Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av artroskopisk bruskregenerering tilretteleggingsprosedyre for pasienter med kneartrose

Effekten på gangmønster hos pasienter som får artroskopisk bruskregenerasjonstilrettelegging (ACRFP) for behandling av slitasjegikt

Målet med denne studien er å diskutere effekten av gangmønster hos pasienter som får artroskopisk bruskregenerasjonsfasiliterende prosedyre (ACRFP) for behandling av artrose i knærne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter under gang er det vanligste og mest problematiske symptomet hos personer med artrose (OA) i kneledd. Begrenset bevegelsesområde, redusert ganghastighet og forkortet skrittlengde observeres også av og til. Disse endringene kan være sekundære eller kompenserende fenomener adoptert av individer for å redusere belastningen på de OA-påvirkede knærne.

Det er generelt enighet om at medial plica kan gi symptomer i kneleddet, og kan behandles med hell ved artroskopisk reseksjon når den blir betent, fortykket og fibrotisk. I 2006 rapporterte Lyu og Hsu at medial plica hadde sterk korrelasjon med medial kompartmentartrose i knærne. I deres videre studier som avslører det kinematiske forholdet mellom den mediale plicaen og den mediale femorale kondylen fant de at medial plica kan forårsake en viss grad av slitasje på overflaten av den mediale femorale kondylen under knebevegelse. De gjentatte skadene forårsaket av dette slitasjefenomenet kan utløse en inflammatorisk prosess som gradvis skader brusken i kneet.

Basert på disse funnene utviklet Lyu et konsept med artroskopisk bruskregenerasjonsfasiliterende prosedyre (ACRFP) ved artroskopisk reseksjon av medial plica, i tillegg til både medial og lateral kapselfrigjøring, for behandling av artrose i kneleddet. Det kliniske resultatet av denne prosedyren ved utryddelse av abrasjonsfenomenet forårsaket av den tette, fibrotiske og hypertrofierte mediale plicaen, med dekompresjon av patellofemoralleddet, smerten hos de fleste pasienter kan reduseres, og den degenerative prosessen i det mediale rommet til noen pasienter kan bli bremset eller arrestert.

Under ACRFP kan ytterligere prosedyrer som synovektomi, abrasiokondroplastikk eller delvis menisektomi også utføres når det er nødvendig. Det har blitt funnet at eliminering av de eksisterende skadelige faktorene kan gi et foretrukket miljø for regenerering av den skadede brusken.

Selv om resultatene av ACRFP for behandling av kneartrose har blitt støttet av flere undersøkelser som en effektiv metode, mangler den fortsatt undersøkelser av gangmønsteret etter en slik prosedyre. Derfor er målet med denne studien å diskutere effektiviteten av ACRFP for pasienter med slitasjegikt i kneledd, spesielt fokusert på deres gangmønster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 20 og 85 år som vil motta ACRFP for behandling av slitasjegikt i kneleddene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gangvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ACRFP
Pasienter som lider av slitasjegikt i kneledd og planlegger å motta ACRFP, er registrert i denne studien. Gangmønster oppnås preoperativt, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
Arthroscopic cartilage regeneration facilitating procedure (ACRFP) er et sett med kirurgiske prosedyrer som kombinerer reseksjon av medial plica, medial og lateral kapselfrigjøring, synovektomi av fokal synovitt og kondroplastikk av løsnede bruskklaffer som en begrunnelse for bevisst artroskopisk håndtering av kneoarthri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delvis fottrykk i prosent av kroppsvekt
Tidsramme: Før intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
hvert fotavtrykk under gange er delt inn i 6 områder, som er medial forfot, medial midtfot, medial bakfot, lateral forfot, lateral midtfot og lateral bakfot. Det gjennomsnittlige partielle fottrykket i hvert område ble deretter beregnet i form av prosentandel av kroppsvekt.
Før intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Et spørreskjema for å vurdere pasientens subjektive symptomer om deres kneledd og tilhørende problemer forårsaket av lidelsene
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Delvis fotareal som en prosentandel av kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Hvert fotavtrykk under gangart er delt inn i 6 områder, som er medial forfot, medial midtfot, medial bakfot, lateral forfot, lateral midtfot og lateral bakfot. Det gjennomsnittlige partielle fottrykket i hvert område ble deretter beregnet i form av kroppsmasseindeksen (BMI).
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Gangtråkk
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Antall skritt per minutt
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Ganghastighet
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Hastigheten til hvert enkelt trinn
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Stillingstid for ett ben
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Tidslengden for hver fot i stillingsfasen
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Trinnlengde
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Avstanden mellom fotens første kontaktpunkt med bakken og den kontralaterale foten
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Trinnbredde
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Avstanden mellom midten av hælkontakten og den følgende, beregnet vinkelrett på retningen til den horisontale aksen trukket mellom føttene
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Aksevinkel
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
vinkelen dannet av den mediale tangenten til foten og linjen fra andre/tredje tå til midten av hælen
Før operasjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i knærne

Abonnere