Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​artroskopisk bruskregeneration faciliterende procedure for patienter med knæartrose

Effekten på gangmønster hos patienter, der modtager artroskopisk bruskregenerationsfaciliterende procedure (ACRFP) til behandling af slidgigt

Formålet med denne undersøgelse er at diskutere virkningen af ​​gangmønster hos patienter, der modtager artroskopisk bruskregenerationsfaciliterende procedure (ACRFP) til behandling af slidgigt i knæ.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter under gang er det mest almindelige og problematiske symptom hos personer med slidgigt (OA) i knæled. Begrænset bevægelsesområde, reduceret ganghastighed og en forkortet skridtlængde observeres også lejlighedsvis. Disse ændringer kan være sekundære eller kompenserende fænomener, der er adopteret af individer for at mindske belastningen på de OA-ramte knæ.

Der er generelt enighed om, at medial plica kan give symptomer i knæleddet og kan behandles med held ved artroskopisk resektion, når den bliver betændt, fortykket og fibrotisk. I 2006 rapporterede Lyu og Hsu, at medial plica havde stærk korrelation med medial kompartment slidgigt i knæ. I deres yderligere undersøgelser, der afslører det kinematiske forhold mellem den mediale plica og den mediale femorale kondyl, fandt de, at medial plica kunne forårsage en vis grad af slid på overfladen af ​​den mediale femorale kondyl under knæbevægelse. De gentagne skader fremkaldt af dette slidfænomen kan udløse en inflammatorisk proces, der gradvist beskadiger knæets brusk.

Baseret på disse resultater udviklede Lyu et koncept for arthroscopic brusk regeneration facilitating procedure (ACRFP) ved artroskopisk resektion af den mediale plica, ud over både medial og lateral kapselfrigivelse, til behandling af slidgigt i knæleddet. Det kliniske resultat af denne procedure ved udryddelse af slidfænomenet forårsaget af den stramme, fibrotiske og hypertrofierede mediale plica, med dekompression af patellofemoralleddet, smerten hos de fleste patienter kunne reduceres, og den degenerative proces i det mediale rum i nogle patienter kan blive bremset eller arresteret.

Under ACRFP kan yderligere procedurer såsom synovektomi, abrasiokondroplastik eller partiel menisektomi også udføres, når det er nødvendigt. Det har vist sig, at elimineringen af ​​de eksisterende skadelige faktorer kan tilvejebringe et foretrukket miljø for regenerering af det beskadigede brusk.

Selvom resultaterne af ACRFP til behandling af slidgigt i knæet er blevet understøttet af adskillige undersøgelser som værende en effektiv metode, mangler den stadig undersøgelser af gangmønsteret efter en sådan procedure. Derfor er formålet med denne undersøgelse at diskutere effektiviteten af ​​ACRFP for patienter med slidgigt i knæled, specielt med fokus på deres gangmønster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 20 og 85 år, som vil modtage ACRFP til behandling af slidgigt i knæleddene

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gangbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACRFP
Patienter, der lider af slidgigt i knæled og planlægger at modtage ACRFP, er optaget i denne undersøgelse. Gangmønster opnås præoperativt, 3 måneder og 6 måneder postoperativt.
Arthroscopic cartilage regeneration facilitating procedure (ACRFP) er et sæt kirurgiske procedurer, der kombinerer resektion af medial plica, medial og lateral kapselfrigivelse, synovektomi af fokal synovitis og chondroplasty af løsnede bruskflapper som en begrundelse for bevidst artroskopisk håndtering af kneoarthri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis fodtryk i procent af kropsvægt
Tidsramme: Før intervention, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
hvert fodaftryk under gang er opdelt i 6 områder, som er medial forfod, medial mellemfod, medial bagfod, lateral forfod, lateral mellemfod og lateral bagfod. Det gennemsnitlige partielle fodtryk i hvert område blev derefter beregnet i forhold til procentdelen af ​​kropsvægten.
Før intervention, 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Et spørgeskema til vurdering af patientens subjektive symptomer om deres knæled og tilhørende problemer forårsaget af lidelserne
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Delvis fodareal som en procentdel af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Hvert fodspor under gang er opdelt i 6 områder, som er medial forfod, medial mellemfod, medial bagfod, lateral forfod, lateral mellemfod og lateral bagfod. Det gennemsnitlige partielle fodtryk i hvert område blev derefter beregnet i form af body mass index (BMI).
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Gangkadence
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Antallet af skridt i minuttet
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Ganghastighed
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Hastigheden af ​​hvert enkelt trin
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Single leg stance tid
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Varigheden af ​​hver fods tid i stillingsfasen
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Trin længde
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Afstanden mellem fodens første kontaktpunkt med jorden og den kontralaterale fods
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Trinbredde
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Afstanden mellem midten af ​​hælkontakten og den efterfølgende, beregnet vinkelret på retningen af ​​den vandrette akse tegnet mellem fødderne
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
Akse vinkel
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet
vinklen dannet af fodens mediale tangent og linjen fra anden/tredje tå til midten af ​​hælen
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuo-Suei Hung, PhD, Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæ

3
Abonner