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Compreendendo as doenças transmitidas por carrapatos (OHTICKS)

13 de agosto de 2018 atualizado por: Institut Pasteur

Abordagem de saúde única para identificar ameaças representadas por patógenos transmitidos por carrapatos responsáveis ​​por síndromes infecciosas inexplicáveis ​​em humanos

Os carrapatos são os principais vetores artrópodes que transmitem agentes patogênicos para humanos e animais domésticos na Europa e, atualmente, a incidência de doenças transmitidas por carrapatos está aumentando. A doença humana transmitida por carrapatos mais comum na Europa é a borreliose de Lyme, com uma estimativa de 90.000 novos casos a cada ano (em comparação com 300.000 novos casos nos Estados Unidos anualmente). Esta doença é inicialmente diagnosticada clinicamente pela presença de eritema migratório após uma picada de carrapato, que é posteriormente confirmada por testes sorológicos. Paralelamente aos casos clássicos de borreliose de Lyme, os doentes picados por carraças podem também apresentar sintomas clínicos polimórficos e pouco específicos (astenia, febre, mialgia, etc.…) para os quais não existe um diagnóstico etiológico conhecido. É extremamente difícil determinar a proporção de pacientes picados por carrapatos com esses sintomas em comparação com pacientes que realmente contraíram a doença de Lyme, embora se estime que 50% das febres após uma picada de carrapato tenham origem infecciosa desconhecida.

Habitats típicos de carrapatos são bosques, pradarias, pastagens e jardins. Os carrapatos são extremamente sensíveis às flutuações ambientais, que muitas vezes são causadas por mudanças socioeconômicas humanas, portanto, as doenças transmitidas por carrapatos são excelentes candidatos para a emergência. Consequentemente, é incontestável que as doenças transmitidas por carrapatos representam uma ameaça significativa para a nossa sociedade. Além de melhorar as técnicas de diagnóstico, um dos principais obstáculos refere-se à melhoria do conhecimento do público e dos profissionais de saúde sobre o risco de doenças do carrapato. A luta contra as doenças transmitidas por carrapatos é baseada em medidas de prevenção relativamente simples, cuja eficácia é imensamente melhorada quando os cidadãos estão mais informados e envolvidos. Por isso, um projeto multidisciplinar, reunindo veterinários, médicos, cientistas e sociólogos consultores foi concebido criar uma abordagem global "One Health" para doenças transmitidas por carrapatos. Os objetivos específicos do projeto científico são (1) detectar, identificar e isolar novos microrganismos - desconhecidos ou inesperados - de pacientes ou animais que sofrem de sintomas inexplicáveis ​​após picadas de carrapatos; (2) demonstrar competência do carrapato em sua capacidade de transmitir esses agentes; e (3) gerar recomendações concretas para melhorar o manejo de doenças transmitidas por carrapatos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contato:
          • Catherine CHIROUZE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com e sem eritema migratório após picada de carrapato

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com eritema migratório

  • Idade≥18 anos
  • Eritema migratório
  • Inscrito na segurança social
  • consentimento informado e por escrito

Critérios de exclusão para paciente com eritema migratório

  • mulheres grávidas
  • Pacientes imunocomprometidos (em quimioterapia, corticoterapia ou bioterapia)
  • Doença inflamatória crônica
  • Doença sistêmica

Critérios de inclusão para pacientes sem eritema migratório:

  • Idade≥18 anos
  • Picada de carrapato confirmada nos últimos 6 meses antes do aparecimento de doença articular inflamatória verificada por meio de imagem articular (ressonância magnética ou ultrassonografia)
  • e/ou anomalias citoquímicas do líquido cefalorraquidiano (meningite, dissociação albuminocitológica)
  • Inscrito na segurança social
  • consentimento informado e por escrito

Critérios de exclusão para paciente com não eritema migratório

  • mulheres grávidas
  • Pacientes imunocomprometidos (em quimioterapia, corticoterapia ou bioterapia)
  • Doença inflamatória crônica
  • Doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eritema migratório
Serão recrutados pacientes para os quais o diagnóstico de fase aguda da doença de Lyme seja feito com base na existência de eritema migratório e história de picada de carrapato nos dias anteriores à ocorrência de eritema (antes e após o tratamento com antibióticos).
1 ou 2 amostras de sangue serão coletadas do paciente.
Uma biópsia de pele será realizada na periferia do eritema migratório
Migrans sem eritema

Pacientes com sintomas inespecíficos (sendo os sintomas mais comuns:

cefaléia, artralgia, mialgia, episódio febril) aparecendo dentro de 3 meses após uma picada de carrapato será recrutado

1 ou 2 amostras de sangue serão coletadas do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Isolar novos microrganismos - desconhecidos ou inesperados - de pacientes que sofrem de sintomas inexplicáveis ​​após picadas de carrapatos
Prazo: até 12 meses
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Chirouze, MD, CHU Besançon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Lyme

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