このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

力を合わせて、グループのインフォーマルケアの力を

2020年1月28日 更新者:Birgitte Schoenmakers、KU Leuven

人口の高齢化とは、人口動態の変化と寿命の延長により、人口の最高齢層が増加することを意味します。 ソーシャルネットワークは変化しており、医療費は増加しています。 私たちは、高齢民間人の非公式なケアがますます複雑になっていることを知っています。 したがって、扶養している高齢の民間人に適切なケアを提供するには、非公式の介護者をサポートするための良好なコミュニケーションを備えた正式な枠組みが不可欠です。

インフォーマルケアとは、専門的なケアや組織的なボランティア活動の枠外で、扶養者のすぐ近くにいる 1 人以上のメンバーによる、扶養者のサポートと援助です1。 「非公式ケア グループ」は次のように定義されます。「専門的ケアや組織的なボランティア活動の範囲を超えて、被扶養者のすぐ近くのメンバーとして、非公式のケアを被扶養者に一緒に提供する 2 人以上の人のグループ」 。

このグループでは、さまざまなメンバーが公平ではあるが不均衡な方法でケア プロセスに貢献します。 非公式ケアグループにおける力関係は、中心となる非公式介護者 1 人が病気の親族の世話を担当する家族とは明らかに異なります。非公式ケアグループの各個人の背後には、影響を与えるパートナーや子供も存在します。ケアの動機と責任。

非公式な介護を共有することには重要な利点があります。 第一に、非公式介護グループの個人は、介護者の特定のタスクを遂行するのに必要な時間が減り、外部のストレス要因に対処するための時間がより多くなります。 第二に、グループ内の介護者は互いにサポートを受け、自己効力感を強化します。 しかし、より多くの介護者の関与も紛争の原因となる可能性があります。

このプロジェクトは、高齢民間人の非公式介護グループのニーズを満たすことを目的としています。 高齢民間人(70歳以上)とその非公式ケアグループに対する調整された支援が実現される。 私たちは介護者の負担を軽減し、高齢の民間人と介護者の両方の幸福を増進することを目的として、彼らのニーズに焦点を当てていきます。 この目標は、より良いケア計画と、高齢の民間人、非公式、専門の介護者間のコミュニケーションを改善する試みによって達成されますが、これは以前の研究で、高齢の民間人や介護者に対する個人に合わせたサポートを具体化する上で困難であり、重要な障害であることがわかっています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 研究デザイン この研究には前後の研究デザインがあり、すべての非公式ケアグループに合わせたサポートが利用可能であり、このプロジェクトの社会的枠組みで求められている最適なケア環境から高齢の民間人が排除されることはありません。 したがって、この研究には対照群は含まれません。 この介入は既存のサポートで構成されていますが、自己管理ツールである「Keuzewijzer」によって強化されており、非公式ケアグループがニーズ、規範、価値観に合わせてカスタマイズされたサポートに関して具体的な選択をするのに役立ちます。 事前テストと事後テストによって、非公式の介護者の心理社会的幸福に対する介入の効果を計画することができます。
  2. 研究対象集団 2.1. 研究対象集団の定義 この研究には、高齢の民間人の非公式ケアグループが含まれます。 これらの民間人は70歳以上で、ルーヴェン地域の自宅で自立して生活しなければなりません。 非公式ケア グループは、専門的なケアや組織的なボランティアの範囲を超えて、高齢の民間人 (70 歳以上) の世話をする 2 人以上の親族、友人、または隣人で構成されます。 非公式介護者には年齢制限はありません。

    2.2. 対象と除外の基準 高齢の民間人と非公式の介護者の両方が、説明を受けた後、書面による同意を与える。 対象となるのは70歳以上の民間人およびその非公式の介護者で、オランダ語を十分に習得している人だけだ。 正式に認知症と診断されている高齢の民間人、体調が悪すぎて参加できない、または緩和段階にある人は除外される。

  3. 介入 高齢の民間人とその非公式のケアグループに提供される介入は、研究プロジェクトの初期段階で開発された「Keuzewijzer」の最新バージョンで構成されます。 これは、すべての非公式介護者と高齢民間人の基準、価値観、懸念、ニーズを考慮して、非公式介護グループ内のコミュニケーションを促進し、高齢民間人のケアに関する行儀の良い選択を行うための自己管理ツールです。

    高齢民間人のケアに関連して、次の側面が議論されます: 1) 問題の分析、2) 可能性または代替案の検出、3) 動機と感情の明確化、および 4) 価値観間の重み付け。 この介入の最初の目的は、タスクを明確に配分して、高齢の民間人に焦点を当てたケア計画を作成することです。 2 番目の目的は、非公式の介護者と高齢の民間人との間のコミュニケーションを促進し、ケア計画のタイムリーな調整を可能にし、介護者の負担を防ぐことです。

    介入は次の部分で構成されます: 1) 導入会話、2) Keuzewijzer、および 3) フォローアップ会話。 さらに、介入の評価は介入研究の終了時(6 か月)に行われます。

    3.1. 導入会話 この会話では、研究者がこの研究の 2 つの目的について説明します。その研究では、一方では非公式の介護者と高齢の民間人の心理社会的幸福が個人面接によってマッピングされ、他方では介入を通じて、カスタマイズされたサポートが提供されます。

    この対話の目的は 2 つの側面で構成されます: 1.) 研究とインフォームド・コンセントに関する情報を提供すること、および 2.) インフォーマル・ケア・グループが自身のケアの状況と存在する懸念とニーズに敏感になるようにすること。

    3.2. 介入 介入は、先に説明したように、「Keuzewijzer」に基づく自己管理ツールで構成されます。 非公式ケアグループの個々のメンバーと高齢の民間人の両方が、できれば紹介会話の直後に、このオンラインツールを個別に完了する必要があります。 「Keuzewijzer」を完了した後、参加者はアドバイスと紹介の概要を学びます。 これにより、非公式ケアグループは、自分たちのニーズ、懸念、価値観、基準に応じて利用可能な既存のサポートについての洞察を得ることができます。 関係機関と直接連絡をとり、カスタマイズされたサポートを開始できます。

    この介入の目的は、非公式介護者に対する既存の支援を強化し、この支援を非公式介護グループのニーズと懸念に合わせて調整することです。

    3.3. 会話の終了と介入の評価 介入後、非公式ケアグループには最後の会話(6 か月)が提供され、そこで介入の効果について話し合い、介入自体が評価されます。 さらに、この会話は、未解決のニーズや懸念事項について話し合い、言及する機会を提供します。 プロジェクトの従業員もこの会話をガイドします。

    最後の会話とともに、非公式の介護者と高齢の民間人には、フォーカスグループによって介入を評価する機会が与えられます。

    この会話の目的は、非公式ケアグループと一緒に、1) 介入の効果、2) 起こり得る懸念と必要に応じて問い合わせる必要性、3) 介入自体について検討することです。

  4. データ収集 研究は 6 か月間にわたって行われ、測定は 2 回行われます: (ベースライン) を含めてから 1 か月以内と、含めてから 6 か月以内です。 非公式の介護グループと高齢の民間人は、一般的な日常生活機能と身体的および心理社会的健康状態について、ウェブ調査を通じて個別に質問されます。 さらに、高齢の民間人や介護者のニーズに焦点を当てた現在の支援(学習関連の支援を除く)が正確に記録されます。 これにより、これが研究介入の効果を損なうかどうかを評価することができます。 介護者または高齢の民間人がオンラインでアンケートに回答できない場合は、紙のバージョンが提供されます。

    4.1.ベースラインデータの収集

    最初の測定時 (ベースライン) に、オンライン アンケートを通じてデータが収集されます。 高齢の民間人と介護者の両方に対するアンケートは、次の部分で構成されます。

    4.1.1.非公式の介護者

    • 背景、機能的状態、および介護 非公式の介護者の背景と機能的状態に関する情報には、1) 社会人口統計情報が含まれます。 年齢、生活条件、教育、民族性、および 2) 身体的健康状態 (主観的健康評価、一般医への受診、(処方薬および OTC) 薬の使用など)。 介護に関する情報は、1) 介護業務の種類、2) 時間の投資、3) 介護の社会的および経済的影響、および 4) 集団での介護 (例: 介護) で構成されます。 タスクの分割、コミュニケーション、グループの結束力、ダイナミクス。
    • 心理社会的幸福

    非公式ケアグループの介護者の心理社会的幸福に関して、構造化面接は以下のアンケートで構成されます。

    • ザリット負担の目録 ザリット負担インタビュー (ZBI) は、自己申告尺度であり、介護者の負担の尺度として最も一般的に使用されていると考えられています。 バックナーら。 ZBI は介護者と患者の集団全体にわたって信頼できることを示しました。
    • 高齢者うつ病スケール 晩年うつ病に対して最も一般的に使用されるスケールは、高齢者うつ病スケール (GDS) です。 15 項目の GDS は適切な感度と特異度を備えており、30 項目の GDS よりも大幅に正確であることが示されています。
    • 状態特性不安インベントリ このサブスケールは、落ち着き、自信、安心感などの一般的な状態を含む、不安の比較的安定した側面を評価します。 この研究では、オランダ語版の STAI、「Zelf-Beoordelings Vragenlijst」(STAI-DY)が使用されます。
    • 精神的な資源とニーズ 非公式ケアグループの個人および高齢の民間人の精神的な資源とニーズは、自由質問を通じて質問されます。

      • サポート 構造化面接のこの部分では、非公式介護者は、現在の公式および非公式のサポートと、利用可能なサポートおよび情報チャネルに関する知識について質問されます。 非公式介護者には、非公式介護グループにおける役割と経験についても質問されます。

    4.1.2.高齢の民間人

    • 機能 高齢民間人の機能に関する情報は、1.) 年齢、生活条件、教育、民族などの社会人口統計情報、2.) 疾患と治療の特徴、3.) 日常生活活動 (ADL、バーセル指数) で構成されます。 ) および 4.) 日常生活の手段的活動 (IADL、ロートンスケール)。
    • 心理社会的幸福 高齢民間人の心理社会的幸福に関しては、ザリット負担目録を除き、構造化面接は非公式介護者に対するものと同じ質問票で構成されます。 さらに、高齢の民間人の孤独も計られるだろう。 孤独は社会的孤立の主観的な経験であり、地域に住む高齢者の幸福と関連しています。 孤独はあまり研究されておらず、うつ病や社会的サポートほど定義しにくいかもしれません。 しかし、孤独が高齢の民間人の健康への悪影響と関連していることが示されているため、孤独を決して無視すべきではありません。 オランダでは、De Jong Gierveld と Kamphuis の孤独尺度が一般的に使用されます。 このスケールはオランダで開発され、高齢者の間で使用されており、さまざまなデータ収集方法に対して堅牢で信頼性が高く有効な手段であることが証明されているため、このスケールが使用されます。
    • サポート 構造化面接のこの部分では、非公式介護者と同様に、高齢の民間人も現在の(非)公式な支援と、利用可能な支援や情報に関する知識について質問されます。

    4.2. 追跡調査中のデータ収集 追跡調査中のデータ収集も、Web アンケートを通じてオンラインで行われます。 ザリット負担目録 (ZBI-12 項目) と老人性うつ病尺度 (GDS-15 項目) は非公式介護者のフォローアップ面接に含まれ、時間の経過に伴う彼らの心理社会的幸福度の変化を調査します。 さらに、フォローアップ面接には、身体的健康、サポート、非公式ケアグループの機能、および社会人口統計に関する質問も含まれます。 非公式介護者の精神的健康、対処、状態不安は 6 か月以上安定していると考えられるため、これらの項目は再度質問されません。 高齢の民間人のフォローアップ面接には、社会的特徴に加えて、高齢者うつ病尺度(GDS-15 項目)、日常生活活動(ADL、バーセル指数)、および日常生活の手段的活動(IADL、ロートン IADL 尺度)が含まれます。人口統計上の質問。

  5. 統計分析 標準的な統計分析は、ベースライン時および追跡調査中の高齢の民間人および非公式ケアグループの特徴を説明するために使用されます。

該当する場合は、より複雑な統計手法が使用されます。 たとえば、さまざまな結果パラメータのオッズ比と 95% 信頼区間 (例: 機能状態、身体的および心理社会的健康状態)は、多変数ロジスティック回帰モデルを使用して推定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢の民間人も非公式の介護者も、説明を受けた後、書面による同意を与えます。
  • 70歳以上の民間人とその非公式の介護者のみが対象となる。
  • オランダ語を十分に習得した民間人とその非公式の介護者のみが対象となります。

除外基準:

  • 正式に認知症と診断された高齢の民間人
  • 体調が悪すぎて参加できない
  • 緩和期にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:参加者全員
高齢の民間人とその非公式のケアグループに提供される介入は、「Keuzewijzer」の最新版で構成される。 これは、すべての非公式介護者と高齢民間人の基準、価値観、懸念、ニーズを考慮して、非公式介護グループ内のコミュニケーションを促進し、高齢民間人のケアに関する行儀の良い選択を行うための自己管理ツールです。

高齢の民間人とその非公式のケアグループに提供される介入は、「Keuzewijzer」の最新版で構成される。 これは、すべての非公式介護者と高齢民間人の基準、価値観、懸念、ニーズを考慮して、非公式介護グループ内のコミュニケーションを促進し、高齢民間人のケアに関する行儀の良い選択を行うための自己管理ツールです。 この介入の最も重要な価値は、親しみやすさと、特定のニーズを持つ個々のケアの状況に焦点を当てた、構造化されているが調整されたサポートの方法です。

「Keuzewijzer」は、非公式の介護グループや高齢民間人との会話の中で、高齢民間人のケアの文脈で次の側面について話し合うオンライン ツールです: 1) 問題の分析、2) 可能性の検出、または代替案、3) 動機と感情の明確化、4) 価値観間の重み付け。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担
時間枠:6ヵ月

自己申告尺度であるザリット負担面接 (ZBI) は、介護者の負担の尺度として最も一般的に使用されていると考えられています。 当初、ZBI は地域在住のアルツハイマー病患者のケアに関連する緊張を測定するために開発されましたが、Bachner らはZBI は介護者と患者の集団全体にわたって信頼できることを示しました。

ZBI は、非公式の介護者が経験する主観的な負担を評価するために使用されました。 この研究では、QUALIDEM プロジェクトから派生した、調整された 12 項目の ZBI が選択されました。 答えは決してない、めったにない、時々、非常に頻繁、そしてほぼ常にあります (0 から 4 でスコア付けされます)。 すべての質問 (0 ~ 48 の範囲) の合計が計算され、スコアが 17 以上の場合、介護者は重度または高負担のカテゴリーに割り当てられました。 Bedardらの標準ZBI-12。は、0.92 ~ 0.97 の範囲の完全な ZBI と高い相関を示しました (p=0.001)。

6ヵ月
うつ病の訴え
時間枠:6ヵ月

高齢者うつ病スケール: 晩年うつ病に対して最も一般的に使用されるスケールは、高齢者うつ病スケール (GDS) です。

GDS は、特に高齢者におけるうつ病の訴えを測定するための手段です。 しかし、Covinsky et al.介護者のうつ病のスクリーニングにもそれを使用しました。 15 個の「はい」または「いいえ」の質問で構成される短いバージョンが使用されます。 スコアは 0 ~ 15 の範囲で合計され、参加者が 5 以上のスコアを獲得した場合、参加者はうつ病性の訴えがあると分類されます。 15 項目の GDS は適切な感度と特異度を備えており、30 項目の GDS よりも大幅に正確であることが示されています。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Birgitte Schoenmakers, PhD、ACHG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月28日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Together in line - Cera

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

購読する