TriCAR-T_CD19による難治性/再発非ホジキンリンパ腫の治療 (Trident19-H)

包含基準:

1. すべての被験者は、研究固有の手順または活動を開始する前に、同意書に個人的に署名し、日付を記入する必要があります。
2. すべての被験者は、研究で予定されているすべての手順を順守できなければなりません。
3. -組織学的または細胞学的に確認されたCD19陽性の非ホジキンリンパ腫;
4. -次の1つ以上として定義される化学療法抵抗性疾患：最新の治療後6か月で再発。標準的なR-CHOPまたはCHOP化学療法における進行性疾患; -12か月以内のASCTで疾患の進行または再発（再発した被験者の生検で再発が証明されている必要があります）;サルベージ療法がASCT後に行われる場合、被験者は最後の治療ラインの後に反応がないか再発している必要があります。
5. 利用可能な標準療法はありません。
6. 改訂された IWG 反応基準ごとに少なくとも 1 つの測定可能な病変;
7. 18歳から68歳まで;
8. 12週間以上の生存期待;
9. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。
10. 免疫抑制剤またはコルチコステロイドの体系的な使用は、4 週間以上中止されている必要があります。
11. 他のすべての治療によって引き起こされた有害事象は、グレード 1 以下に解消されている必要があります。
12. 臨床検査は次の基準を満たす必要があります: ANC ≥ 1000/uL、HGB > 70g/L、血小板数 ≥ 50,000/uL、クレアチニンクリアランス ≤1.5 ULN、血清 ALT/AST ≤2.5 ULN、総ビリルビン ≤1.5 ULN (被験者を除く)ギルバート症候群を伴う）;
13. 女性は研究中に妊娠していてはなりません。

除外基準:

1. -非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がん以外の悪性腫瘍の病歴（例： 子宮頸部、膀胱、乳房) または濾胞性リンパ腫、少なくとも 3 年間無病である場合を除きます。
2. -同種幹細胞移植の歴史;
3. 以前の他のCAR療法または他の遺伝子改変T細胞療法;
4. 真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症の存在で、制御されていないか、管理のために静注抗菌薬が必要です。 積極的な治療に反応する場合、単純なUTIおよび合併症のない細菌性咽頭炎は許容されます。
5. -検出可能な脳脊髄液悪性細胞または脳転移を有する被験者、またはCNSリンパ腫、脳脊髄液悪性細胞または脳転移の病歴がある被験者;
6. 授乳中の女性;
7. B型肝炎（HBsAG陽性）またはC型肝炎ウイルス（抗HCV陽性）による活動性感染;
8. 被験者はコルチコステロイドを体系的に使用する必要があります。
9. 遺伝子治療の履歴;
10. 被験者は免疫抑制薬を体系的に使用する必要があります。
11. -HIV感染の既知の歴史;
12. 計画された手術、他の関連疾患の病歴、またはその他の関連する臨床検査により、患者の研究が制限されます。
13. 治験責任医師が、患者が治験に適さない可能性があると考えるその他の理由。