door de strakke, fibrotische en hypertrofische mediale plica, met decompressie van het patellofemorale gewricht, kon de pijn bij de meeste patiënten verminderen en het degeneratieve proces in het mediale compartiment van sommige patiënten kunnen worden vertraagd of gearresteerd.

Tijdens de ACRFP kunnen indien nodig ook aanvullende procedures worden uitgevoerd, zoals synovectomie, abrasiochondroplastiek of gedeeltelijke menisectomie. Gebleken is dat de eliminatie van de bestaande schadelijke factoren een voorkeursomgeving kan bieden voor regeneratie van het beschadigde kraakbeen.

Hoewel de resultaten van ACRFP voor de behandeling van artrose van de knie door verschillende onderzoeken zijn ondersteund als zijnde een effectieve methode, ontbreken er nog steeds onderzoeken naar het looppatroon na een dergelijke procedure. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van de ACRFP voor patiënten met artrose van de kniegewrichten te bespreken, specifiek gericht op hun looppatroon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 20 en 85 jaar die ACRFP krijgen voor de behandeling van artrose in de kniegewrichten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een loophandicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ACRFP
Patiënt die lijdt aan artrose van de kniegewrichten en van plan is om ACRFP te krijgen, wordt in deze studie opgenomen. Het looppatroon wordt preoperatief verkregen, 3 maanden en 6 maanden postoperatief.
Arthroscopische kraakbeenregeneratie-faciliterende procedure (ACRFP) is een reeks chirurgische procedures die resectie van mediale plica, mediale en laterale capsulaire release, synovectomie van focale synovitis en chondroplastie van losse kraakbeenflappen combineert als grondgedachte voor de opzettelijke arthroscopische behandeling van osteoartritische knie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke voetdruk als percentage van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voor interventie, 3 maanden en 6 maanden na interventie
Elke voetafdruk tijdens het lopen is onderverdeeld in 6 gebieden: mediale voorvoet, mediale middenvoet, mediale achtervoet, laterale voorvoet, laterale middenvoet en laterale achtervoet. De gemiddelde partiële voetdruk in elk gebied werd vervolgens berekend als percentage van het lichaamsgewicht.
Voor interventie, 3 maanden en 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Een vragenlijst om de subjectieve symptomen van de patiënt over hun kniegewrichten en de bijbehorende problemen veroorzaakt door de aandoeningen te beoordelen
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Gedeeltelijk voetoppervlak als percentage van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Elke voetafdruk tijdens het lopen is verdeeld in 6 gebieden, namelijk mediale voorvoet, mediale middenvoet, mediale achtervoet, laterale voorvoet, laterale middenvoet en laterale achtervoet. De gemiddelde partiële voetdruk in elk gebied werd vervolgens berekend in termen van de body mass index (BMI).
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Gang cadans
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Het aantal stappen per minuut
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
De snelheid van elke afzonderlijke stap
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Standtijd op één been
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
De tijdsduur van elke voet in de standfase
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Stap lengte
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
De afstand tussen het eerste contactpunt van de voet met de grond en dat van de contralaterale voet
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
Stap breedte
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
De afstand tussen het midden van het hielcontact en het volgende, berekend loodrecht op de richting van de horizontale as tussen de voeten
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
As hoek
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep
de hoek gevormd door de mediale raaklijn van de voet en de lijn van de tweede/derde teen naar het midden van de hiel
Voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van knieën

Abonneren