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Comprendre les maladies transmises par les tiques (OHTICKS)

13 août 2018 mis à jour par: Institut Pasteur

Approche One-Health pour identifier la menace posée par les agents pathogènes transmis par les tiques responsables du syndrome infectieux inexpliqué chez l'homme

Les tiques sont les principaux vecteurs arthropodes transmettant des agents pathogènes aux humains et aux animaux domestiques en Europe, et actuellement, l'incidence des maladies transmises par les tiques est en augmentation. La maladie humaine transmise par les tiques la plus courante en Europe est la borréliose de Lyme, avec environ 90 000 nouveaux cas chaque année (contre 300 000 nouveaux cas aux États-Unis chaque année). Cette maladie est initialement diagnostiquée cliniquement par la présence d'un érythème migrant suite à une piqûre de tique, qui est ensuite confirmée par des tests sérologiques. Parallèlement aux cas classiques de borréliose de Lyme, les patients piqués par des tiques peuvent également présenter des symptômes cliniques polymorphes et sur-spécifiques (asthénie, fièvre, myalgies, etc…) pour lesquels il n'existe pas de diagnostic étiologique connu. Il est extrêmement difficile de déterminer la proportion de patients mordus par une tique présentant ces symptômes par rapport aux patients ayant effectivement contracté la maladie de Lyme, bien qu'on estime que 50 % des fièvres consécutives à une piqûre de tique ont une origine infectieuse inconnue.

Les habitats typiques des tiques sont les bois, les prairies, les pâturages et les jardins. Les tiques sont extrêmement sensibles aux fluctuations environnementales, qui sont souvent provoquées par les changements socio-économiques humains, ainsi les maladies transmises par les tiques sont d'excellents candidats à l'émergence. Par conséquent, il est incontestable que les maladies transmises par les tiques constituent une menace importante pour notre société. Outre l'amélioration des techniques de diagnostic, l'un des principaux obstacles concerne l'amélioration des connaissances du public et des professionnels de la santé sur le risque de maladie des tiques. La lutte contre les maladies transmises par les tiques repose sur des mesures de prévention relativement simples, et dont l'efficacité est incommensurablement améliorée lorsque les citoyens sont mieux informés et impliqués. créer une approche globale "One Health" des maladies transmises par les tiques. Les objectifs spécifiques du projet scientifique sont de (1) détecter, identifier et isoler de nouveaux micro-organismes, inconnus ou inattendus, chez des patients ou des animaux souffrant de symptômes inexplicables à la suite de piqûres de tiques ; (2) démontrer la compétence des tiques dans leur capacité à transmettre ces agents ; et (3) générer des recommandations concrètes pour améliorer la gestion des maladies transmises par les tiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Muriel Vayssier, PhD

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25030
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
          • Catherine CHIROUZE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient avec et sans érythème migrant après piqûre de tique

La description

Critères d'inclusion pour un patient avec un érythème migrant

  • Âge≥18 ans
  • Érythème migrant
  • Inscrit à la sécurité sociale
  • consentement éclairé et écrit

Critères d'exclusion pour les patients avec un érythème migrant

  • Femmes enceintes
  • Patients immunodéprimés (sous chimiothérapie, corticothérapie ou biothérapie)
  • Maladie inflammatoire chronique
  • Maladie systémique

Critères d'inclusion pour les patients sans érythème migrant :

  • Âge≥18 ans
  • Morsure de tique confirmée au cours des 6 derniers mois précédant l'apparition d'une maladie articulaire inflammatoire vérifiée par imagerie articulaire (IRM ou échographie)
  • et/ou anomalies cytochimiques du liquide céphalo-rachidien (méningite, dissociation albuminocytologique)
  • Inscrit à la sécurité sociale
  • consentement éclairé et écrit

Critères d'exclusion pour les patients sans érythème migrant

  • Femmes enceintes
  • Patients immunodéprimés (sous chimiothérapie, corticothérapie ou biothérapie)
  • Maladie inflammatoire chronique
  • Maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Érythème migrant
Les patients pour lesquels un diagnostic de phase aiguë de la maladie de Lyme est posé sur la base de l'existence d'un érythème migrant et d'un antécédent de morsure de tique dans les jours précédant la survenue de l'érythème (avant et après traitement antibiotique) seront recrutés
1 ou 2 échantillons de sang seront prélevés sur le patient.
Une biopsie cutanée sera réalisée à la périphérie de l'érythème migrant
Migrants sans érythème

Patients présentant des symptômes non spécifiques (les symptômes les plus courants étant :

céphalée, arthralgie, myalgie, épisode fébrile) apparaissant dans les 3 mois suivant une morsure de tique seront recrutés

1 ou 2 échantillons de sang seront prélevés sur le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Isoler de nouveaux micro-organismes, inconnus ou inattendus, chez des patients souffrant de symptômes inexplicables à la suite de piqûres de tiques
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Chirouze, MD, CHU Besançon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Lyme

Essais cliniques sur Échantillons de sang

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