- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03452423
Effektiviteten av artroskopisk broskregenerering underlättande procedur för patienter med knäartros
Effekten på gångmönster hos patienter som får artroskopisk broskregenerering underlättande procedur (ACRFP) för behandling av artros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta under gång är det vanligaste och mest problematiska symtomet hos individer med artros (OA) i knäleder. Begränsat rörelseomfång, minskad gånghastighet och en förkortad steglängd observeras också ibland. Dessa förändringar kan vara sekundära eller kompensatoriska fenomen som antagits av individer för att minska belastningen på de OA-drabbade knäna.
Det är allmänt överens om att medial plica kan ge symtom i knäleden och kan framgångsrikt behandlas genom artroskopisk resektion när den blir inflammerad, förtjockad och fibrotisk. År 2006 rapporterade Lyu och Hsu att medial plica hade stark korrelation med mediala kompartmentartros i knäna. I sina ytterligare studier som avslöjar det kinematiska förhållandet mellan den mediala plica och den mediala femorala kondylen fann att mediala plica kan orsaka en viss grad av nötning på ytan av den mediala femorala kondylen under knärörelser. De upprepade skadorna som orsakas av detta nötningsfenomen kan utlösa någon inflammatorisk process för att gradvis skada knäbrosket.
Baserat på dessa fynd utvecklade Lyu ett koncept med artroskopisk broskregenereringsfaciliterande procedur (ACRFP) genom artroskopisk resektion av mediala plica, förutom både medialt och lateralt kapselfrisättning, för behandling av artros i knäleden. Det kliniska resultatet av denna procedur genom att utrota nötningsfenomenet orsakat av den täta, fibrotiska och hypertrofierade mediala plica, med dekompression av patellofemoralleden, smärtan hos de flesta patienter kan minskas och den degenerativa processen i det mediala utrymmet hos vissa patienter kan bromsas in eller arresteras.
Under ACRFP kan ytterligare procedurer såsom synovektomi, abrasiokondroplastik eller partiell menisektomi också utföras vid behov. Det har visat sig att elimineringen av de existerande skadliga faktorerna kan ge en föredragen miljö för regenerering av det skadade brosket.
Även om resultaten av ACRFP för behandling av knäartros har fått stöd av flera undersökningar som en effektiv metod, saknar den fortfarande undersökningar av gångmönstret efter en sådan procedur. Därför är syftet med denna studie att diskutera effektiviteten av ACRFP för patienter med artros i knäleder, speciellt fokuserat på deras gångmönster.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytering
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Kontakt:
- Shuo-Suei Hung, PhD
- Telefonnummer: +886266289009
- E-post: hung_ortho@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 20 och 85 år som kommer att få ACRFP för behandling av artros i knälederna
Exklusions kriterier:
- Patienter med gångsvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ACRFP
Patienter som lider av artros i knäleder och som planerar att få ACRFP ingår i denna studie.
Gångmönster erhålls preoperativt, 3 månader och 6 månader postoperativt.
|
Arthroscopic cartilage regeneration facilitating procedure (ACRFP) är en uppsättning kirurgiska ingrepp som kombinerar resektion av mediala plica, medialt och lateralt kapselfrisättning, synovektomi av fokal synovit och kondroplastik av lossnade broskflikar som en motivering för den avsiktliga artroskopiska hanteringen av kneoarthri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Partiellt fottryck i procent av kroppsvikten
Tidsram: Före intervention, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Varje fotavtryck under gång är uppdelat i 6 områden, som är mediala framfoten, mediala mellanfoten, mediala bakfoten, laterala framfoten, laterala mellanfoten och laterala bakfoten.
Det genomsnittliga partiella fottrycket i varje område beräknades sedan i form av procentandelen av kroppsvikten.
|
Före intervention, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultatpoäng för knäskada och artros (KOOS)
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Ett frågeformulär för att bedöma patientens subjektiva symtom om sina knäleder och associerade problem orsakade av störningarna
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Partiell fotarea i procent av kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Varje fotavtryck under gång är uppdelat i 6 områden, som är mediala framfoten, mediala mellanfoten, mediala bakfoten, laterala framfoten, laterala mellanfoten och laterala bakfoten.
Det genomsnittliga partiella fottrycket i varje område beräknades sedan i termer av body mass index (BMI).
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Gångkadens
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Antal steg per minut
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Gåhastighet
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Hastigheten för varje enskilt steg
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
En benhållningstid
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Tidslängden för varje fot vid ställningsfasen
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Steglängd
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Avståndet mellan fotens första kontaktpunkt med marken och den kontralaterala foten
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Stegbredd
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Avståndet mellan mitten av hälkontakten och den efterföljande, beräknat vinkelrätt mot den horisontella axelns riktning mellan fötterna
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Axelvinkel
Tidsram: Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
vinkeln som bildas av fotens mediala tangent och linjen från andra/tredje tån till mitten av hälen
|
Före operation, 3 månader och 6 månader efter ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-XD41-074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros i knäna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region