Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av artroskopisk broskregenerering underlättande procedur för patienter med knäartros

Effekten på gångmönster hos patienter som får artroskopisk broskregenerering underlättande procedur (ACRFP) för behandling av artros

Syftet med denna studie är att diskutera effekten av gångmönster hos patienter som erhåller artroskopisk broskregenereringsprocedur (ACRFP) för behandling av knäartros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta under gång är det vanligaste och mest problematiska symtomet hos individer med artros (OA) i knäleder. Begränsat rörelseomfång, minskad gånghastighet och en förkortad steglängd observeras också ibland. Dessa förändringar kan vara sekundära eller kompensatoriska fenomen som antagits av individer för att minska belastningen på de OA-drabbade knäna.

Det är allmänt överens om att medial plica kan ge symtom i knäleden och kan framgångsrikt behandlas genom artroskopisk resektion när den blir inflammerad, förtjockad och fibrotisk. År 2006 rapporterade Lyu och Hsu att medial plica hade stark korrelation med mediala kompartmentartros i knäna. I sina ytterligare studier som avslöjar det kinematiska förhållandet mellan den mediala plica och den mediala femorala kondylen fann att mediala plica kan orsaka en viss grad av nötning på ytan av den mediala femorala kondylen under knärörelser. De upprepade skadorna som orsakas av detta nötningsfenomen kan utlösa någon inflammatorisk process för att gradvis skada knäbrosket.

Baserat på dessa fynd utvecklade Lyu ett koncept med artroskopisk broskregenereringsfaciliterande procedur (ACRFP) genom artroskopisk resektion av mediala plica, förutom både medialt och lateralt kapselfrisättning, för behandling av artros i knäleden. Det kliniska resultatet av denna procedur genom att utrota nötningsfenomenet orsakat av den täta, fibrotiska och hypertrofierade mediala plica, med dekompression av patellofemoralleden, smärtan hos de flesta patienter kan minskas och den degenerativa processen i det mediala utrymmet hos vissa patienter kan bromsas in eller arresteras.

Under ACRFP kan ytterligare procedurer såsom synovektomi, abrasiokondroplastik eller partiell menisektomi också utföras vid behov. Det har visat sig att elimineringen av de existerande skadliga faktorerna kan ge en föredragen miljö för regenerering av det skadade brosket.

Även om resultaten av ACRFP för behandling av knäartros har fått stöd av flera undersökningar som en effektiv metod, saknar den fortfarande undersökningar av gångmönstret efter en sådan procedur. Därför är syftet med denna studie att diskutera effektiviteten av ACRFP för patienter med artros i knäleder, speciellt fokuserat på deras gångmönster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 20 och 85 år som kommer att få ACRFP för behandling av artros i knälederna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med gångsvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ACRFP
Patienter som lider av artros i knäleder och som planerar att få ACRFP ingår i denna studie. Gångmönster erhålls preoperativt, 3 månader och 6 månader postoperativt.
Arthroscopic cartilage regeneration facilitating procedure (ACRFP) är en uppsättning kirurgiska ingrepp som kombinerar resektion av mediala plica, medialt och lateralt kapselfrisättning, synovektomi av fokal synovit och kondroplastik av lossnade broskflikar som en motivering för den avsiktliga artroskopiska hanteringen av kneoarthri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partiellt fottryck i procent av kroppsvikten
Tidsram: Före intervention, 3 månader och 6 månader efter intervention
Varje fotavtryck under gång är uppdelat i 6 områden, som är mediala framfoten, mediala mellanfoten, mediala bakfoten, laterala framfoten, laterala mellanfoten och laterala bakfoten. Det genomsnittliga partiella fottrycket i varje område beräknades sedan i form av procentandelen av kroppsvikten.
Före intervention, 3 månader och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatpoäng för knäskada och artros (KOOS)
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Ett frågeformulär för att bedöma patientens subjektiva symtom om sina knäleder och associerade problem orsakade av störningarna
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Partiell fotarea i procent av kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Varje fotavtryck under gång är uppdelat i 6 områden, som är mediala framfoten, mediala mellanfoten, mediala bakfoten, laterala framfoten, laterala mellanfoten och laterala bakfoten. Det genomsnittliga partiella fottrycket i varje område beräknades sedan i termer av body mass index (BMI).
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Gångkadens
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Antal steg per minut
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Gåhastighet
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Hastigheten för varje enskilt steg
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
En benhållningstid
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Tidslängden för varje fot vid ställningsfasen
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Steglängd
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Avståndet mellan fotens första kontaktpunkt med marken och den kontralaterala foten
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Stegbredd
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Avståndet mellan mitten av hälkontakten och den efterföljande, beräknat vinkelrätt mot den horisontella axelns riktning mellan fötterna
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
Axelvinkel
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
vinkeln som bildas av fotens mediala tangent och linjen från andra/tredje tån till mitten av hälen
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäna

3
Prenumerera