Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia da regeneração artroscópica da cartilagem facilitando o procedimento para pacientes com osteoartrite do joelho

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

O efeito no padrão de marcha em pacientes recebendo procedimento artroscópico de facilitação da regeneração da cartilagem (ACRFP) para tratamento de osteoartrite

O objetivo deste estudo é discutir o efeito do padrão de marcha em pacientes submetidos ao procedimento artroscópico de facilitação da regeneração da cartilagem (ACRFP) para o tratamento da osteoartrite de joelhos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor durante a marcha é o sintoma mais comum e problemático em indivíduos com osteoartrite (OA) das articulações do joelho. Amplitude de movimento limitada, velocidade de caminhada reduzida e comprimento de passo encurtado também são ocasionalmente observados. Essas alterações podem ser fenômenos secundários ou compensatórios adotados pelos indivíduos para diminuir a carga nos joelhos acometidos pela OA.

É geralmente aceito que a plica medial pode produzir sintomas na articulação do joelho e pode ser tratada com sucesso por ressecção artroscópica quando ela se torna inflamada, espessa e fibrótica. Em 2006, Lyu e Hsu relataram que a plica medial tinha forte correlação com a osteoartrite do compartimento medial dos joelhos. Em seus estudos posteriores, revelando a relação cinemática da plica medial com o côndilo femoral medial, descobriram que a plica medial pode causar algum grau de abrasão na superfície do côndilo femoral medial durante o movimento do joelho. As lesões repetidas provocadas por esse fenômeno de abrasão podem desencadear algum processo inflamatório para danificar gradualmente a cartilagem do joelho.

Com base nesses achados, Lyu desenvolveu um conceito de procedimento artroscópico de facilitação da regeneração da cartilagem (ACRFP) por ressecção artroscópica da plica medial, além da liberação capsular medial e lateral, para o tratamento da osteoartrite da articulação do joelho. O resultado clínico deste procedimento pela erradicação do fenômeno de abrasão causado pela plica medial apertada, fibrótica e hipertrofiada, com descompressão da articulação patelofemoral, a dor na maioria dos pacientes pode ser reduzida e o processo degenerativo no compartimento medial de alguns os pacientes podem ser desacelerados ou parados.

Durante o ACRFP, procedimentos adicionais como sinovectomia, abrasiocondroplastia ou menisectomia parcial também podem ser realizados quando necessário. Verificou-se que a eliminação dos fatores prejudiciais existentes pode fornecer um ambiente preferível para a regeneração da cartilagem danificada.

Embora os resultados do ACRFP para tratamento da osteoartrite de joelho tenham sido apoiados por diversas pesquisas como sendo um método eficaz, ainda faltam investigações sobre o padrão de marcha após tal procedimento. Portanto, o objetivo deste estudo é discutir a eficácia do ACRFP para os pacientes com osteoartrite das articulações do joelho, especificamente com foco em seu padrão de marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 20 e 85 anos que receberão ACRFP para tratamento de osteoartrite nas articulações do joelho

Critério de exclusão:

  • Pacientes com incapacidade de locomoção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ACRFP
Pacientes que sofrem de osteoartrite das articulações do joelho e planejam receber ACRFP são incluídos neste estudo. O padrão de marcha é obtido no pré-operatório, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
O procedimento facilitador da regeneração artroscópica da cartilagem (ACRFP) é um conjunto de procedimentos cirúrgicos que combina ressecção da plica medial, liberação capsular medial e lateral, sinovectomia da sinovite focal e condroplastia de retalhos de cartilagem soltos como justificativa para o tratamento artroscópico deliberado da osteoartrite do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial do pé como porcentagem do peso corporal
Prazo: Antes da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção
Cada pegada durante a marcha é dividida em 6 áreas, que são antepé medial, mediopé medial, retropé medial, antepé lateral, mediopé lateral e retropé lateral. A média da pressão parcial do pé em cada área foi então calculada em termos de porcentagem do peso corporal.
Antes da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A lesão no joelho e a pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS)
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Um questionário para avaliar os sintomas subjetivos do paciente sobre as articulações do joelho e os problemas associados causados ​​pelos distúrbios
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Área parcial do pé como porcentagem do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Cada pegada durante a marcha é dividida em 6 áreas, que são antepé medial, mediopé medial, retropé medial, antepé lateral, mediopé lateral e retropé lateral. A média da pressão parcial do pé em cada área foi então calculada em termos do índice de massa corporal (IMC).
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Cadência de Marcha
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
O número de passos por minuto
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Velocidade de caminhada
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
A velocidade de cada passo
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Tempo de apoio unipodal
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
O tempo de cada pé na fase de apoio
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Comprimento do passo
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
A distância entre o primeiro ponto de contato do pé com o solo e o pé contralateral
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Largura do passo
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
A distância entre o centro do contato do calcanhar e o seguinte, calculada perpendicularmente à direção do eixo horizontal traçado entre os pés
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Ângulo do eixo
Prazo: Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
o ângulo formado pela tangente medial do pé e a linha do segundo/terceiro dedo até o centro do calcanhar
Antes da cirurgia, aos 3 meses e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite de Joelhos

Se inscrever