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ダニ媒介性疾患を理解する (OHTICKS)

2018年8月13日 更新者:Institut Pasteur

人間の原因不明の感染症候群の原因となるダニ媒介性病原体によってもたらされる脅威を特定するためのワンヘルスアプローチ

マダニはヨーロッパで人や家畜に病原体を媒介する主要な節足動物であり、現在、ダニ媒介性疾患の発生率が上昇しています。 最も一般的なヨーロッパのヒトダニ媒介性疾患はライムボレリア症であり、毎年推定 90,000 の新しい症例があります (米国では毎年 300,000 の新しい症例と比較して)。 この疾患は、最初にマダニに刺された後の移動性紅斑の存在によって臨床的に診断され、続いて血清学的検査によって確認されます。 古典的なライムボレリア症の症例と並行して、マダニに刺された患者は、病因診断が知られていない多形性および特定の臨床症状(無力症、発熱、筋肉痛など)を示すこともあります. ダニに刺された後の発熱の 50% は感染源が不明であると推定されていますが、実際にライム病にかかった患者と比較して、これらの症状を持つダニに刺された患者の割合を決定することは非常に困難です。

典型的なマダニの生息地は、森林地帯、大草原、牧草地、庭園です。 マダニは人間の社会経済的変化によって引き起こされることが多い環境変動に非常に敏感であるため、ダニ媒介性疾患は出現の優れた候補です。 その結果、ダニ媒介性疾患が私たちの社会に重大な脅威をもたらすことは議論の余地がありません。 診断技術の向上に加えて、主要なハードルの 1 つは、ダニの病気のリスクに関する公衆および医療専門家の知識を向上させることに関連しています。 ダニ媒介性疾患との闘いは、比較的単純な予防措置に基づいており、市民がより多くの情報を得て関与することで、その有効性は計り知れないほど改善されます。ダニ媒介性疾患に対するグローバルな「One Health」アプローチを作成します。 特定の科学プロジェクトの目的は、(1) マダニに刺された後の説明のつかない症状に苦しんでいる患者または動物から、未知または予想外の新しい微生物を検出、特定、および分離することです。 (2) これらの病原体を伝染させるダニの能力を示すこと。 (3) ダニ媒介性疾患の管理を改善するための具体的な推奨事項を作成すること。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Muriel Vayssier, PhD

研究場所

      • Besançon、フランス、25030
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト:
          • Catherine CHIROUZE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マダニに刺された後の紅斑の有無にかかわらず患者

説明

遊走性紅斑患者の包含基準

  • 年齢≧18歳
  • 遊走性紅斑
  • 社会保障に登録済み
  • インフォームドおよび書面による同意

遊走性紅斑患者の除外基準

  • 妊娠中の女性
  • 免疫不全患者(化学療法、コルチコ療法、または生物療法を受けている)
  • 慢性炎症性疾患
  • 全身性疾患

-紅斑のない遊走者の患者の包含基準:

  • 年齢≧18歳
  • 炎症性関節疾患の出現前の過去6か月以内に確認されたマダニ咬傷は、関節画像(MRIまたは超音波)で確認されました
  • および/または脳脊髄液の細胞化学的異常 (髄膜炎、白血球解離)
  • 社会保障に登録済み
  • インフォームドおよび書面による同意

紅斑のない遊走者の除外基準

  • 妊娠中の女性
  • 免疫不全患者(化学療法、コルチコ療法、または生物療法を受けている)
  • 慢性炎症性疾患
  • 全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遊走性紅斑
紅斑の存在に基づいてライム病の急性期の診断が行われた患者 紅斑の発生に先立つ日(抗生物質治療の前後)のマダニ咬傷歴が募集されます
血液サンプルは、患者さんから 1 つか 2 つ採取されます。
遊走性紅斑の周囲で皮膚生検が行われます
紅斑のない遊走者

不特定の症状のある患者 (最も一般的な症状は次のとおりです。

頭痛、関節痛、筋肉痛、熱性エピソードなど) マダニに刺されてから 3 か月以内に出現します。

血液サンプルは、患者さんから 1 つか 2 つ採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
マダニに刺された後の説明のつかない症状に苦しむ患者から、未知または予想外の新しい微生物を分離します
時間枠:12ヶ月まで
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catherine Chirouze, MD、CHU Besançon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月17日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月13日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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